Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HFNC vs NIV tehokkuus potilaalla, jolla on akuutti tyypin 2 RF

sunnuntai 22. tammikuuta 2023 päivittänyt: Gehad Ahmed Ali, Beni-Suef University

Korkean virtauksen nenäkanyylin tehokkuuden arviointi verrattuna noninvasiiviseen ventilaatioon potilailla, joilla on akuutti hyperkapninen hengitysvajaus

Tausta: Akuutissa hypoksisessa hengitysvajauksessa korkean virtauksen nenäkanyyli (HFNC) -happihoito on saamassa suosiota. On kuitenkin olemassa vain pieni joukko tutkimuksia, jotka tukevat HFNC:n käyttöä akuutissa hengitysvajauksessa (ARF) ja hyperkapniassa.

Tutkimuksen tarkoitus: Arvioida korkean virtauksen nenäkanyylin (HFNC) tehokkuutta endotrakeaalisen intubaationopeuden ja PCO2-tason vähentämisessä aikuispotilailla, joilla on akuutti kohtalainen tyypin II hengitysvajaus verrattuna noninvasiiviseen positiiviseen paineventilaatioon (NIPPV).

Menetelmät : Satunnaistettu kontrollitutkimus, joka suoritettiin potilailla, joilla oli akuutti kohtalainen hyperkapninen hengitysvajaus ARF (valtimoveren kaasut pH 7,25-7,35, PaCO2> 45 mmHg), jotka otettiin hengityselinten ja lääketieteellisen tehohoidon yksiköihin syyskuusta 2020 helmikuuhun 2022 ja saivat HFNC:n tai NIV:n. Päätetapahtuma oli hoidon epäonnistuminen, jonka osoitti joko invasiivinen ventilaatio tai kuolleisuus .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kumpaakin sukupuolta olevat aikuispotilaat, jotka joutuivat teho-osastolle akuutin kohtalaisen hyperkapnisen hengitysvajauksen vuoksi.

Mukana olleet potilaat jaettiin kahteen ryhmään:

  • Ryhmä A: 50 potilasta, joilla oli akuutti kohtalainen hyperkapninen hengitysvajaus ja joita hoidettiin HFNC:llä ventilaatiotukena.
  • Ryhmä B: 50 potilasta, joilla oli akuutti kohtalainen hyperkapninen hengitysvajaus ja joita hoidettiin NIV:llä ventilaatiotukena.

Käytetty laite:

  • Ryhmässä A (HFNC): käytimme joko Airvo 2 -valmistajaa: Fisher &Paykel Co., Precision flow Hi-VNI™ (Vapotherm) tai sisäänrakennettua HFNC-tilaa (e Volution ventilaattori).
  • Ryhmässä B (NIV): käytimme Puritan Bennett™ 840 -hengityslaitetta ja käyttöliittymänä oli kullekin potilaalle sopivan kokoinen nenänaamari.

Kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään seuraavat toimenpiteet:

  1. Anamneesi: Täydellinen historia otettiin potilaiden lähisukulaisista, mukaan lukien henkilötiedot ja yksityiskohtainen sairaushistoria.
  2. Täydellinen kliininen arviointi: Kaikille potilaille tehtiin täydellinen kliininen tutkimus, mukaan lukien yleinen ja rintakehän tutkimus.
  3. Tutkimukset:

    1. Laboratorio:

      • Rutiinilaboratoriotutkimukset, mukaan lukien: (CBC, Na, K, Urea, Kreatiniini, AST, ALT, albumiini, INR,…… ( .

      • ABG: sisäänpääsyn yhteydessä ja tarpeen mukaan seurantaa varten.
      • Keuhkojen toimintakoe, joka tehtiin aiemmin 3–6 kuukautta ennen tutkimusta, jos mahdollista
    2. Radiologinen:

      • Rintakehän röntgen sisäänpääsyn yhteydessä ja tarpeen mukaan seurantaa varten.
      • Lisäkuvaus kliinisen arvion mukaan (CT rintakehä, rintakehän u/s )
  4. Interventio:

    • Otimme mukaan kaikki teho-osastolle otetut aikuiset potilaat, joiden akuutti kohtalainen hyperkapnia PH: >7,25 ja <7,35 ja PCO2>45 mmHg.

Intervention aikana kaikkia mukana olleita potilaita hoidettiin satunnaistetulla yksi-yhteen valinnalla mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan joko ei-invasiivisella ventilaatiolla (NIV) tai korkean virtauksen nenäkanyylilla (HFNC). Molempia ryhmiä hoidettiin tavanomaisella lääkehoidolla sairauden etiologian mukaan.

1. Ryhmä A: Korkeavirtaushappiryhmä Korkeavirtausnenäkanyylia asetettiin jatkuvasti läpi (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Uusi-Seelanti valmistama Airvo 2 -laite tai Precision flow Hi-VNI™ (Vapotherm) ja rakennettu HFNC-tilassa (e Volution ventilaattori ). Järjestelmässä virtaavan kaasun happiosuus säädettiin tämän jälkeen siten, että SpO2 pysyi 88-92 %:ssa. Korkeavirtaushappea levitettiin vähintään 4 tuntia päivässä virtausnopeus 40 litraa/minuutti, kun pH 7,30-7,35 ja yli 40 litraa minuutissa, kun pH on 7,25-7,29. Lämpötila asetettiin alun perin 37 °C:seen, elleivät potilaat ilmoittaneet liian kuumaksi aloituksen yhteydessä.

Vieroituksen tarkka seuranta ja seuranta perustuu potilaan vasteeseen, jota edustavat hengitysparametrit, potilaan mukavuus ja valtimoverikaasut.

Ryhmä B: Noninvasiivinen ilmanvaihtoryhmä:

Potilaalle kohdistettiin noninvasiivista ventilaatiota oronasaalisen maskin kautta, joka oli liitetty teho-osaston ventilaattoriin.

Paineen tukitasoa säädettiin tavoitteena saada hengityksen tilavuus 6-8 ml ennustettua ruumiinpainokiloa kohden, PEEP säädettiin 5 cm:ksi vettä. FiO2 säädettiin siten, että SpO2 pysyi 88-92 %:ssa.

Minimaalinen ei-invasiivisen ventilaation kesto oli 4 tuntia päivässä. Noninvasiivista ventilaatiota käytettiin vähintään 2 tunnin jaksoissa ja sitä voitiin jatkaa, jos hengitystiheys oli yli 30 hengitystä minuutissa tai SpO2 oli alle 88 %.

Kaikki ventilaattorin asetukset säädettiin uudelleen jatkuvan oksimetrian tulosten, valtimoverikaasujen mittausten ja hengityslaitteen parametrien (hengitystilavuus, hengitystiheys ja maskin vuoto) sekä potilaan mukavuuden perusteella.

Kun FiO2 oli alle 30 %, hengityksen tilavuus yli 6 ml/kg ennustetusta ruumiinpainosta painetuen ollessa yhtä suuri tai pienempi kuin 8 cm H2O ja PEEP-tasolla 5 cm H2O:ssa, NIV-poisto aloitettiin ja tavanomaista happihoitoa käytettiin jatkuvasti. nenäkanyylin tai happinaamion kautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bani Suwayf
      • Banī Suwayf, Bani Suwayf, Egypti
        • Faculty of medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kumpaakin sukupuolta olevat aikuispotilaat, jotka joutuivat teho-osastolle akuutin kohtalaisen hyperkapnisen hengitysvajauksen vuoksi.

Mukana olleet potilaat jaettiin kahteen ryhmään:

  • Ryhmä A: 50 potilasta, joilla oli akuutti kohtalainen hyperkapninen hengitysvajaus ja joita hoidettiin HFNC:llä ventilaatiotukena.
  • Ryhmä B: 50 potilasta, joilla oli akuutti kohtalainen hyperkapninen hengitysvajaus ja joita hoidettiin NIV:llä ventilaatiotukena.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:• Akuutti keskivaikea hyperkapninen hengitysvajaus PH:n mukaan: >7,25 ja <7,35 ja PCO2 >45 mmHg, jotka otettiin icu-hoitoon ja saivat HFNC- tai NIV-hoitoa

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on muuttunut tajunta ja joiden Glasgow'n kooman pistemäärä on >12 pistettä.
  • Hemodynaaminen epävakaus määritellään systolisella valtimoverenpaineella 90 mmHg, keskimääräisellä valtimoverenpaineella 65 mm Hg, vasopressorilla, sekavuus, rintakipu tai tajunnan menetys)
  • PH>7,25
  • Potilaat, jotka tarvitsevat välitöntä endotrakeaalista intubaatiota.
  • NIV:n vasta-aihe (suun ja kasvojen trauma, liiallinen lima ja huono yskäneritys, oksentelu ja nenäverenvuoto)
  • Sydänpysähdyksen jälkeiset potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HFNC
HFNC:llä hoidetut potilaat
NIV
NIV:llä hoidetut potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoitomuodon epäonnistuminen
Aikaikkuna: 1 tunti
epäonnistuminen PH:n parantamisessa
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
potilaan kuolema icu-hoidon aikana
28 päivää
ICU oleskelu
Aikaikkuna: 28 päivää
icun oleskelun aika
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMBSUREC/01092020/Ali

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 hengitysvajaus

Tilaa