急性 2 型 RF 患者における HFNC と NIV の有効性
急性高炭酸ガス呼吸不全患者における高流量鼻カニューレ対非侵襲的換気の効率の評価
背景: 急性低酸素性呼吸不全では、高流量鼻カニューレ (HFNC) 酸素治療が人気を集めています。 ただし、高炭酸ガス血症を伴う急性呼吸不全 (ARF) での HFNC の使用を裏付ける研究はわずかしかありません。
研究の目的: 非侵襲的陽圧換気 (NIPPV) と比較して、急性中等度 II 型呼吸不全の成人患者における気管内挿管率と PCO2 レベルの低下における高流量鼻カニューレ (HFNC) の有効性を評価すること。
方法 : 急性中等度高炭酸ガス性呼吸不全 ARF (動脈血ガス pH 7.25-7.35、 PaCO2>45 mmHg) で、2020 年 9 月から 2022 年 2 月までに呼吸器および救急医療ユニットに入院し、HFNC または NIV を受けた患者。エンドポイントは治療の失敗であり、侵襲的換気または死亡率のいずれかによって示されました。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
急性中等度高炭酸ガス性呼吸不全で ICU に入院した男女の成人患者。
含まれる患者は2つのグループに分けられました:
- グループ A: 換気補助として HFNC で治療された急性中等度の高炭酸ガス性呼吸不全の 50 人の患者。
- グループ B: 換気補助として NIV で治療された急性中等度高炭酸ガス性呼吸不全患者 50 人。
使用したデバイス:
- グループ A (HFNC) の場合: Airvo 2 メーカー: Fisher & Paykel Co.、Precision flow Hi-VNI ™ (Vapotherm)、または組み込みの HFNC モード (e Volution 人工呼吸器) のいずれかを使用しました。
- グループ B (NIV) の場合:Puritan Bennett™ 840 人工呼吸器を使用し、使用したインターフェースは各患者に適したサイズの口鼻マスクでした。
研究に含まれるすべての患者は、以下の対象となります。
- 病歴聴取:個人データおよび詳細な病歴を含む完全な病歴は、患者の近親者から採取されました。
- 完全な臨床評価:すべての患者は、一般検査および胸部検査を含む完全な臨床検査を受けました。
調査 :
ラボ:
• 以下を含む日常的な実験室調査: (CBC、Na、K、尿素、クレアチニン、AST、ALT、アルブミン、INR、…… ( .
- ABG: 入院時およびフォローアップの必要に応じて。
- -可能であれば、研究の3〜6か月前に以前に行われた肺機能検査
放射線:
- 入院時および経過観察のために必要に応じて胸部 X 線。
- 臨床的判断による追加画像 (CT 胸部、胸部 u/s )
介入:
- 急性中等度の高炭酸ガス血症の患者 PH: >7.25 および <7.35 および PCO2 >45mmHg の ICU に入院したすべての成人患者を含めました。
介入中、含まれるすべての患者は、包含および除外基準に従って無作為化された1対1の選択で治療されました。 非侵襲的換気 (NIV) または高流量鼻カニューレ (HFNC) のいずれか。 両方のグループは、疾患の病因に従って通常の薬物療法で治療されました。
1. グループ A: 高流量酸素グループ (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, New Zealand 製の Airvo 2 デバイスまたは Precision flow Hi-VNI ™ (Vapotherm) および内蔵の HFNC モード) を介して、高流量鼻カニューレを連続的に適用しました。 (e Volution人工呼吸器)。 続いて、システム内を流れるガス中の酸素の割合を調整して、SpO2 を 88 ~ 92% に維持しました。 高流量酸素は、1 日あたり少なくとも 4 時間適用されました。初期 流量 40 リットル/分 PH 7.30-7.35 の場合 PH 7.25-7.29 の場合、40 リットル/分以上。 温度は、開始時に患者から熱すぎると報告されない限り、最初は 37°C に設定されました。
呼吸パラメータ、患者の快適さ、動脈血ガスによって表される患者の反応に基づいて、ウィーニングのモニタリングとフォローアップを綿密に行います。
グループ B: 非侵襲的換気グループ:
ICU人工呼吸器に接続された口鼻マスクを介して、非侵襲的換気が患者に適用されました。
圧力サポートレベルは、推定体重 1 kg あたり 6 ~ 8 ml の一回換気量を得ることを目的として調整され、PEEP は水 5 cm に調整されました。 FiO2 は、88 ~ 92% の SpO2 を維持するように調整されました。
非侵襲的換気に最低限必要な時間は、1 日あたり 4 時間でした。 非侵襲的換気は少なくとも 2 時間のセッションで適用され、呼吸数が毎分 30 回を超えるか、SpO2 が 88% 未満の場合に再開できました。
すべての人工呼吸器の設定は、連続オキシメトリーの結果、動脈血ガスの測定値、人工呼吸器のパラメーター (1 回換気量、呼吸数、マスク漏れ)、および患者の快適さに基づいて再調整されました。
FiO2 が 30% 未満、1 回換気量が予測体重の 6 mL/kg を超え、圧力サポートが 8 cm H2O 以下、PEEP レベルが 5 cm H2O の場合、NIV 離脱が開始され、従来の酸素療法が継続的に適用されました。鼻カニューレまたは酸素フェイスマスクを介して。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bani Suwayf
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Banī Suwayf、Bani Suwayf、エジプト
- Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
急性中等度高炭酸ガス性呼吸不全で ICU に入院した男女の成人患者。
含まれる患者は2つのグループに分けられました:
- グループ A: 換気補助として HFNC で治療された急性中等度の高炭酸ガス性呼吸不全の 50 人の患者。
- グループ B: 換気補助として NIV で治療された急性中等度高炭酸ガス性呼吸不全患者 50 人。
説明
包含基準: • PH: >7.25 および <7.35 および PCO2 >45mmHg で定義され、icu に入院し、HFNC または NIV を受けた急性中等度高炭酸ガス性呼吸不全患者
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除外基準:
- 18歳未満の患者
- -グラスゴー昏睡スコアが12ポイントを超えることによって定義される意識変化のある患者。
- 収縮期動脈圧 90 mmHg、平均動脈圧 65 mmHg、昇圧剤、錯乱、胸痛または意識喪失によって定義される血行動態の不安定性 )
- PH>7.25
- 直ちに気管内挿管が必要な患者。
- NIVの禁忌(口腔および顔面の外傷、喀痰能力の低下を伴う過剰なたん、嘔吐および鼻出血)
- 心停止患者を投稿します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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HFNC
HFNCで治療された患者
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NIV
NIVで治療された患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療法の失敗
時間枠:1時間
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PH改善の失敗
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:28日
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ICU滞在中の患者の死亡
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28日
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ICU滞在
時間枠:28日
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ICU滞在時間
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28日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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