Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af HFNC vs NIV hos patient med akut type 2 RF

22. januar 2023 opdateret af: Gehad Ahmed Ali, Beni-Suef University

Evaluering af effektiviteten af ​​High Flow næsekanyle versus noninvasiv ventilation hos patienter med akut hyperkapnisk respirationssvigt

Baggrund: Ved akut hypoxisk respirationssvigt vinder iltbehandling med høj flow næsekanyle (HFNC) popularitet. Der er dog kun en lille mængde forskning til at understøtte brugen af ​​HFNC ved akut respirationssvigt (ARF) med hyperkapni.

Formålet med undersøgelsen: At evaluere effektiviteten af ​​high-flow nasal cannula (HFNC) til at reducere hastigheden af ​​endotracheal intubation og PCO2 niveau hos voksne patienter med akut moderat type II respirationssvigt sammenlignet med noninvasiv positivt tryk ventilation (NIPPV).

Metoder: Et randomiseret kontrolforsøg, der blev udført på patienter med akut moderat hyperkapnisk respirationssvigt ARF (arterielle blodgasser pH 7,25-7,35, PaCO2>45 mmHg), som blev indlagt på respiratoriske og medicinske kritiske afdelinger fra september 2020 til februar 2022 og modtog HFNC eller NIV. Endpointet var behandlingssvigt, hvilket var indiceret af enten invasiv ventilation eller dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Voksne patienter af begge køn, der blev indlagt på intensivafdeling med akut moderat hyperkapnisk respirationssvigt.

Inkluderede patienter blev opdelt i to grupper:

  • Gruppe A: 50 patienter med akut moderat hyperkapnisk respirationssvigt, som blev behandlet med HFNC som ventilatorisk støtte.
  • Gruppe B: 50 patienter med akut moderat hyperkapnisk respirationssvigt, som blev behandlet med NIV som ventilatorisk støtte.

Brugt enhed:

  • Til gruppe A (HFNC): vi brugte enten Airvo 2 Producent: Fisher &Paykel Co., Precision flow Hi-VNI™ (Vapotherm) eller indbygget i HFNC-tilstand i (e Volution ventilator).
  • Til gruppe B (NIV): vi brugte Puritan Bennett™ 840 Ventilator, og den brugte grænseflade var en oral nasal maske af passende størrelse til hver patient.

Alle patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive udsat for følgende:

  1. Historieoptagelse: Fuld historie blev taget fra patienternes nære slægtninge inklusive personlige data og en detaljeret sygehistorie.
  2. Fuld klinisk vurdering: Alle patienter blev udsat for fuld klinisk undersøgelse, inklusive generel undersøgelse og brystundersøgelse.
  3. Undersøgelser:

    1. Laboratorium:

      • Rutinemæssige laboratorieundersøgelser, herunder: (CBC, Na , K , Urea , Kreatinin , AST, ALT, Albumin , INR, …… ( .

      • ABG: ved indlæggelse & efter behov for opfølgning.
      • Lungefunktionstest, der tidligere blev udført 3 til 6 måneder før undersøgelsen, hvis tilgængelig
    2. Radiologisk:

      • Røntgen af ​​thorax ved indlæggelse og efter behov for opfølgning.
      • Yderligere billeddannelse i henhold til klinisk vurdering som (CT bryst, bryst u/s )
  4. Intervention:

    • Vi inkluderede alle indlagte voksne patienter på intensivafdeling med akut moderat hyperkapnisk patient PH: >7,25 og <7,35 og PCO2>45 mmHg.

Under interventionen blev alle de inkluderede patienter behandlet i en randomiseret én til én udvælgelse i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier. enten non-invasiv ventilation (NIV) eller med high-flow næsekanyle (HFNC). Begge grupper blev behandlet på sædvanlig måde med lægemiddelterapi i henhold til deres sygdomsætiologi.

1. Gruppe A: High-flow-oxygen gruppe High flow-næsekanyle blev påført kontinuerligt gennem (Airvo 2-enhed fremstillet af Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, New Zealand eller Precision flow Hi-VNI™ (Vapotherm) og bygget i HFNC-tilstand i (e Volutionsventilator ). Fraktionen af ​​oxygen i gassen, der strømmede i systemet, blev efterfølgende justeret for at opretholde SpO2 på 88-92%. High-flow oxygen blev påført i mindst 4 timer pr. dag flowhastighed 40 liter/minut ved PH 7,30-7,35 og mere end 40 liter/minut, når PH 7,25-7,29. Temperaturen blev oprindeligt indstillet til 37°C, medmindre patienterne rapporterede for varmt ved påbegyndelse.

Tæt monitorering og opfølgning til fravænning baseret på patientrespons repræsenteret ved respiratoriske parametre, patientkomfort og arterielle blodgasser.

Gruppe B: Ikke-invasiv ventilationsgruppe:

Non-invasiv ventilation blev påført patienten gennem en oronasal maske forbundet til en ICU-ventilator.

Trykstøtteniveauet blev justeret med det formål at opnå tidalvolumen på 6 til 8 ml pr. kilogram forudsagt kropsvægt, PEEP justeret til at være 5 cm vand. FiO2 blev justeret for at opretholde SpO2 på 88-92 %.

Den minimalt nødvendige varighed af non-invasiv ventilation var 4 timer om dagen. Non-invasiv ventilation blev anvendt i sessioner på mindst 2 timer og kunne genoptages, hvis respirationsfrekvensen var mere end 30 vejrtrækninger pr. minut, eller SpO2 var mindre end 88 %.

Alle ventilatorindstillinger blev genjusteret baseret på resultaterne af kontinuerlig oximetri, målinger af arterielle blodgasser og ventilatorparametre (tidalvolumen, respirationsfrekvens og maskelækage) samt på patientens komfort.

Når FiO2 var lavere end 30 %, tidalvolumen højere end 6 ml/kg forudsagt kropsvægt med en trykstøtte lig med eller lavere end 8 cm H2O og PEEP-niveau ved 5 cm H2O, blev NIV-abstinensen påbegyndt, og konventionel oxygenbehandling blev anvendt kontinuerligt gennem næsekanyle eller iltmaske.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bani Suwayf
      • Banī Suwayf, Bani Suwayf, Egypten
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter af begge køn, der blev indlagt på intensivafdeling med akut moderat hyperkapnisk respirationssvigt.

Inkluderede patienter blev opdelt i to grupper:

  • Gruppe A: 50 patienter med akut moderat hyperkapnisk respirationssvigt, som blev behandlet med HFNC som ventilatorisk støtte.
  • Gruppe B: 50 patienter med akut moderat hyperkapnisk respirationssvigt, som blev behandlet med NIV som ventilatorisk støtte.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:• Patienter med akut moderat hyperkapnisk respirationssvigt defineret ved PH: >7,25 og <7,35 og PCO2 >45 mmHg, som blev indlagt på icu og modtog HFNC eller NIV

-

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i alderen <18 år
  • Patienter med ændret bevidsthed defineret ved en Glasgow-coma-score på >12 point.
  • Hæmodynamisk ustabilitet defineret ved systolisk arterielt blodtryk 90 mmHg, middel arterielt blodtryk 65 mm Hg, på vasopressor, forvirring, brystsmerter eller bevidsthedstab)
  • PH>7,25
  • Patienter, der har behov for øjeblikkelig endotracheal intubation.
  • Kontraindikation til NIV (mund- og ansigtstraumer, overdreven slim med dårlig ekspektoreringsevne, opkastning og næseblødning)
  • Patienter efter hjertestop.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HFNC
Patienter behandlet med HFNC
NIV
Patienter behandlet med NIV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
svigt af behandlingsmetoden
Tidsramme: 1 time
svigt af forbedring af PH
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 28 dage
patientens død under icu-ophold
28 dage
ICU ophold
Tidsramme: 28 dage
tidsophold af icu
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2023

Først opslået (Skøn)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMBSUREC/01092020/Ali

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 respirationssvigt

Abonner