睡眠和肥胖的社会决定因素
2023年11月17日 更新者：University of Minnesota
睡眠和肥胖的社会决定因素：文化上告知非洲裔美国成年人的睡眠延长干预
与全国平均水平相比，非洲裔美国成年人睡眠更少，睡眠质量更差，而且新出现的证据表明，睡眠不足与糖尿病、肥胖症和癌症等慢性病的发病率和死亡率更高有关。
为了解决这一公共健康问题，拟议的研究寻求使用多种方法对超重/肥胖未达到国家睡眠持续时间或身体活动建议的非洲裔美国成年人进行睡眠干预。
该项目的总体目标是减少非裔美国人之间与癌症和肥胖相关的健康差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ivan Wu, PhD
- 电话号码：612-624-2254
- 邮箱：wuivan@umn.edu
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- 招聘中
- University of Minnesota
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接触：
- Ivan Wu, PhD
- 电话号码：612-624-2254
- 邮箱：wuivan@umn.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 不符合身体活动指南
- 年龄范围：21至65岁
- 体重指数范围：25.0 至 40 kg/m2
- 平均自我报告的习惯性睡眠持续时间≤6小时
- 自我认同为黑人或非裔美国人。
排除标准：
- 自我报告的器官相关疾病（慢性阻塞性肺病、心律失常、胃食管疾病）
- 怀孕或产后不到 4 个月
- 住在家里的婴儿不到 1 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：睡眠干预
睡眠延长干预是一项为期 4 周的干预，包括每周一次的一对一接触，目标是在 4 周结束时将总睡眠时间增加 60 分钟，由吴博士或受过培训的咨询师进行。
第一节课将持续 60 分钟，内容包括有关睡眠重要性的心理教育、睡眠指南和目标设定，以及基本的睡眠卫生。
处于这种情况的参与者将收到硬拷贝的每周每日日记工作表，并每天早上收到在线版本的睡眠每日日记，以通过短信完成。
第 2-4 节将在 15-30 分钟之间进行，吴博士或训练有素的咨询师将回顾睡眠日记，解决每周目标的障碍，并加强促进睡眠的行为。
在错过的会议期间涵盖的材料将包含在参与者参加的下一次会议中。
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睡眠延长干预是一项为期 4 周的干预，包括每周一次的一对一接触，目标是在 4 周结束时将总睡眠时间增加 60 分钟，由吴博士或受过培训的咨询师进行。
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有源比较器：触点控制
此干预条件的联系人内容将基于国家健康住房中心的健康家庭计划，该计划由 UT 公共卫生学院设计。
处于这种情况的参与者将与吴博士或训练有素的研究人员会面。
他们将每周通过 Zoom 开会一次，共进行四次会议，以完成每个教育模块。
会议结束时将为参与者制定行动计划。
工作人员将与参与者核实他们是否能够完成其行动计划中的任务，如果不能，则说明这样做的原因以及可能有助于完成的潜在策略。
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这是健康家庭干预。该计划提供有关健康家庭的教育，针对具体的健康家庭问题提供建议，并建议家庭、房东和社区成员采取的行动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性
大体时间：4周
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如果干预组参与者的干预依从性为 75%，则可实现可行性。
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4周
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满意
大体时间：干预后 4 周
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如果客户满意度问卷的平均分数≥20，则表示满意
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干预后 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ivan Wu、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月16日
首次发布 (实际的)
2023年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月17日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
睡眠干预的临床试验
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Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)完全的
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人