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Determinantes sociales del sueño y la obesidad

2 de junio de 2026 actualizado por: University of Minnesota

Determinantes sociales del sueño y la obesidad: información cultural sobre una intervención de extensión del sueño para adultos afroamericanos

Los adultos afroamericanos duermen menos y obtienen un sueño de peor calidad en comparación con el promedio nacional, y la evidencia emergente vincula el sueño inadecuado con una mayor morbilidad y mortalidad por enfermedades crónicas como la diabetes, la obesidad y el cáncer. Para abordar este problema de salud pública, la investigación propuesta busca utilizar un enfoque de múltiples métodos para adaptar una intervención del sueño para adultos afroamericanos con sobrepeso/obesidad que no cumplen con las recomendaciones nacionales de duración del sueño o actividad física. El objetivo general del proyecto es reducir las disparidades de salud relacionadas con el cáncer y la obesidad entre los afroamericanos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No cumplir con las pautas de actividad física
  • rango de edad: 21 a 65 años
  • rango de índice de masa corporal: 25,0 a 40 kg/m2
  • duración promedio del sueño habitual autoinformado de ≤6 horas
  • identificarse a sí mismo como negro o afroamericano.

Criterio de exclusión:

  • Trastorno relacionado con órganos autonotificado (EPOC, arritmia cardíaca, trastorno gastroesofágico)
  • embarazada o menos de 4 meses posparto
  • bebé que vive en el hogar con menos de 1 año de edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención del sueño
La intervención de extensión del sueño es una intervención de 4 semanas que consiste en contacto individual semanal con el objetivo de aumentar el tiempo total de sueño en 60 minutos al final de las cuatro semanas realizada por el Dr. Wu o un consejero capacitado. La primera sesión tendrá una duración de 60 minutos y el contenido incluirá psicoeducación sobre la importancia del sueño, pautas y objetivos de sueño e higiene básica del sueño. Los participantes en esta condición recibirán hojas de trabajo diarias semanales impresas y recibirán una versión en línea del diario de sueño todas las mañanas para completar a través de mensajes de texto. Las sesiones 2 a 4 durarán entre 15 y 30 minutos, donde el Dr. Wu o un consejero capacitado revisarán el diario del sueño, resolverán los obstáculos para resolver los problemas de las metas semanales y se reforzarán los comportamientos que promueven el sueño. El material que se cubriría durante una sesión perdida se incluirá en la próxima sesión a la que asista el participante.
Conductual: Intervención del sueño
La intervención de extensión del sueño es una intervención de 4 semanas que consiste en contacto individual semanal con el objetivo de aumentar el tiempo total de sueño en 60 minutos al final de las cuatro semanas realizada por el Dr. Wu o un consejero capacitado.
Comparador activo: Control de contacto
El contenido de los contactos para esta condición de intervención se basará en el programa Hogares Saludables del Centro Nacional de Vivienda Saludable, un programa diseñado por la Escuela de Salud Pública de la UT. Los participantes en esta condición se reunirán con el Dr. Wu o con un miembro del personal de investigación capacitado. Se reunirán a través de Zoom una vez por semana durante cuatro sesiones para pasar por cada módulo educativo. Las sesiones concluirán con el desarrollo de un plan de acción para los participantes. El personal verificará con los participantes si pudieron completar las tareas en su plan de acción y, de no ser así, las razones de esto y las posibles estrategias que pueden facilitar la finalización.
Conductual: Control de contacto
Esta es una intervención de hogares saludables. El programa brinda educación sobre hogares saludables, brinda asesoramiento sobre problemas específicos de hogares saludables y recomienda acciones que deben tomar las familias, los propietarios y los miembros de la comunidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
La viabilidad se logra si la adherencia a la intervención es del 75% entre los participantes del grupo de intervención.
4 semanas
Satisfacción
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
La satisfacción se logra si el puntaje promedio ≥20 en el Cuestionario de Satisfacción del Cliente
4 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Ivan Wu, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

18 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

18 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022LS170

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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