Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosiale determinanter for søvn og fedme

2. juni 2026 oppdatert av: University of Minnesota

Sosiale determinanter for søvn og fedme: Kulturell informasjon om en søvnforlengende intervensjon for afroamerikanske voksne

Afroamerikanske voksne sover mindre og får dårligere søvnkvalitet sammenlignet med landsgjennomsnittet, og nye bevis knytter utilstrekkelig søvn med større sykelighet og dødelighet fra kroniske sykdommer som diabetes, fedme og kreft. For å adressere dette folkehelseproblemet, søker den foreslåtte forskningen å bruke en multi-metode tilnærming for å tilpasse en søvnintervensjon for afroamerikanske voksne med overvekt/fedme som ikke oppfyller nasjonale anbefalinger om søvnvarighet eller fysisk aktivitet. Det overordnede målet med prosjektet er å redusere kreft- og fedme-relaterte helseforskjeller blant afroamerikanere.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke oppfyller retningslinjene for fysisk aktivitet
  • aldersgruppe: 21 til 65 år
  • kroppsmasseindeksområde: 25,0 til 40 kg/m2
  • gjennomsnittlig selvrapportert vanlig søvnvarighet på ≤6 timer
  • identifisere seg som svart eller afroamerikaner.

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapportert organrelatert lidelse (KOLS, hjertearytmi, gastroøsofageal lidelse)
  • gravid eller mindre enn 4 måneder etter fødselen
  • spedbarn som bor i husholdning under 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Søvnintervensjon
Søvnforlengelsesintervensjonen er en 4-ukers intervensjon bestående av ukentlig en-til-en-kontakt med mål om å øke den totale søvntiden med 60 minutter innen utgangen av fire uker utført av Dr. Wu eller en utdannet rådgiver. Den første økten vil vare i 60 minutter og innholdet vil inkludere psykoedukasjon om betydningen av søvn, retningslinjer for søvn og målsetting, og grunnleggende søvnhygiene. Deltakere i denne tilstanden vil motta papirutgaver av ukentlige daglige dagbokarbeidsark, og motta en nettversjon av den daglige søvndagboken hver morgen for å fylle ut via tekstmeldinger. Økter 2-4 vil vare mellom 15-30 minutter hvor Dr. Wu eller en utdannet rådgiver vil gjennomgå søvndagboken, problemløse barrierer for ukentlige mål og søvnfremmende atferd vil bli forsterket. Materiale som vil bli dekket under en tapt økt vil bli inkludert i neste økt deltakeren deltar på.
Atferdsmessig: Søvnintervensjon
Søvnforlengelsesintervensjonen er en 4-ukers intervensjon bestående av ukentlig en-til-en-kontakt med mål om å øke den totale søvntiden med 60 minutter innen utgangen av fire uker utført av Dr. Wu eller en utdannet rådgiver.
Aktiv komparator: Kontaktkontroll
Innholdet i kontaktene for denne intervensjonsbetingelsen vil være basert på Nasjonalt senter for sunne boligers program Healthy Homes, et program designet av UT School of Public Health. Deltakere i denne tilstanden vil møte Dr. Wu eller en utdannet forskningsmedarbeider. De vil møtes gjennom Zoom en gang i uken i fire økter for å gå gjennom hver utdanningsmodul. Sesjonene avsluttes med utvikling av en handlingsplan for deltakerne. Personalet vil sjekke inn med deltakerne om de var i stand til å fullføre oppgavene i handlingsplanen, og hvis ikke, årsakene til dette og potensielle strategier som kan lette gjennomføringen.
Atferdsmessig: Kontakt kontroll
Dette er intervensjon for sunne hjem. Programmet gir opplæring om sunne hjem, gir råd om spesifikke problemer med sunne hjem, og anbefaler handlinger som skal iverksettes av familier, utleiere og samfunnsmedlemmer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 4 uker
Gjennomførbarhet oppnås hvis intervensjonsetterlevelsen er 75 % på tvers av deltakerne i intervensjonsgruppen.
4 uker
Tilfredshet
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
Tilfredshet oppnås hvis gjennomsnittlig poengsum ≥20 på kundetilfredshetsspørreskjemaet
4 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ivan Wu, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

18. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

18. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022LS170

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere