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Determinanti sociali del sonno e dell'obesità

2 giugno 2026 aggiornato da: University of Minnesota

Determinanti sociali del sonno e dell'obesità: informare culturalmente un intervento di estensione del sonno per adulti afroamericani

Gli adulti afroamericani dormono meno e ottengono un sonno di qualità peggiore rispetto alla media nazionale, e prove emergenti collegano un sonno inadeguato con una maggiore morbilità e mortalità per malattie croniche come diabete, obesità e cancro. Per affrontare questo problema di salute pubblica, la ricerca proposta cerca di utilizzare un approccio multimetodo per adattare un intervento sul sonno per adulti afroamericani con sovrappeso/obesità che non soddisfano le raccomandazioni nazionali sulla durata del sonno o sull'attività fisica. L'obiettivo generale del progetto è ridurre le disparità di salute legate al cancro e all'obesità tra gli afroamericani.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non soddisfare le linee guida sull'attività fisica
  • fascia di età: da 21 a 65 anni
  • indice di massa corporea: da 25,0 a 40 kg/m2
  • durata media del sonno abituale autodichiarata di ≤6 ore
  • identificarsi come nero o afroamericano.

Criteri di esclusione:

  • Malattia auto-riportata correlata all'organo (BPCO, aritmia cardiaca, disturbo gastro-esofageo)
  • gravidanza o meno di 4 mesi dopo il parto
  • bambino che vive in famiglia di età inferiore a 1 anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sul sonno
L'intervento di estensione del sonno è un intervento di 4 settimane che consiste in un contatto individuale settimanale con l'obiettivo di aumentare il tempo totale di sonno di 60 minuti entro la fine di quattro settimane condotto dal Dr. Wu o da un consulente qualificato. La prima sessione durerà 60 minuti e il contenuto includerà la psicoeducazione sull'importanza del sonno, le linee guida del sonno e la definizione degli obiettivi e l'igiene di base del sonno. I partecipanti in questa condizione riceveranno fogli di lavoro del diario giornaliero settimanale cartaceo e riceveranno una versione online del diario giornaliero del sonno ogni mattina da completare tramite messaggi di testo. Le sessioni 2-4 avranno una durata compresa tra 15 e 30 minuti in cui il Dr. Wu o un consulente esperto esamineranno il diario del sonno, risolveranno i problemi degli ostacoli agli obiettivi settimanali e saranno rafforzati i comportamenti che promuovono il sonno. Il materiale che verrebbe trattato durante una sessione persa verrà incluso nella sessione successiva a cui parteciperà il partecipante.
Comportamentale: Intervento sul sonno
L'intervento di estensione del sonno è un intervento di 4 settimane che consiste in un contatto individuale settimanale con l'obiettivo di aumentare il tempo totale di sonno di 60 minuti entro la fine di quattro settimane condotto dal Dr. Wu o da un consulente qualificato.
Comparatore attivo: Controllo del contatto
Il contenuto dei contatti per questa condizione di intervento si baserà sul programma Case sane del Centro nazionale per l'edilizia sana, un programma progettato dalla Scuola di sanità pubblica dell'UT. I partecipanti in questa condizione incontreranno il Dr. Wu o un membro del personale di ricerca qualificato. Si incontreranno tramite Zoom una volta alla settimana per quattro sessioni per esaminare ogni modulo educativo. Le sessioni si concluderanno con lo sviluppo di un piano d'azione per i partecipanti. Il personale verificherà con i partecipanti se sono stati in grado di completare i compiti sul loro piano d'azione e, in caso contrario, le ragioni di ciò e le potenziali strategie che possono facilitare il completamento.
Comportamentale: Controllo dei contatti
Questo è un intervento per case sane. Il programma fornisce istruzione su case sane, fornisce consulenza su specifici problemi di case sane e raccomanda azioni da intraprendere da parte delle famiglie, dei proprietari e dei membri della comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità
Lasso di tempo: 4 settimane
La fattibilità è raggiunta se l'adesione all'intervento è del 75% tra i partecipanti al gruppo di intervento.
4 settimane
Soddisfazione
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
La soddisfazione è raggiunta se il punteggio medio ≥20 sul questionario di soddisfazione del cliente
4 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Ivan Wu, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

18 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

18 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022LS170

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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