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Soziale Determinanten von Schlaf und Fettleibigkeit

17. November 2023 aktualisiert von: University of Minnesota

Soziale Determinanten von Schlaf und Fettleibigkeit: Kulturelle Information über eine Schlafverlängerungsintervention für afroamerikanische Erwachsene

Erwachsene Afroamerikaner schlafen weniger und erhalten im Vergleich zum nationalen Durchschnitt eine schlechtere Schlafqualität, und neue Erkenntnisse verbinden unzureichenden Schlaf mit einer höheren Morbidität und Mortalität durch chronische Krankheiten wie Diabetes, Fettleibigkeit und Krebs. Um dieses Problem der öffentlichen Gesundheit anzugehen, versucht die vorgeschlagene Forschung, einen multimethodischen Ansatz zu verwenden, um eine Schlafintervention für afroamerikanische Erwachsene mit Übergewicht/Adipositas anzupassen, die die nationalen Empfehlungen zur Schlafdauer oder körperlichen Aktivität nicht erfüllen. Das übergeordnete Ziel des Projekts ist es, krebs- und fettleibigkeitsbedingte gesundheitliche Unterschiede unter Afroamerikanern zu verringern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ivan Wu, PhD
  • Telefonnummer: 612-624-2254
  • E-Mail: wuivan@umn.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die Richtlinien für körperliche Aktivität nicht
  • Altersspanne: 21 bis 65 Jahre
  • Body-Mass-Index-Bereich: 25,0 bis 40 kg/m2
  • durchschnittliche selbstberichtete gewohnheitsmäßige Schlafdauer von ≤6 Stunden
  • sich selbst als Schwarze oder Afroamerikaner identifizieren.

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtete organbezogene Erkrankung (COPD, Herzrhythmusstörungen, gastroösophageale Erkrankung)
  • schwanger oder weniger als 4 Monate nach der Geburt
  • im Haushalt lebendes Kleinkind unter 1 Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlafintervention
Die Schlafverlängerungsintervention ist eine 4-wöchige Intervention, die aus wöchentlichem Einzelkontakt mit dem Ziel besteht, die Gesamtschlafzeit bis zum Ende von vier Wochen um 60 Minuten zu verlängern, die von Dr. Wu oder einem ausgebildeten Berater durchgeführt wird. Die erste Sitzung dauert 60 Minuten und beinhaltet Psychoedukation über die Bedeutung des Schlafes, Schlafrichtlinien und -ziele sowie grundlegende Schlafhygiene. Teilnehmer in diesem Zustand erhalten wöchentliche Arbeitsblätter für das tägliche Tagebuch in Papierform und erhalten jeden Morgen eine Online-Version des täglichen Schlaftagebuchs zum Ausfüllen per SMS. Die Sitzungen 2-4 dauern zwischen 15 und 30 Minuten, in denen Dr. Wu oder ein ausgebildeter Berater das Schlaftagebuch überprüfen, Probleme lösen, die Hindernisse für wöchentliche Ziele erreichen, und schlaffördernde Verhaltensweisen verstärken. Material, das während einer verpassten Sitzung behandelt würde, wird in die nächste Sitzung aufgenommen, an der der Teilnehmer teilnimmt.
Verhalten: Schlafintervention
Die Schlafverlängerungsintervention ist eine 4-wöchige Intervention, die aus wöchentlichem Einzelkontakt mit dem Ziel besteht, die Gesamtschlafzeit bis zum Ende von vier Wochen um 60 Minuten zu verlängern, die von Dr. Wu oder einem ausgebildeten Berater durchgeführt wird.
Aktiver Komparator: Kontaktsteuerung
Der Inhalt der Kontakte für diese Interventionsbedingung basiert auf dem Healthy Homes-Programm des Nationalen Zentrums für gesundes Wohnen, einem Programm, das von der UT School of Public Health entwickelt wurde. Teilnehmer in diesem Zustand werden sich mit Dr. Wu oder einem ausgebildeten Forschungsmitarbeiter treffen. Sie treffen sich einmal pro Woche über Zoom für vier Sitzungen, um jedes Bildungsmodul zu durchlaufen. Die Sitzungen werden mit der Entwicklung eines Aktionsplans für die Teilnehmer abgeschlossen. Das Personal wird sich bei den Teilnehmern erkundigen, ob sie die Aufgaben ihres Aktionsplans erfüllen konnten, und falls nicht, die Gründe dafür und mögliche Strategien, die die Erfüllung erleichtern könnten.
Verhalten: Kontaktsteuerung
Dies ist eine Intervention für ein gesundes Zuhause. Das Programm bietet Aufklärung über gesundes Zuhause, bietet Ratschläge zu spezifischen Problemen eines gesunden Zuhauses und empfiehlt Maßnahmen, die von Familien, Vermietern und Gemeindemitgliedern ergriffen werden sollten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Machbarkeit ist erreicht, wenn die Interventionsadhärenz bei allen Teilnehmern der Interventionsgruppe 75 % beträgt.
4 Wochen
Zufriedenheit
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
Zufriedenheit ist erreicht, wenn die durchschnittliche Punktzahl ≥20 auf dem Fragebogen zur Kundenzufriedenheit ist
4 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Ivan Wu, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022LS170

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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