Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sociale determinanter for søvn og fedme

2. juni 2026 opdateret af: University of Minnesota

Sociale determinanter for søvn og fedme: Kulturel information om en søvnforlængelsesintervention for afroamerikanske voksne

Voksne afroamerikanske sover mindre og får dårligere søvnkvalitet sammenlignet med landsgennemsnittet, og nye beviser forbinder utilstrækkelig søvn med større sygelighed og dødelighed af kroniske sygdomme som diabetes, fedme og kræft. For at løse dette folkesundhedsproblem søger den foreslåede forskning at bruge en multimetode-tilgang til at tilpasse en søvnintervention til afroamerikanske voksne med overvægt/fedme, der ikke opfylder nationale anbefalinger om søvnvarighed eller fysisk aktivitet. Det overordnede mål med projektet er at reducere kræft- og fedme-relaterede sundhedsforskelle blandt afroamerikanere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overholder ikke retningslinjerne for fysisk aktivitet
  • aldersgruppe: 21 til 65 år
  • kropsmasseindeksområde: 25,0 til 40 kg/m2
  • gennemsnitlig selvrapporteret sædvanlig søvnvarighed på ≤6 timer
  • selvidentificere som sort eller afroamerikaner.

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret organrelateret lidelse (KOL, hjertearytmi, gastroøsofageal lidelse)
  • gravid eller mindre end 4 måneder efter fødslen
  • spædbarn, der bor i husstand under 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Søvnintervention
Søvnforlængelseinterventionen er en 4-ugers intervention bestående af ugentlig en-til-en kontakt med det mål at øge den samlede søvntid med 60 minutter ved udgangen af ​​fire uger udført af Dr. Wu eller en uddannet rådgiver. Den første session varer 60 minutter, og indholdet vil omfatte psykoedukation om vigtigheden af ​​søvn, retningslinjer for søvn og målsætning og grundlæggende søvnhygiejne. Deltagere i denne tilstand vil modtage ugentlige daglige arbejdsark i papirudgave og modtage en onlineversion af den daglige søvndagbog hver morgen, som skal udfyldes via sms. Sessioner 2-4 vil vare mellem 15-30 minutter, hvor Dr. Wu eller en uddannet rådgiver vil gennemgå søvndagbogen, problemløse barrierer for ugentlige mål, og søvnfremmende adfærd vil blive forstærket. Materiale, der ville blive dækket under en misset session, vil blive inkluderet i den næste session, som deltageren deltager i.
Adfærdsmæssigt: Søvnintervention
Søvnforlængelseinterventionen er en 4-ugers intervention bestående af ugentlig en-til-en kontakt med det mål at øge den samlede søvntid med 60 minutter ved udgangen af ​​fire uger udført af Dr. Wu eller en uddannet rådgiver.
Aktiv komparator: Kontakt kontrol
Indholdet af kontakterne for denne interventionstilstand vil være baseret på National Center for Healthy Housing's Healthy Homes-program, et program designet af UT School of Public Health. Deltagere i denne tilstand vil mødes med Dr. Wu eller en uddannet forskningsmedarbejder. De mødes gennem Zoom en gang om ugen i fire sessioner for at gennemgå hvert uddannelsesmodul. Sessionerne afsluttes med udvikling af en handlingsplan for deltagerne. Personalet vil tjekke ind med deltagerne om, hvorvidt de var i stand til at udføre opgaverne i deres handlingsplan, og hvis ikke, årsagerne hertil og potentielle strategier, der kan lette gennemførelsen.
Adfærdsmæssigt: Kontakt kontrol
Dette er sunde hjem intervention. Programmet giver undervisning om sunde hjem, giver råd om specifikke sunde hjem problemer, og anbefaler handlinger, der skal tages af familier, udlejere og medlemmer af samfundet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: 4 uger
Gennemførlighed opnås, hvis interventionsadhærens er 75 % på tværs af deltagere i interventionsgruppen.
4 uger
Tilfredshed
Tidsramme: 4 uger efter indgreb
Tilfredshed opnås, hvis den gennemsnitlige score ≥20 på kundetilfredshedsspørgeskemaet
4 uger efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ivan Wu, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

18. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022LS170

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner