- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05698693
Sociální determinanty spánku a obezity
2. června 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Sociální determinanty spánku a obezity: Kulturně informující intervence o prodloužení spánku pro dospělé Afroameričany
Dospělí Afroameričané spí méně a mají horší kvalitu spánku ve srovnání s celostátním průměrem a objevující se důkazy spojují nedostatečný spánek s vyšší nemocností a úmrtností na chronická onemocnění, jako je cukrovka, obezita a rakovina.
K řešení tohoto problému veřejného zdraví se navrhovaný výzkum snaží použít vícemetodový přístup k přizpůsobení spánkové intervence u dospělých Afroameričanů s nadváhou/obezitou, kteří nesplňují národní doporučení týkající se délky spánku nebo fyzické aktivity.
Celkovým cílem projektu je snížit zdravotní rozdíly související s rakovinou a obezitou mezi Afroameričany.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nesplňuje pokyny pro fyzickou aktivitu
- věkové rozmezí: 21 až 65 let
- rozsah indexu tělesné hmotnosti: 25,0 až 40 kg/m2
- průměrná vlastní obvyklá délka spánku ≤ 6 hodin
- identifikovat se jako černoch nebo Afroameričan.
Kritéria vyloučení:
- Samostatně hlášená porucha související s orgány (CHOPN, srdeční arytmie, gastroezofageální porucha)
- těhotná nebo méně než 4 měsíce po porodu
- dítě žijící v domácnosti mladší než 1 rok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah do spánku
Intervence prodloužení spánku je 4týdenní intervence sestávající z týdenního individuálního kontaktu s cílem prodloužit celkovou dobu spánku o 60 minut do konce čtyř týdnů, kterou provádí Dr. Wu nebo vyškolený poradce.
První sezení bude trvat 60 minut a jeho obsahem bude psychoedukace o důležitosti spánku, spánkových zásadách a nastavení cílů a základní spánkové hygieně.
Účastníci v tomto stavu obdrží tištěné týdenní pracovní listy denního deníku a každé ráno obdrží online verzi denního deníku spánku, kterou mohou vyplnit prostřednictvím textových zpráv.
Sezení 2-4 bude trvat 15-30 minut, kde si Dr. Wu nebo vyškolený poradce prohlédnou spánkový deník, vyřeší překážky k týdenním cílům a posílí chování podporující spánek.
Materiál, který bude probrán během zmeškaného sezení, bude zařazen do dalšího sezení, kterého se účastník zúčastní.
|
Intervence prodloužení spánku je 4týdenní intervence sestávající z týdenního individuálního kontaktu s cílem prodloužit celkovou dobu spánku o 60 minut do konce čtyř týdnů, kterou provádí Dr. Wu nebo vyškolený poradce.
|
|
Aktivní komparátor: Kontaktní ovládání
Obsah kontaktů pro tento intervenční stav bude vycházet z programu Národního centra zdravého bydlení Zdravé domy, programu navrženého Školou veřejného zdraví UT.
Účastníci této podmínky se setkají s Dr. Wu nebo s vyškoleným členem výzkumného týmu.
Budou se setkávat prostřednictvím Zoom jednou týdně na čtyřech sezeních, aby prošli každým vzdělávacím modulem.
Zasedání bude zakončeno vypracováním akčního plánu pro účastníky.
Zaměstnanci si s účastníky ověří, zda byli schopni dokončit úkoly svého akčního plánu, a pokud ne, důvody pro to a potenciální strategie, které mohou usnadnit dokončení.
|
Toto je intervence ve zdravých domovech. Program poskytuje vzdělávání o zdravých domovech, poskytuje rady ohledně konkrétních problémů se zdravými domovy a doporučuje kroky, které mají přijmout rodiny, majitelé domů a členové komunity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost
Časové okno: 4 týdny
|
Proveditelnosti je dosaženo, pokud je dodržování intervence 75 % mezi účastníky v intervenční skupině.
|
4 týdny
|
|
Spokojenost
Časové okno: 4 týdny po intervenci
|
Spokojenosti je dosaženo, pokud průměrné skóre ≥20 v Dotazníku spokojenosti klienta
|
4 týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ivan Wu, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
18. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
18. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022LS170
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásah do spánku
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy