Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální determinanty spánku a obezity

2. června 2026 aktualizováno: University of Minnesota

Sociální determinanty spánku a obezity: Kulturně informující intervence o prodloužení spánku pro dospělé Afroameričany

Dospělí Afroameričané spí méně a mají horší kvalitu spánku ve srovnání s celostátním průměrem a objevující se důkazy spojují nedostatečný spánek s vyšší nemocností a úmrtností na chronická onemocnění, jako je cukrovka, obezita a rakovina. K řešení tohoto problému veřejného zdraví se navrhovaný výzkum snaží použít vícemetodový přístup k přizpůsobení spánkové intervence u dospělých Afroameričanů s nadváhou/obezitou, kteří nesplňují národní doporučení týkající se délky spánku nebo fyzické aktivity. Celkovým cílem projektu je snížit zdravotní rozdíly související s rakovinou a obezitou mezi Afroameričany.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nesplňuje pokyny pro fyzickou aktivitu
  • věkové rozmezí: 21 až 65 let
  • rozsah indexu tělesné hmotnosti: 25,0 až 40 kg/m2
  • průměrná vlastní obvyklá délka spánku ≤ 6 hodin
  • identifikovat se jako černoch nebo Afroameričan.

Kritéria vyloučení:

  • Samostatně hlášená porucha související s orgány (CHOPN, srdeční arytmie, gastroezofageální porucha)
  • těhotná nebo méně než 4 měsíce po porodu
  • dítě žijící v domácnosti mladší než 1 rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah do spánku
Intervence prodloužení spánku je 4týdenní intervence sestávající z týdenního individuálního kontaktu s cílem prodloužit celkovou dobu spánku o 60 minut do konce čtyř týdnů, kterou provádí Dr. Wu nebo vyškolený poradce. První sezení bude trvat 60 minut a jeho obsahem bude psychoedukace o důležitosti spánku, spánkových zásadách a nastavení cílů a základní spánkové hygieně. Účastníci v tomto stavu obdrží tištěné týdenní pracovní listy denního deníku a každé ráno obdrží online verzi denního deníku spánku, kterou mohou vyplnit prostřednictvím textových zpráv. Sezení 2-4 bude trvat 15-30 minut, kde si Dr. Wu nebo vyškolený poradce prohlédnou spánkový deník, vyřeší překážky k týdenním cílům a posílí chování podporující spánek. Materiál, který bude probrán během zmeškaného sezení, bude zařazen do dalšího sezení, kterého se účastník zúčastní.
Intervence prodloužení spánku je 4týdenní intervence sestávající z týdenního individuálního kontaktu s cílem prodloužit celkovou dobu spánku o 60 minut do konce čtyř týdnů, kterou provádí Dr. Wu nebo vyškolený poradce.
Aktivní komparátor: Kontaktní ovládání
Obsah kontaktů pro tento intervenční stav bude vycházet z programu Národního centra zdravého bydlení Zdravé domy, programu navrženého Školou veřejného zdraví UT. Účastníci této podmínky se setkají s Dr. Wu nebo s vyškoleným členem výzkumného týmu. Budou se setkávat prostřednictvím Zoom jednou týdně na čtyřech sezeních, aby prošli každým vzdělávacím modulem. Zasedání bude zakončeno vypracováním akčního plánu pro účastníky. Zaměstnanci si s účastníky ověří, zda byli schopni dokončit úkoly svého akčního plánu, a pokud ne, důvody pro to a potenciální strategie, které mohou usnadnit dokončení.
Toto je intervence ve zdravých domovech. Program poskytuje vzdělávání o zdravých domovech, poskytuje rady ohledně konkrétních problémů se zdravými domovy a doporučuje kroky, které mají přijmout rodiny, majitelé domů a členové komunity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: 4 týdny
Proveditelnosti je dosaženo, pokud je dodržování intervence 75 % mezi účastníky v intervenční skupině.
4 týdny
Spokojenost
Časové okno: 4 týdny po intervenci
Spokojenosti je dosaženo, pokud průměrné skóre ≥20 v Dotazníku spokojenosti klienta
4 týdny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ivan Wu, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah do spánku

Předplatit