睡眠と肥満の社会的決定要因
2023年11月17日 更新者:University of Minnesota
睡眠と肥満の社会的決定要因: アフリカ系アメリカ人成人のための睡眠延長介入を文化的に知らせる
アフリカ系アメリカ人の成人は、全国平均と比較して睡眠時間が短く、質の悪い睡眠をとっています。新たな証拠は、不十分な睡眠と、糖尿病、肥満、癌などの慢性疾患による罹患率と死亡率の増加とを関連付けています。
この公衆衛生上の懸念に対処するために、提案された研究では、国の睡眠時間または身体活動の推奨事項を満たしていない太りすぎ/肥満のアフリカ系アメリカ人の成人に睡眠介入を適応させるために、複数の方法のアプローチを使用しようとしています.
このプロジェクトの全体的な目標は、アフリカ系アメリカ人のがんと肥満に関連する健康格差を減らすことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ivan Wu, PhD
- 電話番号:612-624-2254
- メール:wuivan@umn.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- University of Minnesota
-
コンタクト:
- Ivan Wu, PhD
- 電話番号:612-624-2254
- メール:wuivan@umn.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 身体活動ガイドラインを満たしていない
- 年齢範囲: 21 ~ 65 歳
- 体格指数の範囲: 25.0 ~ 40 kg/m2
- 自己申告による習慣的な睡眠時間の平均が 6 時間以下
- 黒人またはアフリカ系アメリカ人であると自認する。
除外基準:
- 自己申告による臓器関連障害(COPD、心不整脈、胃食道障害)
- 妊娠中または産後4ヶ月未満
- 同居の1歳未満の乳幼児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:睡眠介入
睡眠延長介入は、Wu博士または訓練を受けたカウンセラーが実施する4週間の終わりまでに総睡眠時間を60分増やすことを目標とした、毎週の1対1の接触からなる4週間の介入です。
最初のセッションは 60 分間続き、内容には、睡眠の重要性、睡眠のガイドラインと目標設定、および基本的な睡眠衛生に関する心理教育が含まれます。
この状態の参加者は、ハードコピーの毎週の毎日の日記ワークシートを受け取り、テキスト メッセージを介して記入する睡眠の毎日の日記のオンライン バージョンを毎朝受け取ります。
セッション 2 ~ 4 は 15 ~ 30 分で、ウー博士または訓練を受けたカウンセラーが睡眠日記を見直し、週ごとの目標に対する障壁を解決し、睡眠を促進する行動を強化します。
欠席したセッションでカバーされる資料は、参加者が参加する次のセッションに含まれます。
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睡眠延長介入は、Wu博士または訓練を受けたカウンセラーが実施する4週間の終わりまでに総睡眠時間を60分増やすことを目標とした、毎週の1対1の接触からなる4週間の介入です。
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アクティブコンパレータ:接触制御
この介入条件の連絡先の内容は、国立健康住宅センターの健康住宅プログラム (UT 公衆衛生学校によって設計されたプログラム) に基づいています。
この状態の参加者は、ウー博士または訓練を受けた研究スタッフと面会します。
彼らは週に 1 回、Zoom を介して 4 つのセッションで集まり、各教育モジュールを進めます。
セッションは、参加者のための行動計画の作成で終了します。
スタッフは、参加者がアクション プランのタスクを完了できたかどうか、そうでない場合はその理由と、完了を促進する可能性のある戦略について確認します。
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これは健康な家の介入です。このプログラムは、健康な家についての教育を提供し、特定の健康的な家の問題についてアドバイスを提供し、家族、家主、および地域のメンバーがとるべき行動を推奨します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性
時間枠:4週間
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介入アドヒアランスが介入グループの参加者全体で 75% である場合、実現可能性が達成されます。
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4週間
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満足
時間枠:介入後4週間
|
クライアント満足度アンケートの平均スコアが 20 以上の場合、満足度が達成されます。
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介入後4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Ivan Wu、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月16日
最初の投稿 (実際)
2023年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月17日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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