Az alvás és az elhízás társadalmi meghatározói
2026. július 13. frissítette: University of Minnesota
Az alvás és az elhízás társadalmi meghatározói: Kulturális tájékoztatás az alváshosszabbító beavatkozásról afroamerikai felnőttek számára
Az afro-amerikai felnőttek kevesebbet alszanak, és rosszabb minőségű alvást kapnak az országos átlaghoz képest, és az újonnan feltárt bizonyítékok arra utalnak, hogy a nem megfelelő alvás a krónikus betegségek, például a cukorbetegség, az elhízás és a rák miatti megbetegedések és halálozások nagyobb arányában fordul elő.
Ennek a közegészségügyi problémának a megoldására a javasolt kutatás többmódszeres megközelítést kíván alkalmazni az alvási beavatkozások adaptálására olyan túlsúlyos/elhízott afroamerikai felnőttek számára, akik nem felelnek meg az alvás időtartamára vagy a fizikai aktivitásra vonatkozó nemzeti ajánlásoknak.
A projekt általános célja az afro-amerikaiak körében a rákkal és az elhízással összefüggő egészségügyi különbségek csökkentése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem felel meg a fizikai aktivitásra vonatkozó irányelveknek
- korosztály: 21-65 év
- testtömegindex tartomány: 25,0-40 kg/m2
- az átlagos önbeszámoló szokásos alvási időtartam ≤6 óra
- feketének vagy afroamerikainak vallja magát.
Kizárási kritériumok:
- Ön által bejelentett szervi rendellenesség (COPD, szívritmuszavar, gyomor-nyelőcső rendellenesség)
- terhes vagy kevesebb mint 4 hónappal a szülés után
- 1 évesnél fiatalabb háztartásban élő csecsemő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alvási beavatkozás
Az alváshosszabbító beavatkozás egy 4 hetes beavatkozás, amely heti egy-egy kapcsolatfelvételből áll azzal a céllal, hogy a teljes alvásidőt 60 perccel növeljék négy hét végére Dr. Wu vagy egy képzett tanácsadó által.
Az első foglalkozás 60 percig tart, és a tartalom pszichoedukációt tartalmaz az alvás fontosságáról, az alvási irányelvekről és a célmeghatározásról, valamint az alapvető alváshigiéniáról.
Az ilyen állapotú résztvevők heti nyomtatott napi napló munkalapokat kapnak, és minden reggel megkapják a napi alvási napló online változatát, amelyet szöveges üzenetben tölthetnek ki.
A 2-4. foglalkozások 15-30 percesek, ahol Dr. Wu vagy egy képzett tanácsadó áttekinti az alvásnaplót, megoldja a heti célok előtt álló akadályokat, és megerősíti az alvást elősegítő magatartásokat.
Azokat az anyagokat, amelyeket egy elmulasztott foglalkozás során tárgyalnak, a következő foglalkozáson szerepeltetik, amelyen a résztvevő részt vesz.
|
Az alváshosszabbító beavatkozás egy 4 hetes beavatkozás, amely heti egy-egy kapcsolatfelvételből áll azzal a céllal, hogy a teljes alvásidőt 60 perccel növeljék négy hét végére Dr. Wu vagy egy képzett tanácsadó által.
|
|
Aktív összehasonlító: Érintkezésvezérlés
Az ehhez a beavatkozási feltételhez kapcsolódó elérhetőségek tartalma az Országos Egészséges Lakásügyi Központ Egészséges Otthonok programján alapul, amely az UT Közegészségügyi Iskola által tervezett program.
Az ebben az állapotban lévő résztvevők találkoznak Dr. Wu-val vagy egy képzett kutató munkatárssal.
Hetente egyszer találkoznak a Zoomon keresztül négy alkalommal, hogy végigmenjenek minden oktatási modulon.
Az ülések a résztvevők számára cselekvési terv kidolgozásával zárulnak.
A munkatársak egyeztetnek a résztvevőkkel arról, hogy el tudták-e végezni a cselekvési tervükben szereplő feladatokat, és ha nem, ennek okait és a végrehajtást elősegítő lehetséges stratégiákat.
|
Ez az egészséges otthonok beavatkozása. A program oktatást nyújt az egészséges otthonokról, tanácsot ad az egészséges otthonokkal kapcsolatos konkrét problémákkal kapcsolatban, és intézkedéseket javasol a családoknak, a tulajdonosoknak és a közösség tagjainak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság
Időkeret: 4 hét
|
A megvalósíthatóság akkor érhető el, ha a beavatkozási adherencia 75%-os az intervenciós csoport résztvevői között.
|
4 hét
|
|
Elégedettség
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
|
Elégedettség akkor érhető el, ha az ügyfél-elégedettségi kérdőív átlagos pontszáma ≥20
|
4 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ivan Wu, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. július 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. július 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022LS170
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .