Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczne uwarunkowania snu i otyłości

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Społeczne determinanty snu i otyłości: kulturowe informowanie o interwencji przedłużającej sen dla dorosłych Afroamerykanów

Dorośli Afroamerykanie śpią mniej i mają gorszą jakość snu w porównaniu ze średnią krajową, a pojawiające się dowody łączą nieodpowiedni sen z większą zachorowalnością i śmiertelnością z powodu chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, otyłość i rak. Aby rozwiązać ten problem dotyczący zdrowia publicznego, proponowane badania mają na celu zastosowanie podejścia opartego na wielu metodach w celu dostosowania interwencji dotyczącej snu u dorosłych Afroamerykanów z nadwagą / otyłością, które nie spełniają krajowych zaleceń dotyczących czasu snu lub aktywności fizycznej. Ogólnym celem projektu jest zmniejszenie dysproporcji zdrowotnych związanych z rakiem i otyłością wśród Afroamerykanów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nie spełnia wytycznych dotyczących aktywności fizycznej
  • przedział wiekowy: od 21 do 65 lat
  • zakres wskaźnika masy ciała: od 25,0 do 40 kg/m2
  • średni deklarowany przez samych siebie czas trwania zwykłego snu ≤6 godzin
  • identyfikować się jako czarnoskóry lub Afroamerykanin.

Kryteria wyłączenia:

  • Samodzielnie zgłaszane zaburzenia narządowe (POChP, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia żołądkowo-przełykowe)
  • w ciąży lub mniej niż 4 miesiące po porodzie
  • niemowlę mieszkające w gospodarstwie domowym w wieku poniżej 1 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja snu
Interwencja wydłużająca sen to 4-tygodniowa interwencja polegająca na cotygodniowym kontakcie jeden na jeden w celu wydłużenia całkowitego czasu snu o 60 minut do końca czterech tygodni, prowadzona przez dr Wu lub wyszkolonego doradcę. Pierwsza sesja potrwa 60 minut, a jej treści obejmą psychoedukację na temat znaczenia snu, wytycznych dotyczących snu i ustalania celów oraz podstawowej higieny snu. Uczestnicy w tym stanie otrzymają papierowe arkusze dziennego dziennika i codzienną wersję online dziennika snu do wypełnienia za pośrednictwem wiadomości tekstowych. Sesje 2-4 będą trwały od 15 do 30 minut, podczas których dr Wu lub wyszkolony doradca przejrzą dziennik snu, rozwiążą problemy związane z cotygodniowymi celami i wzmocnią zachowania promujące sen. Materiał, który zostałby omówiony podczas opuszczonej sesji, zostanie uwzględniony w następnej sesji, w której uczestniczy uczestnik.
Interwencja wydłużająca sen to 4-tygodniowa interwencja polegająca na cotygodniowym kontakcie jeden na jeden w celu wydłużenia całkowitego czasu snu o 60 minut do końca czterech tygodni, prowadzona przez dr Wu lub wyszkolonego doradcę.
Aktywny komparator: Kontrola kontaktu
Treść kontaktów dla tego warunku interwencji będzie oparta na programie Zdrowe domy Narodowego Centrum Zdrowego Mieszkania, programie opracowanym przez Szkołę Zdrowia Publicznego UT. Uczestnicy w tym stanie spotkają się z dr Wu lub wyszkolonym pracownikiem naukowym. Będą spotykać się przez Zoom raz w tygodniu na cztery sesje, aby przejść przez każdy moduł edukacyjny. Sesje zakończą się opracowaniem planu działania dla uczestników. Personel sprawdzi z uczestnikami, czy byli w stanie wykonać zadania z ich planu działania, a jeśli nie, jakie są tego przyczyny i jakie są potencjalne strategie, które mogą ułatwić ukończenie.
Jest to interwencja w zdrowe domy. Program zapewnia edukację na temat zdrowych domów, udziela porad dotyczących konkretnych problemów związanych ze zdrowymi domami oraz zaleca działania do podjęcia przez rodziny, właścicieli i członków społeczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wykonalność zostaje osiągnięta, jeśli przestrzeganie interwencji wynosi 75% wśród uczestników grupy interwencyjnej.
4 tygodnie
Zadowolenie
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
Satysfakcja jest osiągana, jeśli średni wynik ≥20 w Kwestionariuszu Satysfakcji Klienta
4 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ivan Wu, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja snu

Subskrybuj