- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05698693
Społeczne uwarunkowania snu i otyłości
2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Społeczne determinanty snu i otyłości: kulturowe informowanie o interwencji przedłużającej sen dla dorosłych Afroamerykanów
Dorośli Afroamerykanie śpią mniej i mają gorszą jakość snu w porównaniu ze średnią krajową, a pojawiające się dowody łączą nieodpowiedni sen z większą zachorowalnością i śmiertelnością z powodu chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, otyłość i rak.
Aby rozwiązać ten problem dotyczący zdrowia publicznego, proponowane badania mają na celu zastosowanie podejścia opartego na wielu metodach w celu dostosowania interwencji dotyczącej snu u dorosłych Afroamerykanów z nadwagą / otyłością, które nie spełniają krajowych zaleceń dotyczących czasu snu lub aktywności fizycznej.
Ogólnym celem projektu jest zmniejszenie dysproporcji zdrowotnych związanych z rakiem i otyłością wśród Afroamerykanów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie spełnia wytycznych dotyczących aktywności fizycznej
- przedział wiekowy: od 21 do 65 lat
- zakres wskaźnika masy ciała: od 25,0 do 40 kg/m2
- średni deklarowany przez samych siebie czas trwania zwykłego snu ≤6 godzin
- identyfikować się jako czarnoskóry lub Afroamerykanin.
Kryteria wyłączenia:
- Samodzielnie zgłaszane zaburzenia narządowe (POChP, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia żołądkowo-przełykowe)
- w ciąży lub mniej niż 4 miesiące po porodzie
- niemowlę mieszkające w gospodarstwie domowym w wieku poniżej 1 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja snu
Interwencja wydłużająca sen to 4-tygodniowa interwencja polegająca na cotygodniowym kontakcie jeden na jeden w celu wydłużenia całkowitego czasu snu o 60 minut do końca czterech tygodni, prowadzona przez dr Wu lub wyszkolonego doradcę.
Pierwsza sesja potrwa 60 minut, a jej treści obejmą psychoedukację na temat znaczenia snu, wytycznych dotyczących snu i ustalania celów oraz podstawowej higieny snu.
Uczestnicy w tym stanie otrzymają papierowe arkusze dziennego dziennika i codzienną wersję online dziennika snu do wypełnienia za pośrednictwem wiadomości tekstowych.
Sesje 2-4 będą trwały od 15 do 30 minut, podczas których dr Wu lub wyszkolony doradca przejrzą dziennik snu, rozwiążą problemy związane z cotygodniowymi celami i wzmocnią zachowania promujące sen.
Materiał, który zostałby omówiony podczas opuszczonej sesji, zostanie uwzględniony w następnej sesji, w której uczestniczy uczestnik.
|
Interwencja wydłużająca sen to 4-tygodniowa interwencja polegająca na cotygodniowym kontakcie jeden na jeden w celu wydłużenia całkowitego czasu snu o 60 minut do końca czterech tygodni, prowadzona przez dr Wu lub wyszkolonego doradcę.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola kontaktu
Treść kontaktów dla tego warunku interwencji będzie oparta na programie Zdrowe domy Narodowego Centrum Zdrowego Mieszkania, programie opracowanym przez Szkołę Zdrowia Publicznego UT.
Uczestnicy w tym stanie spotkają się z dr Wu lub wyszkolonym pracownikiem naukowym.
Będą spotykać się przez Zoom raz w tygodniu na cztery sesje, aby przejść przez każdy moduł edukacyjny.
Sesje zakończą się opracowaniem planu działania dla uczestników.
Personel sprawdzi z uczestnikami, czy byli w stanie wykonać zadania z ich planu działania, a jeśli nie, jakie są tego przyczyny i jakie są potencjalne strategie, które mogą ułatwić ukończenie.
|
Jest to interwencja w zdrowe domy. Program zapewnia edukację na temat zdrowych domów, udziela porad dotyczących konkretnych problemów związanych ze zdrowymi domami oraz zaleca działania do podjęcia przez rodziny, właścicieli i członków społeczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wykonalność zostaje osiągnięta, jeśli przestrzeganie interwencji wynosi 75% wśród uczestników grupy interwencyjnej.
|
4 tygodnie
|
|
Zadowolenie
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
|
Satysfakcja jest osiągana, jeśli średni wynik ≥20 w Kwestionariuszu Satysfakcji Klienta
|
4 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ivan Wu, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
18 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
18 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022LS170
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja snu
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityZakończony
-
Efforia, IncRekrutacyjny
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Cereve, Inc.Zakończony
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone