Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Социальные детерминанты сна и ожирения

2 июня 2026 г. обновлено: University of Minnesota

Социальные детерминанты сна и ожирения: культурное обоснование вмешательства по продлению сна для взрослых афроамериканцев

Взрослые афроамериканцы спят меньше и имеют худшее качество сна по сравнению со средним показателем по стране, а новые данные связывают недостаточный сон с большей заболеваемостью и смертностью от хронических заболеваний, таких как диабет, ожирение и рак. Чтобы решить эту проблему общественного здравоохранения, предлагаемое исследование направлено на использование мультиметодического подхода для адаптации вмешательства в отношении сна для взрослых афроамериканцев с избыточным весом / ожирением, не соответствующих национальным рекомендациям по продолжительности сна или физической активности. Общая цель проекта - уменьшить различия в состоянии здоровья афроамериканцев, связанные с раком и ожирением.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Несоблюдение рекомендаций по физической активности
  • возрастной диапазон: от 21 до 65 лет
  • диапазон индекса массы тела: от 25,0 до 40 кг/м2
  • средняя продолжительность обычного сна по самооценке ≤6 часов
  • идентифицируют себя как черный или афроамериканец.

Критерий исключения:

  • Расстройства, связанные с органами (ХОБЛ, сердечная аритмия, желудочно-пищеводные расстройства)
  • беременность или менее 4 месяцев после родов
  • младенец, проживающий в домохозяйстве в возрасте до 1 года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в сон
Вмешательство по продлению сна — это 4-недельное вмешательство, состоящее из еженедельных личных контактов с целью увеличения общего времени сна на 60 минут к концу четырех недель, проводимое доктором Ву или обученным консультантом. Первая сессия продлится 60 минут, и ее содержание будет включать психологическое просвещение о важности сна, рекомендации по сну и постановку целей, а также основы гигиены сна. Участники в этом состоянии будут получать печатные еженедельные рабочие листы ежедневного дневника и получать онлайн-версию ежедневного дневника сна каждое утро для заполнения с помощью текстовых сообщений. Сессии 2-4 будут длиться от 15 до 30 минут, на которых доктор Ву или обученный консультант просматривают дневник сна, решают проблемы, препятствующие достижению еженедельных целей, и укрепляют поведение, способствующее сну. Материал, который будет рассмотрен во время пропущенного занятия, будет включен в следующее занятие, которое посетит участник.
Поведенческий: Вмешательство в сон
Вмешательство по продлению сна — это 4-недельное вмешательство, состоящее из еженедельных личных контактов с целью увеличения общего времени сна на 60 минут к концу четырех недель, проводимое доктором Ву или обученным консультантом.
Активный компаратор: Контактное управление
Содержание контактов для этого условия вмешательства будет основано на программе Healthy Homes Национального центра здорового жилья, программе, разработанной Школой общественного здравоохранения UT. Участники в этом состоянии встретятся с доктором Ву или обученным научным сотрудником. Они будут встречаться через Zoom один раз в неделю в течение четырех сессий, чтобы пройти каждый образовательный модуль. Сессии завершатся разработкой плана действий для участников. Персонал уточнит у участников, смогли ли они выполнить задачи из своего плана действий, а если нет, то причины этого и потенциальные стратегии, которые могут облегчить выполнение.
Поведенческий: Контактное управление
Это вмешательство в здоровые дома. Программа предоставляет информацию о здоровых домах, дает советы по конкретным проблемам здоровых домов и рекомендует действия, которые должны быть предприняты семьями, домовладельцами и членами сообщества.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость
Временное ограничение: 4 недели
Осуществимость достигается, если приверженность к вмешательству составляет 75% среди участников в группе вмешательства.
4 недели
Удовлетворение
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
Удовлетворение считается достигнутым, если средний балл ≥20 по Опроснику удовлетворенности клиентов
4 недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Ivan Wu, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

18 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

18 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022LS170

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в сон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться