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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05698693
Déterminants sociaux du sommeil et de l'obésité
2 juin 2026 mis à jour par: University of Minnesota
Déterminants sociaux du sommeil et de l'obésité : informer culturellement une intervention de prolongation du sommeil pour les adultes afro-américains
Les adultes afro-américains dorment moins et obtiennent un sommeil de moins bonne qualité par rapport à la moyenne nationale, et de nouvelles preuves établissent un lien entre un sommeil insuffisant et une plus grande morbidité et mortalité dues à des maladies chroniques telles que le diabète, l'obésité et le cancer.
Pour répondre à ce problème de santé publique, la recherche proposée cherche à utiliser une approche multi-méthodes pour adapter une intervention de sommeil pour les adultes afro-américains en surpoids/obésité ne respectant pas les recommandations nationales sur la durée du sommeil ou l'activité physique.
L'objectif global du projet est de réduire les disparités de santé liées au cancer et à l'obésité chez les Afro-Américains.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Ne respecte pas les lignes directrices sur l'activité physique
- tranche d'âge : 21 à 65 ans
- plage d'indice de masse corporelle : 25,0 à 40 kg/m2
- durée moyenne de sommeil habituelle autodéclarée de ≤6 heures
- s'identifier comme noir ou afro-américain.
Critère d'exclusion:
- Trouble autodéclaré lié aux organes (MPOC, arythmie cardiaque, trouble gastro-œsophagien)
- enceinte ou moins de 4 mois après l'accouchement
- enfant vivant dans le ménage âgé de moins d'un an
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention sommeil
L'intervention d'extension du sommeil est une intervention de 4 semaines consistant en un contact individuel hebdomadaire dans le but d'augmenter le temps de sommeil total de 60 minutes d'ici la fin des quatre semaines menées par le Dr Wu ou un conseiller qualifié.
La première session durera 60 minutes et le contenu comprendra une psychoéducation sur l'importance du sommeil, les directives de sommeil et l'établissement d'objectifs, et l'hygiène de base du sommeil.
Les participants dans cette condition recevront des feuilles de travail quotidiennes hebdomadaires sur papier et recevront chaque matin une version en ligne du journal quotidien du sommeil à compléter par messagerie texte.
Les sessions 2 à 4 dureront entre 15 et 30 minutes au cours desquelles le Dr Wu ou un conseiller qualifié examinera le journal du sommeil, résoudra les obstacles aux objectifs hebdomadaires et renforcera les comportements favorisant le sommeil.
Le matériel qui serait couvert lors d'une session manquée sera inclus dans la prochaine session à laquelle le participant assiste.
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L'intervention d'extension du sommeil est une intervention de 4 semaines consistant en un contact individuel hebdomadaire dans le but d'augmenter le temps de sommeil total de 60 minutes d'ici la fin des quatre semaines menées par le Dr Wu ou un conseiller qualifié.
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Comparateur actif: Contrôle des contacts
Le contenu des contacts pour cette condition d'intervention sera basé sur le programme Healthy Homes du National Center for Healthy Housing, un programme conçu par l'UT School of Public Health.
Les participants dans cette condition rencontreront le Dr Wu ou un membre du personnel de recherche qualifié.
Ils se réuniront via Zoom une fois par semaine pour quatre sessions pour parcourir chaque module éducatif.
Les séances se termineront par l'élaboration d'un plan d'action pour les participants.
Le personnel vérifiera auprès des participants s'ils ont pu accomplir les tâches de leur plan d'action et, dans le cas contraire, les raisons de cela et les stratégies potentielles qui pourraient faciliter l'achèvement.
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Il s'agit d'une intervention sur les maisons saines. Le programme fournit une éducation sur les maisons saines, fournit des conseils sur des problèmes spécifiques de maisons saines et recommande des mesures à prendre par les familles, les propriétaires et les membres de la communauté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité
Délai: 4 semaines
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La faisabilité est atteinte si l'adhésion à l'intervention est de 75 % parmi les participants du groupe d'intervention.
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4 semaines
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Satisfaction
Délai: 4 semaines après l'intervention
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La satisfaction est atteinte si le score moyen ≥20 au questionnaire de satisfaction client
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4 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ivan Wu, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
18 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
18 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2023
Première publication (Réel)
26 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- En surpoids
- Dyssomnies
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Obésité
- Privation de sommeil
- Comportement sédentaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022LS170
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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