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Determinantes Sociais do Sono e Obesidade

2 de junho de 2026 atualizado por: University of Minnesota

Determinantes Sociais do Sono e Obesidade: Informando Culturalmente uma Intervenção de Extensão do Sono para Adultos Afro-Americanos

Os adultos afro-americanos dormem menos e obtêm sono de pior qualidade em comparação com a média nacional, e evidências emergentes relacionam sono inadequado com maior morbidade e mortalidade por doenças crônicas, como diabetes, obesidade e câncer. Para abordar essa preocupação de saúde pública, a pesquisa proposta busca usar uma abordagem multimétodos para adaptar uma intervenção de sono para adultos afro-americanos com sobrepeso/obesidade que não atendem às recomendações nacionais de duração do sono ou atividade física. O objetivo geral do projeto é reduzir as disparidades de saúde relacionadas ao câncer e à obesidade entre os afro-americanos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não cumprimento das Diretrizes de Atividade Física
  • faixa etária: 21 a 65 anos
  • faixa de índice de massa corporal: 25,0 a 40 kg/m2
  • duração média auto-relatada do sono habitual de ≤6 horas
  • autoidentificam-se como negros ou afro-americanos.

Critério de exclusão:

  • Distúrbio auto-relatado relacionado a órgãos (DPOC, arritmia cardíaca, distúrbio gastroesofágico)
  • grávida ou menos de 4 meses após o parto
  • criança que vive em casa com menos de 1 ano de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção do sono
A intervenção de extensão do sono é uma intervenção de 4 semanas que consiste em contato individual semanal com o objetivo de aumentar o tempo total de sono em 60 minutos até o final de quatro semanas conduzido pelo Dr. Wu ou um conselheiro treinado. A primeira sessão terá duração de 60 minutos e o conteúdo incluirá psicoeducação sobre a importância do sono, orientações e estabelecimento de metas para o sono e higiene básica do sono. Os participantes nessa condição receberão planilhas diárias semanais impressas e uma versão on-line do diário diário do sono todas as manhãs para preencher via mensagem de texto. As sessões 2 a 4 terão entre 15 e 30 minutos, nas quais o Dr. Wu ou um conselheiro treinado revisará o diário do sono, resolverá problemas que dificultam as metas semanais e os comportamentos de promoção do sono serão reforçados. O material que seria abordado durante uma sessão perdida será incluído na próxima sessão em que o participante participar.
Comportamental: Intervenção do sono
A intervenção de extensão do sono é uma intervenção de 4 semanas que consiste em contato individual semanal com o objetivo de aumentar o tempo total de sono em 60 minutos até o final de quatro semanas conduzido pelo Dr. Wu ou um conselheiro treinado.
Comparador Ativo: Controle de contato
O conteúdo dos contactos para esta condição de intervenção terá por base o programa Casas Saudáveis ​​do Centro Nacional de Habitação Saudável, um programa concebido pela Escola de Saúde Pública da UT. Os participantes nesta condição se encontrarão com o Dr. Wu ou um membro da equipe de pesquisa treinado. Eles se encontrarão por meio do Zoom uma vez por semana em quatro sessões para cada módulo educacional. As sessões serão concluídas com o desenvolvimento de um plano de ação para os participantes. A equipe verificará com os participantes se eles foram capazes de concluir as tarefas em seu plano de ação e, se não, os motivos para isso e possíveis estratégias que podem facilitar a conclusão.
Comportamental: Controle de contato
Esta é a intervenção em lares saudáveis. O programa fornece educação sobre lares saudáveis, oferece aconselhamento sobre problemas específicos de lares saudáveis ​​e recomenda ações a serem tomadas por famílias, proprietários e membros da comunidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade
Prazo: 4 semanas
A viabilidade é alcançada se a adesão à intervenção for de 75% entre os participantes do grupo de intervenção.
4 semanas
Satisfação
Prazo: 4 semanas pós-intervenção
A satisfação é alcançada se a pontuação média ≥20 no Questionário de Satisfação do Cliente
4 semanas pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Ivan Wu, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

18 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022LS170

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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