Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale determinanten van slaap en obesitas

2 juni 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota

Sociale determinanten van slaap en obesitas: cultureel informeren over een slaapverlengingsinterventie voor Afro-Amerikaanse volwassenen

Afro-Amerikaanse volwassenen slapen minder en slapen van slechtere kwaliteit in vergelijking met het nationale gemiddelde, en opkomend bewijs koppelt onvoldoende slaap aan grotere morbiditeit en mortaliteit door chronische ziekten zoals diabetes, obesitas en kanker. Om dit probleem voor de volksgezondheid aan te pakken, probeert het voorgestelde onderzoek een multi-methodebenadering te gebruiken om een ​​slaapinterventie aan te passen voor Afro-Amerikaanse volwassenen met overgewicht/obesitas die niet voldoen aan de nationale aanbevelingen voor slaapduur of lichaamsbeweging. Het algemene doel van het project is het verminderen van aan kanker en obesitas gerelateerde gezondheidsverschillen tussen Afro-Amerikanen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet niet aan de richtlijnen voor lichaamsbeweging
  • leeftijdscategorie: 21 tot 65 jaar
  • BMI-bereik: 25,0 tot 40 kg/m2
  • gemiddelde zelfgerapporteerde gebruikelijke slaapduur van ≤6 uur
  • zichzelf identificeren als zwart of Afro-Amerikaans.

Uitsluitingscriteria:

  • Zelfgerapporteerde orgaangerelateerde aandoening (COPD, hartritmestoornissen, gastro-oesofageale aandoening)
  • zwanger of minder dan 4 maanden na de bevalling
  • baby die in een huishouden woont en jonger is dan 1 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slaap interventie
De slaapverlengingsinterventie is een interventie van 4 weken die bestaat uit wekelijks één-op-één contact met als doel de totale slaaptijd met 60 minuten te verlengen tegen het einde van vier weken, uitgevoerd door Dr. Wu of een getrainde counselor. De eerste sessie duurt 60 minuten en de inhoud omvat psycho-educatie over het belang van slaap, slaaprichtlijnen en het stellen van doelen, en elementaire slaaphygiëne. Deelnemers in deze toestand ontvangen wekelijkse dagelijkse dagboekwerkbladen op papier en ontvangen elke ochtend een online versie van het dagelijkse slaapdagboek om in te vullen via sms. Sessies 2-4 duren tussen de 15 en 30 minuten, waarin Dr. Wu of een getrainde counselor het slaapdagboek doorneemt, problemen met barrières voor wekelijkse doelen oplost en slaapbevorderend gedrag versterkt. Materiaal dat tijdens een gemiste sessie zou worden behandeld, wordt opgenomen in de volgende sessie die de deelnemer bijwoont.
Gedragsmatig: Slaap interventie
De slaapverlengingsinterventie is een interventie van 4 weken die bestaat uit wekelijks één-op-één contact met als doel de totale slaaptijd met 60 minuten te verlengen tegen het einde van vier weken, uitgevoerd door Dr. Wu of een getrainde counselor.
Actieve vergelijker: Contact controle
De inhoud van de contacten voor deze interventievoorwaarde zal gebaseerd zijn op het programma Gezonde Woningen van het Landelijk Centrum Gezond Wonen, een programma ontworpen door de UT School of Public Health. Deelnemers in deze toestand zullen Dr. Wu of een getrainde onderzoeksmedewerker ontmoeten. Ze komen één keer per week via Zoom bij elkaar gedurende vier sessies om elke onderwijsmodule te doorlopen. Sessies worden afgesloten met de ontwikkeling van een actieplan voor de deelnemers. Het personeel zal bij de deelnemers informeren of ze de taken van hun actieplan hebben kunnen voltooien, en zo niet, de redenen hiervoor en mogelijke strategieën die de voltooiing kunnen vergemakkelijken.
Gedragsmatig: Neem contact op met de controle
Dit is een interventie in een gezonde woning. Het programma biedt voorlichting over gezonde woningen, geeft advies over specifieke problemen in een gezonde woning en doet aanbevelingen voor maatregelen die gezinnen, verhuurders en leden van de gemeenschap moeten nemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid
Tijdsspanne: 4 weken
Haalbaarheid wordt bereikt als de therapietrouw 75% is bij alle deelnemers aan de interventiegroep.
4 weken
Tevredenheid
Tijdsspanne: 4 weken na de interventie
Tevredenheid wordt bereikt als de gemiddelde score ≥20 op de vragenlijst Klanttevredenheid
4 weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ivan Wu, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

18 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

18 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022LS170

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaap interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren