困难胚胎移植筛查工具的开发。
2025年1月31日 更新者：Mustafa Baris Ata、ART Fertility Clinics LLC
本研究旨在调查拟议筛选工具在不进行模拟 ET 的情况下识别困难胚胎移植 (ET) 的准确性。
研究概览
详细说明
到目前为止，还没有一种筛选工具可以在不进行模拟 ET 的情况下识别困难的 ET。 这是一项前瞻性纵向研究，包括至少 200 个 ET。 所有女性在经阴道取卵 (OPU) 时都要接受窥器检查，筛查问卷将由执行 OPU 程序的医生填写。 在真正的 ET 当天，做 ET 的医生将不知道筛查结果，并在 ET 后填写第二份问卷。 结合胚胎学家记录的参数，第二份问卷将用于将 ET 分类为困难或正常。 参与者将不会接受超出常规治疗的任何程序。 一旦招募到目标数量的参与者，将匹配问卷以查看筛选问卷识别困难 ET 的准确性。
使用非侵入性、免费的问卷识别困难的 ET 可以实现选择性的模拟转移，并为患者提供真正的 ET，否则他们只能在真正的 ET 当天被识别，在他们的胚胎已经解冻用于转移之后。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国、60202
- ART Fertility Clinics LLC
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Dubai、阿拉伯联合酋长国
- ART Fertility Clinics LLC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在阿布扎比和迪拜 ART 生育诊所接受 ET 的女性。
描述
纳入标准：
- 所有接受 ET 的女性都有资格。
排除标准：
- 没有排除标准，女性可以参与多个 ET 程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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所有参与者
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筛查问卷将由执行 OPU 的医师填写。
筛选问卷将由参与者的历史告知。
在 OPU 的常规阴道清洁过程中将观察到宫颈，其外观（大小和偏差）将在 OPU 程序后记录在筛查问卷中。
最后，用于 OPU 的超声截图，显示宫颈和宫颈管在矢状面将在常规程序中拍摄并保存在电子图表中。
当参与者在她的常规治疗期间回来进行 ET 时，将以与常规治疗完全相同的方式进行 ET。
参与者不会进行任何额外的操作、干预，也不会花费更长的时间。
协助手术的胚胎学家将记录手术的持续时间，从医生将外部 ET 导管拿到他/她的手上，直到他/她通过子宫颈并要求使用装有胚胎的内部导管。
作为常规操作完成 ET 程序后，医师将填写一份有关该程序的问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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困难 ET 的发生率
大体时间：约4个月
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约4个月
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表明困难 ET 的筛查问卷的百分比
大体时间：约4个月
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约4个月
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筛选工具预测困难 ET 的准确性
大体时间：约4个月
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约4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Barbara Lawrenz, PhD、ART Fertility Clinics LLC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cirillo F, Patrizio P, Baccini M, Morenghi E, Ronchetti C, Cafaro L, Zannoni E, Baggiani A, Levi-Setti PE. The human factor: does the operator performing the embryo transfer significantly impact the cycle outcome? Hum Reprod. 2020 Feb 29;35(2):275-282. doi: 10.1093/humrep/dez290.
- Dessolle L, Freour T, Barriere P, Jean M, Ravel C, Darai E, Biau DJ. How soon can I be proficient in embryo transfer? Lessons from the cumulative summation test for learning curve (LC-CUSUM). Hum Reprod. 2010 Feb;25(2):380-6. doi: 10.1093/humrep/dep391. Epub 2009 Nov 18.
- Lopez MJ, Garcia D, Rodriguez A, Colodron M, Vassena R, Vernaeve V. Individualized embryo transfer training: timing and performance. Hum Reprod. 2014 Jul;29(7):1432-7. doi: 10.1093/humrep/deu080. Epub 2014 Apr 29.
- Noyes N, Licciardi F, Grifo J, Krey L, Berkeley A. In vitro fertilization outcome relative to embryo transfer difficulty: a novel approach to the forbidding cervix. Fertil Steril. 1999 Aug;72(2):261-5. doi: 10.1016/s0015-0282(99)00235-6.
- Kably Ambe A, Campos Canas JA, Aguirre Ramos G, Carballo Mondragon E, Carrera Lomas E, Ortiz Reyes H, Kisel Laska R. [Evaluation of two transfer embryo systems performed by six physicians]. Ginecol Obstet Mex. 2011 Apr;79(4):196-9. Spanish.
- Wood MA, Kerrigan KL, Burns MK, Glenn TL, Ludwin A, Christianson MS, Bhagavath B, Lindheim SR. Overcoming the Challenging Cervix: Identification and Techniques to Access the Uterine Cavity. Obstet Gynecol Surv. 2018 Nov;73(11):641-649. doi: 10.1097/OGX.0000000000000614.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月6日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月17日
首次发布 (实际的)
2023年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月31日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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