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困難な胚移植のためのスクリーニングツールの開発。

2025年1月31日 更新者：Mustafa Baris Ata、ART Fertility Clinics LLC
この研究は、模擬 ET を行わずに困難な胚移植 (ET) を識別する際に提案されたスクリーニング ツールの精度を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これまでのところ、模擬 ET を行わずに困難な ET を特定するスクリーニング ツールはありませんでした。 これは、少なくとも 200 の ET を含む前向きの縦断的研究です。 すべての女性は、経膣卵母細胞ピックアップ (OPU) の際に検鏡検査を受けます。OPU 手順を行う医師がスクリーニング質問票に記入します。 実際の ET 当日、ET を行う医師はスクリーニング結果を知らされず、ET 後に 2 回目の質問票に記入します。 発生学者が記録したパラメーターと組み合わせて、この 2 番目のアンケートを使用して、ET を困難または正常に分類します。 参加者は、通常の治療以外の処置を受けることはありません。 目標とする数の参加者が募集されると、質問票が照合され、スクリーニング質問票の精度が確認され、困難な ET が特定されます。

非侵襲的で無料の質問票を使用して困難な ET を特定することで、選択的な模擬移植が可能になり、移植のために胚がすでに解凍された後、実際の ET の日にのみ認識される患者の実際の ET を容易にすることができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アラブ首長国連邦
      • Abu Dhabi、アラブ首長国連邦、60202
        • ART Fertility Clinics LLC
      • Dubai、アラブ首長国連邦
        • ART Fertility Clinics LLC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アブダビとドバイの ART Fertility Clinics で ET を受けているすべての女性。

説明

包含基準:

  • ETを受けているすべての女性が対象です。

除外基準:

  • 除外基準はなく、女性は複数の ET 手順に参加できます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
参加者全員
手順：採卵
スクリーニング質問票は、OPU を行う医師によって記入されます。 スクリーニングアンケートは、参加者の履歴によって通知されます。 子宮頸部は、OPU の定期的な膣洗浄中に視覚化され、その外観 (サイズと偏差) は、OPU 手順の後にスクリーニング質問票に記録されます。 最後に、OPU に使用される超音波のスクリーンショット (矢状面の子宮頸部と子宮頸管を示す) が通常の処置中に撮影され、電子カルテに保存されます。
手順：胚移植
参加者が通常の治療中に ET のために戻ってきた場合、ET は通常の治療とまったく同じ方法で行われます。 参加者は、追加の操作や介入を受けることはなく、手順に時間がかかることもありません。 手順を支援する発生学者は、医師が外側 ET カテーテルを手に持った瞬間から、子宮頸部を通過して胚を装填した内側カテーテルを要求するまでの手順を記録します。 通常の診療として ET 手順が完了すると、医師は手順に関するアンケートに記入します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
困難なETの有病率
時間枠：約4ヶ月
約4ヶ月
困難なETを示唆するスクリーニングアンケートの割合
時間枠：約4ヶ月
約4ヶ月
困難な ET を予測するためのスクリーニング ツールの精度
時間枠：約4ヶ月
約4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

ART Fertility Clinics LLC

捜査官

  • スタディディレクター：Barbara Lawrenz, PhD、ART Fertility Clinics LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月6日

一次修了 (実際)

2023年12月30日

研究の完了 (実際)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月17日

最初の投稿 (実際)

2023年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月31日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2208-ABU-007-BA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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