Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et screeningsværktøj til vanskelige embryooverførsler.

31. januar 2025 opdateret af: Mustafa Baris Ata, ART Fertility Clinics LLC
Denne undersøgelse har til formål at undersøge nøjagtigheden af ​​et foreslået screeningsværktøj til at identificere vanskelige embryooverførsler (ET'er) uden at lave en falsk ET.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hidtil har der aldrig været et screeningsværktøj til at identificere vanskelige ET'er uden at lave en mock ET. Dette er en prospektiv, longitudinel undersøgelse, der omfatter mindst 200 ET'er. Alle kvinder gennemgår en spekulumundersøgelse på tidspunktet for transvaginal oocytopsamling (OPU), screeningsspørgeskemaet vil blive udfyldt af den læge, der udfører OPU-proceduren. På dagen for ægte ET vil den læge, der udfører ET, blive blindet for screeningsresultatet og udfylde et andet spørgeskema efter ET. Kombineret med embryologens registrerede parametre vil dette andet spørgeskema blive brugt til at kategorisere ET'er som vanskelige eller normale. Deltagerne vil IKKE gennemgå nogen procedurer ud over deres rutinemæssige behandling. Når det målrettede antal deltagere er rekrutteret, vil spørgeskemaerne blive matchet for at se nøjagtigheden af ​​screeningsspørgeskemaet for at identificere vanskelige ET'er.

Identifikation af vanskelige ET'er med et ikke-invasivt, gratis spørgeskema kan muliggøre selektive falske overførsler og lette den reelle ET for patienter, som ellers først ville blive anerkendt på dagen for ægte ET, efter at deres embryoner allerede er blevet optøet til overførsel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Arabiske Emirater
      • Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater, 60202
        • ART Fertility Clinics LLC
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater
        • ART Fertility Clinics LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder, der gennemgår en ET i ART Fertility Clinics Abu Dhabi og Dubai.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder, der gennemgår en ET, er berettigede.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen udelukkelseskriterier, kvinder kan deltage med flere ET-procedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle deltagere
Procedure: Oocytopsamling
Screeningsspørgeskemaet vil blive udfyldt af den læge, der udfører OPU'en. Screeningsspørgeskemaet vil blive informeret om deltagerens historie. Cervix vil blive visualiseret under rutinemæssig vaginal rensning for OPU, og dens udseende (størrelse og afvigelse) vil blive registreret i screeningsspørgeskemaet efter OPU-proceduren. Til sidst vil der blive taget et skærmbillede af den ultralyd, der blev brugt til OPU, der viser livmoderhalsen og livmoderhalskanalen i det sagittale plan under rutineproceduren og gemt i elektronisk diagram.
Procedure: Embryo overførsel
Når deltagerne kommer tilbage til ET under hendes rutinebehandling, vil ET blive udført på nøjagtig samme måde i rutinebehandlingen. Deltageren vil ikke gennemgå nogen yderligere manipulation, intervention, og proceduren vil heller ikke tage længere tid. Embryologen, der assisterer proceduren, vil registrere varigheden af ​​proceduren, fra det øjeblik, lægen tager det ydre ET-kateter til sin hånd, indtil han/hun passerer livmoderhalsen og kalder på det indre kateter fyldt med embryoet. Efter afslutning af ET-proceduren som rutinemæssig praksis, vil lægen udfylde et spørgeskema om proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af vanskelig ET
Tidsramme: Cirka 4 måneder
Cirka 4 måneder
Procentdel af screeningsspørgeskemaer, der tyder på en vanskelig ET
Tidsramme: Cirka 4 måneder
Cirka 4 måneder
Nøjagtighed af screeningsværktøjet til at forudsige vanskelig ET
Tidsramme: Cirka 4 måneder
Cirka 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2208-ABU-007-BA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oocytopsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner