Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seulontatyökalun kehittäminen vaikeita alkionsiirtoja varten.

torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mustafa Baris Ata, ART Fertility Clinics LLC
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ehdotetun seulontatyökalun tarkkuutta vaikeiden alkionsiirtojen (ET) tunnistamisessa ilman pilattua ET:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistaiseksi ei ole koskaan ollut seulontatyökalua vaikeiden ET:iden tunnistamiseksi ilman pilaavaa ET:tä. Tämä on prospektiivinen, pitkittäinen tutkimus, joka sisältää vähintään 200 ET:tä. Kaikille naisille tehdään tähystintutkimus transvaginaalisen munasolun poiminnan (OPU) yhteydessä, seulontakyselyn täyttää OPU-toimenpiteen suorittava lääkäri. Todellisen ET-päivänä ET:n suorittava lääkäri sokeutuu seulontatuloksen suhteen ja täyttää toisen kyselylomakkeen ET:n jälkeen. Yhdessä Embryologistin tallentamien parametrien kanssa tätä toista kyselylomaketta käytetään luokittelemaan ET:t vaikeiksi tai normaaleiksi. Osallistujille EI tehdä mitään toimenpiteitä rutiinihoidon lisäksi. Kun tavoiteltu määrä osallistujia on rekrytoitu, kyselylomakkeita yhdistetään, jotta nähdään seulontakyselyn tarkkuus vaikeiden ET:iden tunnistamiseksi.

Vaikeiden ET:iden tunnistaminen ei-invasiivisella, maksuttomalla kyselylomakkeella voi mahdollistaa selektiiviset valesiirrot ja helpottaa todellista ET:tä potilaille, jotka muuten tunnistettaisiin vasta todellisen ET:n päivänä sen jälkeen, kun heidän alkioidensa on jo sulatettu siirtoa varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki naiset, jotka käyvät ET-hedelmällisyystutkimuksessa Abu Dhabin ja Dubain ART-hedelmällisyysklinikoilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki ET:n suorittaneet naiset ovat kelpoisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei poissulkemiskriteerejä, naiset voivat osallistua useilla ET-menettelyillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki osallistujat
Menettely: Munasolujen kerääminen
Seulontakyselyn täyttää OPU:n suorittava lääkäri. Seulontakyselyyn tiedotetaan osallistujan historiasta. Kohdunkaula visualisoidaan rutiininomaisen emättimen puhdistuksen aikana OPU:n varalta, ja sen ulkonäkö (koko ja poikkeama) kirjataan seulontakyselyyn OPU-toimenpiteen jälkeen. Lopuksi kuvakaappaus OPU:ssa käytetystä ultraäänestä, jossa näkyy kohdunkaula ja kohdunkaulan kanava sagitaalisessa tasossa, otetaan rutiinitoimenpiteen aikana ja tallennetaan sähköiseen karttaan.
Menettely: Alkionsiirto
Kun osallistujat palaavat ET:hen rutiinihoidon aikana, ET tehdään täsmälleen samalla tavalla rutiinihoidossa. Osallistujalle ei tehdä ylimääräisiä manipulaatioita, interventioita, eikä toimenpide vie pidempään. Toimenpidettä avustava embryologi kirjaa toimenpiteen keston siitä hetkestä, kun Lääkäri ottaa ulomman ET-katetrin käteensä, kunnes hän ohittaa kohdunkaulan ja pyytää sisäisen katetrin, joka on ladattu alkiolla. Rutiininomaisena ET-toimenpiteen päätyttyä lääkäri täyttää toimenpidettä koskevan kyselylomakkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaikean ET:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Noin 4 kuukautta
Noin 4 kuukautta
Vaikeaa ET:tä viittaavien seulontakyselyiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Noin 4 kuukautta
Noin 4 kuukautta
Seulontatyökalun tarkkuus vaikean ET:n ennustamiseksi
Aikaikkuna: Noin 4 kuukautta
Noin 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ART Fertility Clinics LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2208-ABU-007-BA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasolujen kerääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa