Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj nástroje pro screening pro obtížné přenosy embryí.

31. ledna 2025 aktualizováno: Mustafa Baris Ata, ART Fertility Clinics LLC
Tato studie si klade za cíl prozkoumat přesnost navrhovaného screeningového nástroje při identifikaci obtížných přenosů embryí (ET) bez falešného ET.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Doposud nikdy neexistoval screeningový nástroj k identifikaci obtížných mimozemšťanů bez provedení falešného ET. Toto je prospektivní, longitudinální studie zahrnující alespoň 200 ET. Všechny ženy podstupují vyšetření spekulem v době transvaginálního odběru oocytů (OPU), screeningový dotazník vyplní lékař provádějící OPU výkon. V den skutečného ET bude lékař provádějící ET zaslepen kvůli výsledku screeningu a po ET vyplní druhý dotazník. V kombinaci s parametry zaznamenanými embryologem bude tento druhý dotazník použit ke kategorizaci ET jako obtížné nebo normální. Účastníci NEBUDOU podstupovat žádné procedury nad rámec běžné léčby. Jakmile bude přijat cílový počet účastníků, budou dotazníky spárovány, aby se zjistila přesnost screeningového dotazníku k identifikaci obtížných mimozemšťanů.

Identifikace obtížných ET pomocí neinvazivního, bezplatného dotazníku může umožnit selektivní falešné přenosy a usnadnit skutečné ET pro pacienty, které by jinak byly rozpoznány až v den skutečné ET, poté, co jejich embrya již byla rozmražena pro přenos.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené arabské emiráty
      • Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty, 60202
        • ART Fertility Clinics LLC
      • Dubai, Spojené arabské emiráty
        • ART Fertility Clinics LLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny ženy podstupující ET v ART Fertility Clinics Abu Dhabi a Dubaj.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny ženy podstupující ET jsou způsobilé.

Kritéria vyloučení:

  • Žádná vylučovací kritéria, ženy se mohou zúčastnit několika ET procedur.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni účastníci
Postup: Vyzvednutí oocytů
Screeningový dotazník vyplní lékař provádějící OPU. Screeningový dotazník bude informován o historii účastníka. Cervix bude vizualizován při rutinním vaginálním čištění na OPU a jeho vzhled (velikost a odchylka) bude zaznamenán do screeningového dotazníku po výkonu OPU. Nakonec bude během rutinního postupu pořízen snímek obrazovky ultrazvuku použitého pro OPU, který ukazuje cervix a cervikální kanál v sagitální rovině a uloží se do elektronické tabulky.
Postup: Přenos embryí
Když se účastníci vrátí pro ET během její rutinní léčby, ET bude provedena přesně stejným způsobem v rutinní léčbě. Účastník nebude podstupovat žádnou další manipulaci, zásah, ani procedura nebude trvat déle. Embryolog asistující při výkonu zaznamená dobu trvání výkonu od okamžiku, kdy si lékař vezme vnější ET katetr do ruky, dokud neprojde děložním čípkem a přivolá vnitřní katetr naplněný embryem. Po dokončení ET procedury jako rutinní praxe vyplní lékař dotazník o postupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence obtížných ET
Časové okno: Přibližně 4 měsíce
Přibližně 4 měsíce
Procento screeningových dotazníků naznačujících obtížné ET
Časové okno: Přibližně 4 měsíce
Přibližně 4 měsíce
Přesnost screeningového nástroje k předpovědi obtížného ET
Časové okno: Přibližně 4 měsíce
Přibližně 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ART Fertility Clinics LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2208-ABU-007-BA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyzvednutí oocytů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit