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Développement d'un outil de dépistage pour les transferts d'embryons difficiles.

30 novembre 2023 mis à jour par: Mustafa Baris Ata, ART Fertility Clinics LLC
Cette étude vise à étudier l'exactitude d'un outil de dépistage proposé pour identifier les transferts d'embryons difficiles (ET) sans faire une simulation d'ET.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Jusqu'à présent, il n'y a jamais eu d'outil de dépistage pour identifier les ET difficiles sans faire une simulation d'ET. Il s'agit d'une étude longitudinale prospective incluant au moins 200 ET. Toutes les femmes subissent un examen au spéculum au moment du prélèvement transvaginal d'ovocytes (OPU), le questionnaire de dépistage sera rempli par le médecin effectuant la procédure OPU. Le jour de l'ET réel, le médecin effectuant l'ET sera aveuglé pour le résultat du dépistage et remplira un deuxième questionnaire après l'ET. Combiné avec les paramètres enregistrés par l'embryologiste, ce deuxième questionnaire sera utilisé pour classer les ET comme difficiles ou normaux. Les participants ne subiront AUCUNE procédure au-delà de leur traitement de routine. Une fois le nombre ciblé de participants recrutés, les questionnaires seront appariés pour voir l'exactitude du questionnaire de sélection pour identifier les ET difficiles.

L'identification des ET difficiles avec un questionnaire non invasif et gratuit peut permettre des transferts fictifs sélectifs et faciliter le véritable ET pour les patients, qui autrement ne seraient reconnus que le jour du véritable ET, après que leurs embryons ont déjà été décongelés pour le transfert.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les femmes subissant une ET dans les cliniques de fertilité ART Abu Dhabi et Dubaï.

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les femmes subissant une TE sont éligibles.

Critère d'exclusion:

  • Aucun critère d'exclusion, les femmes peuvent participer à plusieurs procédures de TE.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les participants
Procédure: Prélèvement d'ovocytes
Le questionnaire de dépistage sera rempli par le médecin effectuant l'OPU. Le questionnaire de sélection sera informé par l'histoire du participant. Le col de l'utérus sera visualisé lors du nettoyage vaginal de routine pour l'OPU, et son apparence (taille et déviation) sera enregistrée dans le questionnaire de dépistage après la procédure de l'OPU. Enfin, une capture d'écran de l'échographie utilisée pour l'OPU, montrant le col de l'utérus et le canal cervical dans le plan sagittal, sera prise lors de la procédure de routine et enregistrée dans le dossier électronique.
Procédure: Transfert d'embryon
Lorsque les participants reviennent pour l'ET pendant son traitement de routine, l'ET se fera exactement de la même manière dans le cadre du traitement de routine. Le participant ne subira aucune manipulation ou intervention supplémentaire, et la procédure ne prendra pas plus de temps. L'embryologiste assistant à la procédure enregistrera la durée de la procédure, à partir du moment où le médecin prend le cathéter ET externe dans sa main jusqu'à ce qu'il passe le col de l'utérus et demande le cathéter interne chargé avec l'embryon. À la fin de la procédure ET comme pratique de routine, le médecin remplira un questionnaire sur la procédure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence de l'ET difficile
Délai: Environ 4 mois
Environ 4 mois
Pourcentage de questionnaires de dépistage suggérant un TE difficile
Délai: Environ 4 mois
Environ 4 mois
Précision de l'outil de dépistage pour prédire l'ET difficile
Délai: Environ 4 mois
Environ 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ART Fertility Clinics LLC

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2023

Première publication (Réel)

27 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2208-ABU-007-BA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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