Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung eines Screening-Tools für schwierige Embryotransfers.

31. Januar 2025 aktualisiert von: Mustafa Baris Ata, ART Fertility Clinics LLC
Diese Studie zielt darauf ab, die Genauigkeit eines vorgeschlagenen Screening-Tools bei der Identifizierung schwieriger Embryotransfers (ETs) zu untersuchen, ohne einen Schein-ET durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bisher gab es noch nie ein Screening-Tool, um schwierige ETs zu identifizieren, ohne einen Schein-ET durchzuführen. Dies ist eine prospektive Längsschnittstudie mit mindestens 200 ETs. Alle Frauen werden zum Zeitpunkt der transvaginalen Eizellenentnahme (OPU) einer Spekulumuntersuchung unterzogen, der Screening-Fragebogen wird von dem Arzt ausgefüllt, der das OPU-Verfahren durchführt. Am Tag der echten ET wird der Arzt, der die ET durchführt, für das Screening-Ergebnis verblindet und füllt nach der ET einen zweiten Fragebogen aus. In Kombination mit den vom Embryologen aufgezeichneten Parametern wird dieser zweite Fragebogen verwendet, um ETs als schwierig oder normal zu kategorisieren. Die Teilnehmer werden KEINEN Verfahren unterzogen, die über ihre Routinebehandlung hinausgehen. Sobald die angestrebte Anzahl von Teilnehmern rekrutiert ist, werden die Fragebögen abgeglichen, um die Genauigkeit des Screening-Fragebogens zur Identifizierung schwieriger ETs zu überprüfen.

Die Identifizierung schwieriger ETs mit einem nicht-invasiven, kostenlosen Fragebogen kann gezielte Scheintransfers ermöglichen und Patienten, die sonst erst am Tag des echten ET erkannt würden, den eigentlichen ET erleichtern, nachdem ihre Embryonen bereits für den Transfer aufgetaut wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Arabische Emirate
      • Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate, 60202
        • ART Fertility Clinics LLC
      • Dubai, Vereinigte Arabische Emirate
        • ART Fertility Clinics LLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Frauen, die sich einer ET in den ART Fertility Clinics Abu Dhabi und Dubai unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Frauen, die sich einem ET unterziehen, sind berechtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Ausschlusskriterien, Frauen können an mehreren ET-Verfahren teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Teilnehmer
Verfahren: Eizelle abholen
Der Screening-Fragebogen wird von dem Arzt ausgefüllt, der die OPU durchführt. Der Screening-Fragebogen wird durch die Geschichte des Teilnehmers informiert. Der Gebärmutterhals wird während der routinemäßigen Vaginalreinigung für OPU sichtbar gemacht, und sein Aussehen (Größe und Abweichung) wird nach dem OPU-Verfahren im Screening-Fragebogen aufgezeichnet. Schließlich wird ein Screenshot des für die OPU verwendeten Ultraschalls, der den Gebärmutterhals und den Zervikalkanal in der Sagittalebene zeigt, während des Routineverfahrens aufgenommen und in einem elektronischen Diagramm gespeichert.
Verfahren: Embryotransfer
Wenn die Teilnehmerin während ihrer Routinebehandlung zur ET zurückkommt, wird die ET in der Routinebehandlung auf genau die gleiche Weise durchgeführt. Der Teilnehmer wird keiner zusätzlichen Manipulation oder Intervention unterzogen, und das Verfahren wird nicht länger dauern. Der Embryologe, der das Verfahren unterstützt, zeichnet die Dauer des Verfahrens auf, von dem Moment an, in dem der Arzt den äußeren ET-Katheter in seine Hand nimmt, bis er/sie den Gebärmutterhals passiert und nach dem mit dem Embryo gefüllten inneren Katheter ruft. Nach Abschluss des ET-Verfahrens als Routinepraxis füllt der Arzt einen Fragebogen zum Verfahren aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz von schwierigem ET
Zeitfenster: Ungefähr 4 Monate
Ungefähr 4 Monate
Prozentsatz der Screening-Fragebögen, die auf eine schwierige ET hindeuten
Zeitfenster: Ungefähr 4 Monate
Ungefähr 4 Monate
Genauigkeit des Screening-Tools zur Vorhersage schwieriger ET
Zeitfenster: Ungefähr 4 Monate
Ungefähr 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2208-ABU-007-BA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Eizelle abholen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Madagascar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren