Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av ett screeningverktyg för svåra embryoöverföringar.

31 januari 2025 uppdaterad av: Mustafa Baris Ata, ART Fertility Clinics LLC
Denna studie syftar till att undersöka noggrannheten hos ett föreslaget screeningsverktyg för att identifiera svåra embryoöverföringar (ETs) utan att göra en låtsas-ET.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hittills har det aldrig funnits ett screeningverktyg för att identifiera svåra ET utan att göra en låtsas ET. Detta är en prospektiv, longitudinell studie som inkluderar minst 200 ET. Alla kvinnor genomgår en spekulumundersökning vid tidpunkten för transvaginal oocytupptagning (OPU), screeningfrågeformuläret kommer att fyllas i av den läkare som utför OPU-proceduren. På dagen för riktig ET kommer läkaren som gör ET att bli blind för screeningsresultatet och fylla i ett andra frågeformulär efter ET. I kombination med embryologens registrerade parametrar kommer detta andra frågeformulär att användas för att kategorisera ETs som svåra eller normala. Deltagarna kommer INTE att genomgå några procedurer utöver sin rutinbehandling. När det riktade antalet deltagare har rekryterats, kommer frågeformulären att matchas för att se exaktheten i screeningformuläret för att identifiera svåra ET.

Identifiering av svåra ET med ett icke-invasivt, kostnadsfritt frågeformulär kan möjliggöra selektiva skenöverföringar och underlätta den verkliga ET för patienter, som annars bara skulle erkännas på dagen för riktig ET, efter att deras embryon redan har tinats för överföring.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Abu Dhabi, Förenade arabemiraten, 60202
        • ART Fertility Clinics LLC
      • Dubai, Förenade arabemiraten
        • ART Fertility Clinics LLC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla kvinnor som genomgår en ET i ART Fertility Clinics Abu Dhabi och Dubai.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kvinnor som genomgår en ET är berättigade.

Exklusions kriterier:

  • Inga uteslutningskriterier, kvinnor kan delta med flera ET-procedurer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla deltagare
Screeningsenkäten kommer att fyllas i av den läkare som gör OPU. Screeningsenkäten kommer att informeras av deltagarens historia. Livmoderhalsen kommer att visualiseras under rutinmässig vaginal rengöring för OPU, och dess utseende (storlek och avvikelse) kommer att registreras i screeningsenkäten efter OPU-proceduren. Slutligen kommer en skärmdump av ultraljudet som används för OPU, som visar livmoderhalsen och livmoderhalskanalen i sagittalplanet, att tas under rutinproceduren och sparas i elektroniskt diagram.
När deltagarna kommer tillbaka för ET under hennes rutinbehandling kommer ET att göras på exakt samma sätt i rutinbehandling. Deltagaren kommer inte att genomgå någon ytterligare manipulation, intervention, inte heller kommer proceduren att ta längre tid. Embryologen som hjälper till med ingreppet kommer att registrera ingreppets varaktighet, från det ögonblick som läkaren tar den yttre ET-katetern till sin hand tills han/hon passerar livmoderhalsen och kallar på den inre katetern laddad med embryot. När ET-proceduren har slutförts som rutinmässig praxis kommer läkaren att fylla i ett frågeformulär om proceduren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av svår ET
Tidsram: Cirka 4 månader
Cirka 4 månader
Andel av screeningsfrågeformulär som tyder på en svår ET
Tidsram: Cirka 4 månader
Cirka 4 månader
Noggrannhet av screeningverktyget för att förutsäga svår ET
Tidsram: Cirka 4 månader
Cirka 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2023

Första postat (Faktisk)

27 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2208-ABU-007-BA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera