Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie narzędzia do badań przesiewowych w przypadku trudnych transferów zarodków.

31 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Mustafa Baris Ata, ART Fertility Clinics LLC
To badanie ma na celu zbadanie dokładności proponowanego narzędzia przesiewowego w identyfikowaniu trudnych transferów zarodków (ET) bez wykonywania pozorowanego ET.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tej pory nigdy nie było narzędzia przesiewowego do identyfikacji trudnych ET bez robienia udawanego ET. Jest to prospektywne, podłużne badanie obejmujące co najmniej 200 ET. Wszystkie kobiety przechodzą badanie wziernikowe w czasie przezpochwowego pobrania oocytów (OPU), kwestionariusz skriningowy zostanie wypełniony przez lekarza wykonującego zabieg OPU. W dniu prawdziwego ET lekarz wykonujący ET będzie zaślepiony na wynik badania przesiewowego i wypełni drugi kwestionariusz po ET. W połączeniu z parametrami zarejestrowanymi przez embriologa, ten drugi kwestionariusz zostanie wykorzystany do sklasyfikowania ET jako trudnych lub normalnych. Uczestnicy NIE będą poddawani żadnym zabiegom poza rutynowym leczeniem. Po zrekrutowaniu docelowej liczby uczestników kwestionariusze zostaną dopasowane, aby zobaczyć dokładność kwestionariusza przesiewowego w celu zidentyfikowania trudnych ET.

Identyfikacja trudnych ET za pomocą nieinwazyjnego, bezpłatnego kwestionariusza może umożliwić selektywne transfery pozorowane i ułatwić prawdziwe ET pacjentom, którzy w przeciwnym razie zostaliby rozpoznani dopiero w dniu prawdziwego ET, po tym, jak ich zarodki zostały już rozmrożone do transferu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Emiraty Arabskie
      • Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 60202
        • ART Fertility Clinics LLC
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • ART Fertility Clinics LLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety przechodzące ET w klinikach płodności ART w Abu Zabi i Dubaju.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kobiety przechodzące ET są uprawnione.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kryteriów wykluczenia, kobiety mogą uczestniczyć w wielu procedurach ET.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy uczestnicy
Procedura: Pobieranie oocytów
Kwestionariusz przesiewowy zostanie wypełniony przez lekarza prowadzącego OPU. Kwestionariusz przesiewowy będzie oparty na historii uczestnika. Szyjka macicy zostanie uwidoczniona podczas rutynowego oczyszczania pochwy w przypadku OPU, a jej wygląd (rozmiar i odchylenie) zostanie odnotowany w kwestionariuszu przesiewowym po zabiegu OPU. Na koniec podczas rutynowego zabiegu zostanie wykonany zrzut ekranu USG użytego do OPU, przedstawiający szyjkę macicy i kanał szyjki macicy w płaszczyźnie strzałkowej i zapisany na karcie elektronicznej.
Procedura: Transfer embrionów
Kiedy pacjentka wróci na ET podczas jej rutynowego leczenia, ET zostanie przeprowadzona dokładnie w ten sam sposób podczas rutynowego leczenia. Uczestnik nie zostanie poddany żadnym dodatkowym manipulacjom, ingerencjom, ani zabiegowi nie wydłuży się. Embriolog asystujący przy zabiegu będzie odnotowywał czas trwania zabiegu, od momentu, gdy Lekarz weźmie do ręki cewnik dotchawiczy zewnętrzny do momentu przejścia przez szyjkę macicy i wezwania cewnika wewnętrznego załadowanego zarodkiem. Po zakończeniu procedury ET jako rutynowej praktyki, Lekarz wypełni kwestionariusz dotyczący procedury.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie trudnych ET
Ramy czasowe: Około 4 miesiące
Około 4 miesiące
Odsetek kwestionariuszy przesiewowych sugerujących trudne ET
Ramy czasowe: Około 4 miesiące
Około 4 miesiące
Dokładność narzędzia przesiewowego do przewidywania trudnego ET
Ramy czasowe: Około 4 miesiące
Około 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2208-ABU-007-BA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie oocytów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj