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Desarrollo de una herramienta de detección para transferencias de embriones difíciles.

31 de enero de 2025 actualizado por: Mustafa Baris Ata, ART Fertility Clinics LLC
Este estudio tiene como objetivo investigar la precisión de una herramienta de detección propuesta para identificar transferencias de embriones (ET) difíciles sin hacer un ET simulado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hasta ahora nunca ha habido una herramienta de detección para identificar ET difíciles sin hacer un ET simulado. Este es un estudio longitudinal prospectivo que incluye al menos 200 extraterrestres. Todas las mujeres se someten a un examen con espéculo en el momento de la extracción transvaginal de ovocitos (OPU); el médico que realiza el procedimiento de OPU completará el cuestionario de detección. El día de la ET real, el médico que realiza la ET no conocerá el resultado de la evaluación y completará un segundo cuestionario después de la ET. Combinado con los parámetros registrados por el embriólogo, este segundo cuestionario se utilizará para categorizar los TE como difíciles o normales. Los participantes NO se someterán a ningún procedimiento más allá de su tratamiento de rutina. Una vez que se reclute el número objetivo de participantes, los cuestionarios se compararán para ver la precisión del cuestionario de detección para identificar ET difíciles.

La identificación de ET difíciles con un cuestionario no invasivo y gratuito puede permitir transferencias simuladas selectivas y facilitar la ET real para los pacientes, que de otro modo solo serían reconocidos el día de la ET real, después de que sus embriones ya se hayan descongelado para la transferencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Emiratos Árabes Unidos
      • Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos, 60202
        • ART Fertility Clinics LLC
      • Dubai, Emiratos Árabes Unidos
        • ART Fertility Clinics LLC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las mujeres que se sometieron a una ET en las Clínicas de Fertilidad ART de Abu Dhabi y Dubai.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las mujeres que se someten a una ET son elegibles.

Criterio de exclusión:

  • Sin criterios de exclusión, las mujeres pueden participar con múltiples procedimientos de ET.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Todos los participantes
Procedimiento: Recogida de ovocitos
El cuestionario de tamizaje será llenado por el Médico que realiza la OPU. El cuestionario de selección se basará en la historia del participante. El cuello uterino se visualizará durante la limpieza vaginal de rutina para OPU, y su apariencia (tamaño y desviación) se registrará en el cuestionario de detección después del procedimiento de OPU. Finalmente, se tomará una captura de pantalla de la ecografía utilizada para OPU, que muestra el cuello uterino y el canal cervical en el plano sagital durante el procedimiento de rutina y se guardará en un expediente electrónico.
Procedimiento: Transferencia de embrión
Cuando la participante regresa para la ET durante su tratamiento de rutina, la ET se realizará exactamente de la misma manera en el tratamiento de rutina. El participante no sufrirá ninguna manipulación, intervención adicional, ni el procedimiento llevará más tiempo. El Embriólogo que atiende el procedimiento registrará la duración del procedimiento, desde que el Médico lleva a su mano el catéter ET externo hasta que pasa por el cérvix y pide el catéter interno cargado con el embrión. Hasta la finalización del procedimiento de TE como práctica habitual, el Médico rellenará un cuestionario sobre el procedimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de TE difícil
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 meses
Aproximadamente 4 meses
Porcentaje de cuestionarios de cribado que sugieren una TE difícil
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 meses
Aproximadamente 4 meses
Precisión de la herramienta de cribado para predecir TE difícil
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 meses
Aproximadamente 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ART Fertility Clinics LLC

Investigadores

  • Director de estudio: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2208-ABU-007-BA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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