Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een screeningsinstrument voor moeilijke embryotransfers.

30 november 2023 bijgewerkt door: Mustafa Baris Ata, ART Fertility Clinics LLC
Deze studie heeft tot doel de nauwkeurigheid te onderzoeken van een voorgestelde screeningtool bij het identificeren van moeilijke embryotransfers (ET's) zonder een nep-ET te doen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tot nu toe is er nooit een screeningstool geweest om moeilijke ET's te identificeren zonder een nep-ET te doen. Dit is een prospectieve, longitudinale studie met minstens 200 ET's. Alle vrouwen ondergaan een speculumonderzoek op het moment van transvaginale eicelpick-up (OPU), de screeningvragenlijst wordt ingevuld door de arts die de OPU-procedure uitvoert. Op de dag van de echte ET wordt de arts die de ET doet geblindeerd voor het screeningresultaat en vult hij een tweede vragenlijst in na de ET. Gecombineerd met de door de embryoloog geregistreerde parameters, zal deze tweede vragenlijst worden gebruikt om ET's te categoriseren als moeilijk of normaal. Deelnemers ondergaan GEEN procedures buiten hun routinebehandeling. Zodra het beoogde aantal deelnemers is geworven, worden de vragenlijsten op elkaar afgestemd om de nauwkeurigheid van de screeningvragenlijst te zien om moeilijke ET's te identificeren.

Identificatie van moeilijke ET's met een niet-invasieve, gratis vragenlijst kan selectieve schijnoverdrachten mogelijk maken en de echte ET vergemakkelijken voor patiënten, die anders pas zouden worden herkend op de dag van echte ET, nadat hun embryo's al zijn ontdooid voor overdracht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle vrouwen die een ET ondergaan in ART Fertility Clinics Abu Dhabi en Dubai.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle vrouwen die een ET ondergaan, komen in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen uitsluitingscriteria, vrouwen kunnen deelnemen met meerdere ET procedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle deelnemers
Procedure: Eicel ophalen
De screeningvragenlijst wordt ingevuld door de arts die de OPU uitvoert. De screeningvragenlijst wordt gebaseerd op de geschiedenis van de deelnemer. Cervix zal worden gevisualiseerd tijdens routinematige vaginale reiniging voor OPU, en het uiterlijk (grootte en afwijking) zal worden vastgelegd in de screeningvragenlijst na de OPU-procedure. Ten slotte wordt tijdens de routineprocedure een screenshot gemaakt van de echografie die wordt gebruikt voor OPU, die de baarmoederhals en het cervicale kanaal in het sagittale vlak laat zien en wordt opgeslagen in de elektronische kaart.
Procedure: Embryo-overdracht
Wanneer de deelnemer terugkomt voor ET tijdens haar routinebehandeling, zal ET op precies dezelfde manier worden gedaan als in de routinebehandeling. Deelnemer ondergaat geen extra manipulatie, interventie en de procedure duurt niet langer. De embryoloog die de procedure assisteert, registreert de duur van de procedure, vanaf het moment dat de arts de buitenste ET-katheter in zijn/haar hand neemt totdat hij/zij de baarmoederhals passeert en vraagt ​​om de binnenste katheter die met het embryo is geladen. Na voltooiing van de ET-procedure als routinepraktijk, zal de arts een vragenlijst over de procedure invullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van moeilijke ET
Tijdsspanne: Ongeveer 4 maanden
Ongeveer 4 maanden
Percentage screeningvragenlijsten dat een moeilijke ET suggereert
Tijdsspanne: Ongeveer 4 maanden
Ongeveer 4 maanden
Nauwkeurigheid van de screeningtool om moeilijke ET te voorspellen
Tijdsspanne: Ongeveer 4 maanden
Ongeveer 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2208-ABU-007-BA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eicel ophalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren