将 CYP 的呼吸和思想与长期的新冠病毒联系起来

假设：与当前的模块化心理和呼吸物理治疗 (PT) 干预相比，诊断为长新冠肺炎的 CYP 在标准治疗之外完成干预后，在完成整体模块化心理和呼吸物理治疗 (PT) 干预后，心理健康会有更大改善，并且过度呼吸困难的功能限制会更少单独标准治疗。

主要目标 强度和困难 (SDQ) 调查问卷的影响评分（包含在 ISARIC 表格中 - 标准护理评估）。

-RCADS 问卷 (17)，干预前和干预后。

次要目标

为进一步答复何先生，将采取以下措施：

• 通过呼吸模式的多维物理治疗评估来改善功能障碍，包括奈梅亨问卷、呼吸模式类别、SMART 目标设定、肺功能和心肺运动测试以及干预前后呼吸模式质量的专业物理治疗师评估。

• 在基线和每 6 个月，所有 CYP 将根据 NHSE 委托指南完成 COVID 泛伦敦长路径的标准评估问卷，其中包括以下问卷，以评估生活质量、心理健康和适应性功能。

  • 修订后的儿童焦虑和抑郁量表 (RCADS) 问卷 (17)，干预前和干预后。
  • EQ-5D-Y (25)
  • SF-36 生活质量 (26)
  • 11 项 Chalder 疲劳问卷 (27) 和
  • 视觉模拟疼痛量表
  • FitBit 活动监测包括每日步数、每日行走距离、每日爬楼梯、久坐分钟数、低、中和剧烈活动分钟数、睡眠时间和佩戴时间。

次要研究问题：共同设计的虚拟心理和物理治疗干预措施对于服务用户来说是否可接受且可行？

定量数据：将收集参与率、出勤率和辍学率。 将记录与能够访问干预措施有关的技术问题。

将获得定性反馈以促进干预措施的发展。

- 主持人将在每次小组会议结束时使用一系列方法收集实时反馈。 作为焦点小组的一部分，CYP 将审查结果衡量标准，以获取反馈（如果这些事情对他们来说是最重要的）。 焦点小组将审查探索对 CYP 重要成果的活动。

当研究者实施干预后措施时，所有小组会议完成后也将获得定性反馈。 这将包括有用性的衡量标准、向朋友推荐的意愿、关于小组经验、小组最佳部分的定性问题以及改进建议。

研究者还将评估先前的心理健康问题、新冠病毒感染的严重程度（社区感染与住院）以及先前的功能对干预反应的影响。

研究设计 该项目是一个泛伦敦研究项目，招募来自伦敦各地的患者。

这个由两部分组成的研究项目的目标首先是针对患有长期新冠肺炎的儿童和青少年共同设计一种新颖的整体团体干预措施。 该干预措施将根据现有文献以及类似临床队列中针对心理困扰和呼吸功能障碍的干预措施，以及患有长期新冠肺炎的 CYP 焦点小组及其父母/照顾者来制定，以确保可接受性和适当性。

该项目的第二阶段将前瞻性地试点新服务，以评估服务用户和服务提供商的有效性、可接受性和可行性。 该干预措施将在长期患有新冠肺炎的 CYP 队列中进行试点，作为常规治疗的辅助干预措施，评估对健康和呼吸结果的影响。

第一阶段：共同设计方法设计和设置干预措施将与 CYP 共同设计，遵循基于实践证据的流程，以 CYP 的声音和智慧为中心，注重创造力和趣味性，以及系统性和叙事性方法。 该过程将涉及： 1）完善关键利益相关者的意图（包括将心理和生理原理引入干预的方法）； 2）CYP的参与； 3) 创造力和趣味性；4) 对反馈做出回应（参见 Salvo 等人，2022）。

CYP 的参与将包括：

• 使用与 CYP 共同设计的针对糖尿病、慢性疼痛、肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合症和医学上无法解释的病症等其他病症的团体干预措施作为例子，帮助患有长期新冠肺炎的 CYP 考虑一些可能性，并使他们能够制定自己的想法的干预。
• 回应反馈并招募 CYP“顾问”（姓名和职责包含在与 CYP 商定的角色中）
• 使用以 4Pi 框架和原则（NSUN，2015）为指导的焦点小组，包括过程的公开性和透明度，寻找方法确保所有长期感染新冠病毒的 CYP 有意义地参与，包括来自黑人和少数族裔社区的人、LGBTQ+ 年轻人和其他“边缘化”群体共同设计和制定干预措施，考虑招募和结果措施。

伦敦大学学院医院 (UCLH) 心理学团队开发了许多创新且屡获殊荣的小组 (20-24)，这些小组将作为范例，帮助年轻人思考他们可能希望加入这些小组中的内容以及交付方式（例如，视频博客和播客与传单）、首选频率和长度。 家长还将被邀请参加焦点小组并邀请对类似问题发表评论。 调查人员计划让这些团体在没有父母陪伴的情况下参加 CYP。

- 作为焦点小组的一部分，CYP 将审查结果衡量标准，以获取反馈（如果这些事情对他们来说是最重要的）。 焦点小组将审查探索对 CYP 重要成果的活动。

每个焦点小组会议都将通过变焦进行并被记录。 录音将下载到安全加密的医院驱动器中。 录音将用于转录成脚本。 一旦检查了此脚本，就可以删除视频和音频记录。

共同设计参与者 服务使用者：研究人员旨在招募 5 至 15 名年轻人 纳入范围：年龄在 12 至 18 岁之间的 CYP，他们从泛伦敦长新冠肺炎多学科团队 (MDT) 诊所成立之初就被转介到该诊所2020.

排除：没有 SARS-CoV-2 感染的客观证据，例如 PCR 检测或抗体呈阳性。 严重的神经发育困难（严重自闭症谱系障碍 (ASD)、注意力缺陷多动障碍 (ADHD)、整体智力障碍）和/或高精神风险，例如自杀倾向、严重情绪或行为失调，无法参与团体干预（MDT 期间筛查的 PI）讨论以及由首席研究员在电话招聘期间进行的讨论）。

第二阶段。 试点人群：将从转入泛伦敦长期 COVID MDT 的 214 名潜在患者中招募 40 名患者（12-18 岁）。

纳入标准：所有 12-18 岁的患者均转至泛伦敦长期 COVID MDT，其英语水平足以参与团体干预。

排除标准：没有 SARS-CoV-2 感染的客观证据，例如 PCR 检测或抗体呈阳性。 严重的神经发育困难（严重自闭症谱系障碍 (ASD)、注意力缺陷多动障碍 (ADHD)、整体智力障碍）和/或高精神风险，例如自杀倾向、严重情绪或行为失调，无法参与团体干预（MDT 期间筛查的 PI）讨论以及由首席研究员在电话招聘期间进行的讨论）。

流程：将获得所有 CYP 的知情同意或同意，16 岁以下的 CYP 则获得父母的同意。 尽管干预措施将针对 CYP，但家长将有权使用所有资源。

每个 CYP 将完成对试验适合性的筛选评估。 一旦潜在参与者同意参加，他们将接受心肺运动测试 (CPET)、肺功能、呼吸物理治疗师进行的 1:1 呼吸模式评估，并在随机分组前使用 FitBit 监测仪进行设置。

每个 Fitbit 都将由首席研究员设置到一个与参与者编号关联的新 Outlook 帐户。 研究团队将能够下载有关每日步数、每日行走距离、每日爬楼梯、久坐分钟数、低、中和剧烈活动分钟数、睡眠时间和佩戴时间的数据。 Fitbit 将在诊所同步到患者的手机，以便他们也可以查看日常数据。 Fitbit 账户将设置通用的出生日期、体重和身高，以免识别患者的身份。

CYP 将被随机化（使用分组随机化方法）接受标准治疗或标准治疗加干预。

标准治疗包括与推荐人进行虚拟 MDT 讨论以及针对特定问题向本地服务提供建议路标。 他们会收到在线视频（网络研讨会）上的传单和信息，并会在您的新冠病毒康复网站上获得标准化信息。职业治疗（OT）和心理服务。

获取简短的视频和传单以及其他标准化信息，涵盖以下主题：睡眠、节奏、活动管理、重返校园、管理友谊、健康饮食和情绪健康。 年轻人被邀请参加一个虚拟小组问答环节，在观看视频/网络研讨会后提出任何疑问。

这些传单和在线课程是由来自埃维琳娜医院、大奥蒙德街医院、帝国理工学院、伦敦大学学院医院和惠廷顿医院的专业人士制作的。 随着服务的发展，我们正在以在线视频/网络研讨会的形式开发更多信息。 简短的视频/网络研讨会和现场会议由临床心理学家、营养师、专科护士、职业治疗师和物理治疗师提供。 病情较复杂或受影响较严重的患者将根据需要接受 MDT 成员的一对一治疗。

干涉

根据临床专业知识和理论，预计干预措施中可能包括以下要素：

• 渐进式呼吸模式再训练，包括教育、自我观察、放松、身体扫描、姿势重新调整
• 确定身体和心灵之间的联系，以解决焦虑和呼吸困难问题
• 使用叙事疗法和正念原则来管理焦虑的应对技巧
• 通过家庭练习提高自我效能的在线材料
• 与其他 CYP 建立社交联系以获得同行支持和资源共享
• 帮助 CYP 重新连接他们的日常活动、技能、能力、兴趣、支持系统的活动。