Conectando la respiración y la mente para CYP con COVID prolongado

Hipótesis: CYP con un diagnóstico de COVID prolongado que completen la intervención además del tratamiento estándar mostrarán una mayor mejora en el bienestar psicológico y demostrarán menos limitaciones funcionales de dificultad para respirar excesiva después de completar una intervención de fisioterapia (PT) psicológica y respiratoria modular holística en comparación con la actual tratamiento estándar solo.

Objetivo principal Puntuación de impacto del cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ) (incluido en el formulario ISARIC - evaluación de atención estándar).

-Cuestionario RCADS (17), pre y postintervención.

Objetivos secundarios

Para responder mejor a Ho, se tomarán las siguientes medidas:

• Mejora de la respiración disfuncional medida mediante una evaluación de fisioterapia multidimensional del patrón respiratorio, incluido el cuestionario de Nijmegen, categoría del patrón respiratorio, establecimiento de objetivos SMART, función pulmonar y pruebas de ejercicio cardiopulmonar y evaluación de un fisioterapeuta especializado de la calidad del patrón respiratorio antes y después de la intervención.

• Al inicio y cada seis meses, todos los CYP completarán los cuestionarios de evaluación estándar para el largo camino de COVID en Londres de acuerdo con la guía de puesta en servicio del NHSE que incluye los siguientes cuestionarios para evaluar la calidad de vida, el bienestar psicológico y el funcionamiento adaptativo.

  • Cuestionario revisado de la Escala de Ansiedad y Depresión Infantil (RCADS) (17), antes y después de la intervención.
  • EQ-5D-Y (25)
  • SF-36 Calidad de vida (26)
  • Cuestionario de fatiga de Chalder de 11 ítems (27) y
  • Escala visual analógica del dolor.
  • Monitoreo de actividad de FitBit que incluye recuento de pasos diarios, distancia recorrida diariamente, escaleras subidas diariamente, minutos de sedentarismo, minutos de actividad baja, moderada y vigorosa, horas de sueño y tiempo de uso.

Pregunta de investigación secundaria: ¿Son aceptables y factibles las intervenciones de psicología y fisioterapia virtuales codiseñadas para los usuarios del servicio?

Datos cuantitativos: se recogerán tasas de participación, asistencia y abandono. Se documentarán los problemas técnicos para poder acceder a la intervención.

Se obtendrá retroalimentación cualitativa para permitir el desarrollo de la intervención.

-Los facilitadores recopilarán comentarios en vivo hacia el final de cada sesión grupal utilizando una variedad de enfoques. Como parte de los grupos focales, el CYP revisará la medida de resultados para obtener comentarios sobre si estas son las cosas que más les importan. Las actividades para explorar resultados que son importantes para CYP se revisarán en los grupos focales.

También se obtendrá retroalimentación cualitativa después de completar todas las sesiones grupales cuando el investigador administra las medidas posteriores a la intervención. Esto incluirá medidas de utilidad, disposición para recomendar a un amigo y preguntas cualitativas sobre la experiencia del grupo, las mejores partes del grupo y sugerencias para mejorar.

El investigador también evaluará el impacto de problemas de salud mental previos, gravedad de la infección por COVID (adquirida en la comunidad versus hospitalizada) y funcionamiento previo en la respuesta a la intervención.

Diseño del estudio El proyecto es un proyecto de investigación pan-Londres que recluta pacientes de todo Londres.

Los objetivos de este proyecto de investigación de dos partes son, en primer lugar, codiseñar una novedosa intervención grupal holística con niños y jóvenes con COVID prolongado. La intervención se desarrollará sobre la base de la literatura existente y las intervenciones para la angustia psicológica y la respiración disfuncional en cohortes clínicas similares, y de grupos focales con CYP con COVID prolongado y sus padres/cuidadores para garantizar la aceptabilidad y la idoneidad.

La segunda fase de este proyecto consistirá en realizar una prueba piloto prospectiva de los nuevos servicios para evaluar la eficacia, aceptabilidad y viabilidad tanto del usuario como de los proveedores del servicio. La intervención se pondrá a prueba en una cohorte de CYP con COVID prolongado como intervención complementaria al tratamiento habitual, evaluando el impacto en el bienestar y los resultados respiratorios.

Fase I. Método de codiseño Diseño y entorno La intervención se diseñará conjuntamente con CYP siguiendo un proceso informado por evidencia basada en la práctica, que centra las voces y la sabiduría de CYP, se centra en la creatividad y el juego, y enfoques sistémicos y narrativos. El proceso implicará: 1) Refinar las intenciones de las partes interesadas clave (incluidas formas de incorporar principios psicológicos y fisiológicos a la intervención); 2) Participación del CYP; 3) Creatividad y alegría y 4) Responder a la retroalimentación (ver Salvo et al., 2022).

La participación de CYP incluirá:

• El uso de intervenciones grupales diseñadas conjuntamente con CYP con otras afecciones como diabetes, dolor crónico, encefalomielitis miálgica/síndrome de fatiga crónica y afecciones médicamente inexplicables como ejemplos para ayudar a CYP con COVID prolongado a considerar algunas posibilidades y permitirles desarrollar sus propias ideas para la intervención.
• Responder a los comentarios y reclutar a los 'asesores' del CYP (el nombre y las responsabilidades incluidas en el rol se acordarán con el CYP)
• El uso de grupos focales guiados por el marco y los principios de 4Pi (NSUN, 2015), incluida la apertura y la transparencia sobre el proceso, encontrando formas de garantizar la participación significativa de todos los CYP con COVID prolongado, incluidos aquellos de comunidades étnicas minoritarias y negras, y los jóvenes LGBTQ+. y otros grupos "marginados" para codiseñar y desarrollar la intervención, considerar el reclutamiento y las medidas de resultado.

El equipo de psicología de los Hospitales del University College London (UCLH) ha desarrollado una serie de grupos innovadores y galardonados (20-24) que se utilizarán como ejemplos para ayudar a los jóvenes a pensar qué les gustaría incluir en los grupos, así como estilo de entrega (p. ej., vlogs y podcasts frente a folletos), frecuencia y duración preferidas. También se invitará a los padres a asistir a un grupo focal y a comentar sobre preguntas similares. Los investigadores planean ofrecer grupos para el CYP sin la compañía de los padres.

- Como parte de los grupos focales, el CYP revisará las medidas de resultados para obtener comentarios sobre si estas son las cosas que más les importan. Las actividades para explorar resultados que son importantes para CYP se revisarán en los grupos focales.

Cada sesión de grupo focal será vía zoom y será grabada. La grabación se descargará a una unidad hospitalaria cifrada y segura. La grabación de audio se utilizará para transcribirla en un guión. Una vez que se verifica este script, las grabaciones de video y audio se pueden eliminar.

Participantes del codiseño Usuarios del servicio: Los investigadores tienen como objetivo reclutar de 5 a 15 jóvenes Inclusión: CYP de entre 12 y 18 años que hayan sido remitidos a la Clínica del Equipo Multidisciplinario (MDT) Pan-London Long COVID desde sus inicios en 2020.

Exclusión: No hay evidencia objetiva de infección por SARS-CoV-2, por ejemplo, pruebas de PCR positivas o anticuerpos. Dificultades significativas del desarrollo neurológico (trastorno grave del espectro autista (TEA), trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), discapacidad intelectual global) y/o alto riesgo psiquiátrico, por ejemplo, tendencias suicidas, desregulación emocional o conductual grave que impide la participación en la intervención grupal (PI evaluado durante el MDT discusión y por el investigador principal durante la llamada telefónica para el reclutamiento).

Fase II. Población piloto: se reclutarán 40 pacientes (12-18 años) de un grupo potencial de 214 pacientes remitidos al MDT de COVID largo de Londres.

Criterios de inclusión: Todos los pacientes de 12 a 18 años remitidos al MDT COVID largo de Londres con un nivel de inglés adecuado para participar en una intervención grupal.

Criterio de exclusión: No hay evidencia objetiva de infección por SARS-CoV-2, por ejemplo, pruebas de PCR positivas o anticuerpos. Dificultades significativas del desarrollo neurológico (trastorno grave del espectro autista (TEA), trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), discapacidad intelectual global) y/o alto riesgo psiquiátrico, por ejemplo, tendencias suicidas, desregulación emocional o conductual grave que impide la participación en la intervención grupal (PI evaluado durante el MDT discusión y por el investigador principal durante la llamada telefónica para el reclutamiento).

Proceso: Se obtendrá el consentimiento o asentimiento informado de todos los CYP y el consentimiento de los padres para los CYP menores de 16 años. Los padres tendrán acceso a todos los recursos, aunque la intervención estará dirigida al CYP.

Cada CYP completará una evaluación de detección de idoneidad para el ensayo. Una vez que un posible participante haya dado su consentimiento para participar, se le realizará una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET), función pulmonar, una evaluación del patrón de respiración 1:1 por parte de un fisioterapeuta respiratorio y se le configurará con un monitor FitBit antes de la aleatorización.

El investigador principal configurará cada Fitbit en una nueva cuenta de Outlook vinculada al número de participante. El equipo de investigación podrá descargar datos sobre el recuento de pasos diarios, la distancia recorrida diariamente, las escaleras subidas diariamente, los minutos de sedentarismo, los minutos de actividad baja, moderada y vigorosa, las horas de sueño y el tiempo de uso. El Fitbit se sincronizará con el teléfono móvil del paciente en la clínica para que también pueda revisar sus datos diarios. La cuenta de Fitbit se configurará con una fecha genérica de nacimiento, peso y altura para no identificar al paciente.

CYP será asignado al azar (utilizando un enfoque de asignación al azar en bloques) para recibir tratamiento estándar o tratamiento estándar más intervención.

El tratamiento estándar consiste en una discusión virtual de MDT con el referente y asesoramiento en servicios locales para problemas específicos. Se les envían folletos e información en videos en línea (seminarios web) y se les dirige a información estandarizada en el sitio web Your COVID Recovery. Si un paciente está lo suficientemente afectado como para ser atendido cara a cara, se le ofrece una consulta interdisciplinaria y comentarios personalizados del fisioterapeuta. terapia ocupacional (TO) y servicios psicológicos.

Acceso a vídeos y folletos breves y otra información estandarizada que cubre los siguientes temas: sueño, ritmo, gestión de actividades, reinserción escolar, gestión de amistades, buena alimentación y bienestar emocional. Los jóvenes están invitados a una única sesión grupal virtual de preguntas y respuestas para plantear cualquier consulta después de ver los vídeos/seminarios web.

Los folletos y las sesiones en línea han sido desarrollados por profesionales de Evelina, Great Ormond Street Hospital, Imperial, University College London Hospital y Whittington. Se está desarrollando información adicional en forma de video/seminario web en línea a medida que evolucionan los servicios. Los pequeños videos/seminarios web y las sesiones en vivo son impartidos por un psicólogo clínico, un dietista, una enfermera especialista, un terapeuta ocupacional y un fisioterapeuta. Los pacientes más complejos o gravemente afectados recibirán tratamiento personalizado con miembros del MDT según sea necesario.

Intervención

Según la teoría y la experiencia clínica, se prevé que se puedan incluir los siguientes elementos en la intervención:

• Reentrenamiento progresivo del patrón de respiración, que incluye educación, autoobservación, relajación, exploración corporal y realineación postural.
• Identificar las conexiones entre cuerpo y mente para abordar la ansiedad y la dificultad para respirar.
• Habilidades de afrontamiento para controlar la ansiedad utilizando principios de la terapia narrativa y la atención plena
• Materiales online para mejorar la autoeficacia con la práctica en casa
• Conexión social con otros CYP para apoyo entre pares e intercambio de recursos.
• Actividades para ayudar a CYP a reconectarse con sus actividades, habilidades, intereses y sistemas de apoyo habituales.