Anslut andedräkt och sinne för CYP med lång covid

Hypoteser: CYP med diagnosen lång covid som slutför interventionen utöver standardbehandlingen kommer att visa en större förbättring av psykologiskt välbefinnande och uppvisa färre funktionella begränsningar av överdriven andnöd efter att ha genomfört en holistisk modulär psykologisk och respiratorisk fysioterapi (PT) intervention jämfört med nuvarande enbart standardbehandling.

Primärt mål Impact score of Strength and Difficulties (SDQ) frågeformulär (ingår i ISARIC-formuläret - standardvårdsbedömning).

-RCADS frågeformulär (17), före och efter intervention.

Sekundära mål

För att ytterligare svara på Ho kommer följande åtgärder att vidtas:

• Förbättrad dysfunktionell andning mätt genom multidimensionell fysioterapibedömning av andningsmönster inklusive Nijmegen-frågeformulär, andningsmönsterkategori, SMART-målsättning, lungfunktions- och kardiopulmonell träningstestning och specialistfysioterapeutbedömning av andningsmönsterkvalitet före och efter intervention.

• Vid baslinjen och 6-månadersperioden kommer alla CYP att fylla i standardbedömningsfrågeformulären för den långa COVID pan-London-vägen i linje med NHSE:s beställningsvägledning som inkluderar följande frågeformulär för att bedöma livskvalitet, psykologiskt välbefinnande och adaptiv funktion.

  • Reviderad Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) frågeformulär (17), före och efter intervention.
  • EQ-5D-Y (25)
  • SF-36 Livskvalitet (26)
  • Chalder Fatigue Questionnaire med 11 punkter (27) och
  • Visuell analog smärtskala
  • FitBit-aktivitetsövervakning inklusive dagliga stegräkningar, dagligt tillryggalagt avstånd, dagliga trappor, stillasittande minuter, låga, måttliga och kraftiga aktivitetsminuter, sömntimmar och användningstid.

Sekundär forskningsfråga: Är samdesignade virtuella psykologi och fysioterapiinterventioner acceptabla och genomförbara för tjänsteanvändare?

Kvantitativ data: deltagande, närvaro och avhopp kommer att samlas in. Tekniska problem med att kunna komma åt interventionen kommer att dokumenteras.

Kvalitativ feedback kommer att erhållas för att möjliggöra utveckling av interventionen.

- Handledaren kommer att samla livefeedback mot slutet av varje gruppsession med hjälp av en rad olika tillvägagångssätt. Som en del av fokusgrupperna kommer CYP att se över resultatmåttet för att få feedback om det är de saker som betyder mest för dem. Aktiviteter för att utforska resultat som är viktiga för CYP kommer att granskas i fokusgrupperna.

Kvalitativ återkoppling kommer också att erhållas efter att alla gruppsessioner genomförts när utredaren administrerar åtgärderna efter interventionen. Detta kommer att inkludera mått på användbarhet, vilja att rekommendera till en vän och kvalitativa frågor om gruppens erfarenheter, de bästa delarna av gruppen och förslag till förbättringar.

Utredaren kommer också att bedöma effekten av tidigare psykiska hälsoproblem, svårighetsgraden av covid-infektion (förvärvad gemenskap kontra sjukhusvistelse) och tidigare funktion på interventionssvar.

Studiedesign Projektet är ett Pan-London forskningsprojekt som rekryterar patienter från hela London.

Syftet med detta tvådelade forskningsprojekt är för det första att samdesigna en ny holistisk gruppintervention med barn och ungdomar med lång covid. Interventionen kommer att utvecklas baserat på befintlig litteratur och interventioner för psykiskt lidande och för dysfunktionell andning i liknande kliniska kohorter, och från fokusgrupper med CYP med långvarig covid och deras föräldrar/vårdgivare för att säkerställa acceptans och lämplighet.

Den andra fasen av detta projekt kommer att vara att prospektivt testa de nya tjänsterna för att bedöma effektiviteten, acceptansen och genomförbarheten från både tjänsteanvändare och tjänsteleverantörer. Interventionen kommer att testas i en kohort av CYP med lång covid som ett komplement till behandling som vanligt, och bedömer inverkan på välbefinnande och andningsresultat.

Fas I. Co-design Metod Design och miljö Interventionen kommer att utformas tillsammans med CYP efter en process som bygger på praktikbaserat bevis, som centrerar rösterna och visdomen hos CYP, fokuserar på kreativitet och lekfullhet, och systemiska och narrativa tillvägagångssätt. Processen kommer att innefatta: 1) Förfining av nyckelintressenters avsikter (inklusive sätt att föra in psykologiska och fysiologiska principer i interventionen); 2) Deltagande av CYP; 3) Kreativitet och lekfullhet och 4) Svara på feedback (se Salvo et al., 2022).

Deltagande av CYP kommer att omfatta:

• Användningen av gruppinterventioner samdesignade med CYP med andra tillstånd som diabetes, kronisk smärta, myalgisk encefalomyelit/kroniskt trötthetssyndrom och medicinskt oförklarade tillstånd som exempel för att hjälpa CYP med lång covid att överväga vissa möjligheter och göra det möjligt för dem att utveckla sina egna idéer för ingripandet.
• Svara på feedback och rekrytering av CYP "rådgivare" (namn och ansvar ingår i rollen som ska överenskommas med CYP)
• Användningen av fokusgrupper styrda av 4Pi ramverk och principer (NSUN, 2015) inklusive öppenhet och transparens kring processen, att hitta sätt att säkerställa ett meningsfullt engagemang för alla CYP med lång covid, inklusive de från svarta och etniska minoritetsgrupper, HBTQ+-ungdomar och andra "marginaliserade" grupper att samdesigna och utveckla interventionen, överväga rekrytering och resultatmått.

University College London Hospitals (UCLH) psykologiteam har utvecklat ett antal innovativa och prisbelönta grupper (20-24) som kommer att användas som föredömen för att hjälpa unga människor att tänka vad de kanske vill inkluderas i grupperna samt leveransstil (t.ex. vloggar och podcasts kontra broschyr), föredragen frekvens och längd. Föräldrar kommer också att bjudas in att delta i en fokusgrupp och inbjudas att kommentera liknande frågor. Utredarna planerar att erbjuda grupperna för CYP utan sällskap av föräldrar.

- Som en del av fokusgrupperna kommer CYP att se över resultatmåtten för att få feedback om det är de saker som betyder mest för dem. Aktiviteter för att utforska resultat som är viktiga för CYP kommer att granskas i fokusgrupperna.

Varje fokusgruppssession kommer att vara via zoom och spelas in. Inspelningen kommer att laddas ner till en säker krypterad sjukhusenhet. Ljudinspelningen kommer att användas för att transkribera till ett manus. När detta skript är kontrollerat kan video- och ljudinspelningarna raderas.

Co-design-deltagare Serviceanvändare: Utredarna strävar efter att rekrytera 5 till 15 ungdomar. Inkludering: CYP i åldern 12-18 år som har hänvisats till Pan-London Long COVID Multi-disciplinary Team (MDT) Clinic från starten i 2020.

Uteslutning: Inga objektiva bevis för SARS-CoV-2-infektion, t.ex. positiv PCR-testning eller antikroppar. Betydande neuroutvecklingssvårigheter (svår autismspektrumstörning (ASD), uppmärksamhetsbrist och hyperaktivitetsstörning (ADHD), global intellektuell funktionsnedsättning) och/eller hög psykiatrisk risk, t.ex. suicidalitet, allvarliga känslomässiga eller beteendemässiga störningar som utesluter deltagande i gruppintervention (PI-screening under MDT) diskussion och av ledande forskare under telefonsamtal för rekrytering).

Fas II. Pilotpopulation: 40 patienter (12-18 år) kommer att rekryteras från en potentiell pool av 214 patienter som hänvisas till den pan-London långa COVID MDT.

Inklusionskriterier: Alla patienter i åldern 12-18 år hänvisade till den pan-london långa COVID MDT med engelska av en standard som är tillräcklig för att delta i en gruppintervention.

Uteslutningskriterier: Inga objektiva bevis för SARS-CoV-2-infektion, t.ex. positiv PCR-testning eller antikroppar. Betydande neuroutvecklingssvårigheter (svår autismspektrumstörning (ASD), uppmärksamhetsbrist och hyperaktivitetsstörning (ADHD), global intellektuell funktionsnedsättning) och/eller hög psykiatrisk risk, t.ex. suicidalitet, allvarlig emotionell eller beteendemässig störning som utesluter deltagande i gruppintervention (PI-screening under MDT) diskussion och av ledande forskare under telefonsamtal för rekrytering).

Process: Informerat samtycke eller samtycke kommer att erhållas från alla CYP, och föräldrarnas samtycke erhålls för CYP under 16 år. Föräldrar kommer att ges tillgång till alla resurser, även om insatsen kommer att riktas mot CYP.

Varje CYP kommer att slutföra en screeningbedömning för lämplighet för försöket. När en potentiell deltagare har samtyckt till att delta kommer de att ha ett kardio-lungträningstest (CPET), lungfunktion, 1:1 andningsmönsterbedömning av en andningssjukgymnast och ställa in en FitBit-monitor innan randomisering.

Varje Fitbit kommer att ställas in av den ledande forskaren till ett nytt outlook-konto kopplat till deltagarnumret. Forskargruppen kommer att kunna ladda ner data om dagliga stegräkningar, dagligt tillryggalagt avstånd, dagliga trappor, stillasittande minuter, låga, måttliga och kraftiga aktivitetsminuter, sömntimmar och användningstid. Fitbit kommer att synkroniseras till patientens mobiltelefon på kliniken så att de också kan granska sina dagliga data. Fitbit-kontot kommer att ställas in med ett generiskt födelsedatum, vikt och längd för att inte identifiera patienten.

CYP kommer att randomiseras (med en blockrandomiseringsmetod) för att få antingen standardbehandling eller standardbehandling plus intervention.

Standardbehandlingen består av virtuell MDT-diskussion med hänvisare och rådskyltning till lokala tjänster för specifika frågor. De skickas broschyrer och information om onlinevideor (webinarier) och dirigeras till standardiserad information på webbplatsen Your COVID Recovery. Om en patient är tillräckligt allvarligt drabbad för att ses ansikte mot ansikte, erbjuds de en tvärvetenskaplig konsultation och skräddarsydd input från PT, arbetsterapi (OT) och psykologtjänster.

Tillgång till bra videor och broschyrer och annan standardiserad information som täcker följande ämnen: sömn, tempo, aktivitetsledning, återintegrering i skolan, hantera vänskap, äta bra och känslomässigt välbefinnande. Ungdomar bjuds in till en enda virtuell grupp frågestund för att komma med eventuella frågor efter att ha sett videorna/webinarierna.

Broschyrerna har och onlinesessioner har utvecklats av proffs från Evelina, Great Ormond Street Hospital, Imperial, University College London Hospital och Whittington. Ytterligare information utvecklas i onlinevideo-/webinariumform i takt med att tjänsterna utvecklas. Bite size-videorna/webinarierna och livesessionerna levereras av en klinisk psykolog, en dietist, specialistsjuksköterska, arbetsterapeut och fysioterapeut. Mer komplexa eller allvarligt drabbade patienter kommer att få en till en behandling med medlemmar av MDT efter behov.

Intervention

Baserat på klinisk expertis och teori, förväntas följande element inkluderas i interventionen:

• Progressiv omträning av andningsmönster, inklusive utbildning, självobservation, avslappning, kroppsskanning, postural omställning
• Identifiera sambanden mellan kropp och sinne för att hantera ångest och andfåddhet
• Coping färdigheter för att hantera ångest med hjälp av principer från narrativ terapi och mindfulness
• Onlinematerial för att förbättra själveffektiviteten med hemmaträning
• Social kontakt med andra CYP för kamratstöd och resursdelning
• Aktiviteter för att hjälpa CYP att återknyta kontakten med sina vanliga aktiviteter, färdigheter, förmågor, intressen, stödsystem.