Forbindelse af åndedræt og sind for CYP med lang COVID

Hypoteser: CYP med diagnosen Long COVID, som fuldfører interventionen ud over standardbehandlingen, vil vise en større forbedring i psykologisk velvære og demonstrere færre funktionelle begrænsninger af overdreven åndenød efter at have gennemført en holistisk modulopbygget psykologisk og respiratorisk fysioterapi (PT) intervention sammenlignet med nuværende standardbehandling alene.

Primært mål Impact score of Strength and Difficulties (SDQ) spørgeskema (inkluderet i ISARIC-formularen - standardbehandlingsvurdering).

-RCADS spørgeskema (17), før og efter intervention.

Sekundære mål

For yderligere at besvare Ho'en vil følgende foranstaltninger blive taget:

• Forbedret dysfunktionel vejrtrækning målt ved multidimensionel fysioterapivurdering af åndedrætsmønster, herunder Nijmegen-spørgeskema, vejrtrækningsmønsterkategori, SMART målsætning, lungefunktions- og kardiopulmonal træningstest og specialistfysioterapeutvurdering af vejrtrækningsmønsterkvalitet før og efter intervention.

• Ved baseline og 6-måneders vil alle CYP udfylde standardvurderingsspørgeskemaerne for den lange COVID pan-London-vej i overensstemmelse med NHSE idriftsættelsesvejledningen, som omfatter følgende spørgeskemaer til vurdering af livskvalitet, psykologisk velvære og adaptiv funktion.

  • Revideret Børns Anxiety and Depression Scale (RCADS) spørgeskema (17), før og efter intervention.
  • EQ-5D-Y (25)
  • SF-36 Livskvalitet (26)
  • Chalder Fatigue Questionnaire med 11 punkter (27) og
  • Visuel analog smerteskala
  • FitBit aktivitetsovervågning inklusive daglige skridttælling, daglig tilbagelagt distance, daglige trapper, stillesiddende minutter, lave, moderate og kraftige aktivitetsminutter, søvntimer og slidtid.

Sekundært forskningsspørgsmål: Er co-designede virtuel psykologi og fysioterapi interventioner acceptable og gennemførlige for servicebrugere?

Kvantitative data: deltagelse, deltagelse og frafald vil blive indsamlet. Tekniske problemer med at få adgang til interventionen vil blive dokumenteret.

Der vil blive indhentet kvalitativ feedback for at muliggøre udvikling af interventionen.

- Facilitatorerne vil indsamle live feedback mod slutningen af ​​hver gruppesession ved hjælp af en række tilgange. Som en del af fokusgrupperne vil CYP gennemgå resultatmålet for at få feedback, hvis det er de ting, der betyder mest for dem. Aktiviteter for at udforske resultater, der har betydning for CYP, vil blive gennemgået i fokusgrupperne.

Kvalitativ feedback vil også blive opnået efter afslutning af alle gruppesessioner, når investigator administrerer post-interventionsforanstaltningerne. Dette vil omfatte mål for nytte, villighed til at anbefale til en ven og kvalitative spørgsmål om gruppens erfaringer, de bedste dele af gruppen og forslag til forbedringer.

Efterforskeren vil også vurdere indvirkningen af ​​tidligere psykiske problemer, sværhedsgraden af ​​COVID-infektion (erhvervet samfund vs. indlagt) og tidligere funktion på interventionsrespons.

Studiedesign Projektet er et Pan-London forskningsprojekt, der rekrutterer patienter fra hele London.

Formålet med dette todelte forskningsprojekt er for det første at co-designe en ny holistisk gruppeintervention med børn og unge med langvarig COVID-19. Interventionen vil blive udviklet baseret på eksisterende litteratur og interventioner for psykiske lidelser og for dysfunktionelt vejrtrækning i lignende kliniske kohorter, og fra fokusgrupper med CYP med langvarig COVID og deres forældre/plejere for at sikre accept og hensigtsmæssighed.

Den anden fase af dette projekt vil være at prospektivt pilotere de nye tjenester for at vurdere effektiviteten, acceptabiliteten og gennemførligheden fra både tjenestebrugeren og tjenesteudbyderne. Interventionen vil blive piloteret i en kohorte af CYP med lang COVID som en supplerende intervention til behandling som sædvanlig, der vurderer indvirkningen på velvære og vejrtrækningsresultater.

Fase I. Co-design Metode Design og rammer Interventionen vil blive co-designet med CYP efter en proces, der er baseret på praksisbaseret evidens, som centrerer CYP's stemmer og visdom, fokuserer på kreativitet og legende og systemiske og narrative tilgange. Processen vil involvere: 1) Forfining af de vigtigste interessenters intentioner (herunder måder at bringe psykologiske og fysiologiske principper ind i interventionen); 2) Deltagelse af CYP; 3) Kreativitet og legesyge og 4) At reagere på feedback (se Salvo et al., 2022).

Deltagelse af CYP vil omfatte:

• Brugen af ​​gruppeinterventioner co-designet med CYP med andre tilstande såsom diabetes, kroniske smerter, myalgisk encephalomyelitis/kronisk træthedssyndrom og medicinsk uforklarlige tilstande som eksempler for at hjælpe CYP med langvarig COVID med at overveje nogle muligheder og sætte dem i stand til at udvikle deres egne ideer mht. indgrebet.
• Reaktion på feedback og rekruttering af CYP 'rådgivere' (navn og ansvar inkluderet i rollen aftales med CYP)
• Brugen af ​​fokusgrupper styret af 4Pi rammer og principper (NSUN, 2015), herunder åbenhed og gennemsigtighed omkring processen, at finde måder at sikre en meningsfuld involvering af alle CYP med langvarig COVID, inklusive dem fra sorte og etniske minoritetssamfund, LGBTQ+ unge mennesker og andre "marginaliserede" grupper til at co-designe og udvikle interventionen, overveje rekruttering og resultatmål.

University College London Hospitals (UCLH) psykologiteam har udviklet en række innovative og prisvindende grupper (20-24), der vil blive brugt som eksempler for at hjælpe unge med at tænke, hvad de kunne tænke sig at blive inkluderet i grupperne samt leveringsstil (f.eks. vlogs og podcasts kontra folder), foretrukken frekvens og længde. Forældre vil også blive inviteret til at deltage i en fokusgruppe og inviteret til at kommentere lignende spørgsmål. Efterforskerne planlægger at tilbyde grupperne til CYP uden ledsagelse af forældre.

- Som en del af fokusgrupperne vil CYP gennemgå resultatmålene for at få feedback, hvis det er de ting, der betyder mest for dem. Aktiviteter for at udforske resultater, der har betydning for CYP, vil blive gennemgået i fokusgrupperne.

Hver fokusgruppesession vil være via zoom og blive optaget. Optagelsen vil blive downloadet til et sikkert krypteret hospitalsdrev. Lydoptagelsen vil blive brugt til at transskribere til et manuskript. Når dette script er kontrolleret, kan video- og lydoptagelserne slettes.

Co-design deltagere Tjenestebrugere: Efterforskerne sigter mod at rekruttere 5 til 15 unge Inklusion: CYP i alderen 12-18 år, som er blevet henvist til Pan-London Long COVID Multi-disciplinary Team (MDT) Clinic fra starten i 2020.

Eksklusion: Ingen objektive beviser for SARS-CoV-2-infektion, f.eks. positiv PCR-test eller antistoffer. Betydelige neuroudviklingsmæssige vanskeligheder (svær autismespektrumforstyrrelse (ASD), opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), global intellektuel funktionsnedsættelse) og/eller høj psykiatrisk risiko, f.eks. suicidalitet, alvorlig følelsesmæssig eller adfærdsmæssig dysregulering, der udelukker deltagelse i gruppeintervention (PI screenet under MDT) diskussion og af ledende forsker under telefonopkald til rekruttering).

Fase II. Pilotpopulation: 40 patienter (12-18 år) vil blive rekrutteret fra en potentiel pulje på 214 patienter, der henvises til den pan-London lange COVID MDT.

Inklusionskriterier: Alle patienter i alderen 12-18 år henviste til pan-London long COVID MDT med engelsk af en standard, der er tilstrækkelig til at deltage i en gruppeintervention.

Eksklusionskriterier: Ingen objektiv evidens for SARS-CoV-2-infektion, f.eks. positiv PCR-test eller antistoffer. Betydelige neuroudviklingsmæssige vanskeligheder (svær autismespektrumforstyrrelse (ASD), opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), global intellektuel funktionsnedsættelse) og/eller høj psykiatrisk risiko, f.eks. suicidalitet, alvorlig følelsesmæssig eller adfærdsmæssig dysregulering, der udelukker deltagelse i gruppeintervention (PI screenet under MDT) diskussion og af ledende forsker under telefonopkald til rekruttering).

Proces: Informeret samtykke eller samtykke vil blive indhentet fra alle CYP, og forældres samtykke opnås for CYP under 16 år. Forældre vil få adgang til alle ressourcer, selvom indsatsen vil være målrettet mod CYP.

Hver CYP vil gennemføre en screeningsvurdering for egnethed til forsøget. Når en potentiel deltager har givet sit samtykke til at deltage, vil de have en Cardio-Pulmonary Exercise Test (CPET) test, lungefunktion, 1:1 vejrtrækningsmønstervurdering af en respiratorisk fysioterapeut og sat op med en FitBit-monitor før randomisering.

Hver Fitbit vil blive oprettet af den ledende forsker til en ny outlook-konto knyttet til deltagernummeret. Forskerholdet vil være i stand til at downloade data om daglige skridttællinger, daglig tilbagelagt distance, daglige trapper, stillesiddende minutter, lave, moderate og kraftige aktivitetsminutter, søvntimer og slidtid. Fitbit vil blive synkroniseret med patientens mobiltelefon i klinikken, så de også kan gennemgå deres daglige data. Fitbit-kontoen vil blive sat op med en generisk fødselsdato, vægt og højde for ikke at identificere patienten.

CYP vil blive randomiseret (ved hjælp af en blokrandomiseringstilgang) til at modtage enten standardbehandling eller standardbehandling plus intervention.

Standardbehandling består af virtuel MDT-diskussion med henviser og rådgivningsskiltning til lokale tjenester for specifikke problemer. De får tilsendt foldere og info om onlinevideoer (webinarer) og dirigeret til standardiseret information på Your COVID Recovery Website. Hvis en patient er alvorligt ramt nok til at blive set ansigt til ansigt, tilbydes de en tværfaglig konsultation og skræddersyet input fra PT, ergoterapi (OT) og psykologiske ydelser.

Adgang til små videoer og foldere og anden standardiseret information, der dækker følgende emner: søvn, pacing, aktivitetsstyring, skolegenintegrering, håndtering af venskaber, god spisning og følelsesmæssigt velvære. Unge mennesker inviteres til en enkelt virtuel gruppe Q&A-session for at bringe eventuelle spørgsmål efter at have set videoerne/webinarerne.

Brochurerne har og online-sessioner er blevet udviklet af fagfolk fra Evelina, Great Ormond Street Hospital, Imperial, University College London Hospital og Whittington. Yderligere information udvikles i online video/webinar-form i takt med, at tjenesterne udvikler sig. Bite size-videoerne/webinarerne og live-sessionerne leveres af en klinisk psykolog, en diætist, specialsygeplejerske, ergoterapeut og fysioterapeut. Mere komplekse eller alvorligt ramte patienter vil modtage én til én behandling med medlemmer af MDT efter behov.

Intervention

Baseret på klinisk ekspertise og teori forventes det, at følgende elementer kan indgå i interventionen:

• Progressiv genoptræning af vejrtrækningsmønsteret, inklusive uddannelse, selvobservation, afslapning, kropsscanning, postural omstilling
• Identifikation af forbindelserne mellem krop og sind for at imødegå angst og åndenød
• Mestringsfærdigheder til at håndtere angst ved hjælp af principper fra narrativ terapi og mindfulness
• Onlinemateriale til at forbedre selveffektiviteten med hjemmeøvelser
• Social forbindelse med andre CYP for peer-støtte og ressourcedeling
• Aktiviteter for at hjælpe CYP med at genoprette forbindelsen til deres sædvanlige aktiviteter, færdigheder, evner, interesser, støttesystemer.