Collegare respiro e mente per CYP con COVID lungo

Ipotesi: CYP con una diagnosi di COVID lungo che completano l'intervento in aggiunta al trattamento standard mostreranno un maggiore miglioramento del benessere psicologico e dimostreranno meno limitazioni funzionali di eccessiva dispnea dopo aver completato un intervento olistico modulare di fisioterapia psicologica e respiratoria (PT) rispetto all'attuale solo trattamento standard.

Obiettivo primario Questionario sul punteggio di impatto della forza e delle difficoltà (SDQ) (incluso nel modulo ISARIC - valutazione della cura standard).

-Questionario RCADS (17), pre e post intervento.

Obiettivi secondari

Per rispondere ulteriormente all’Ho verranno adottate le seguenti misure:

• Miglioramento della respirazione disfunzionale misurato mediante valutazione fisioterapica multidimensionale del modello respiratorio, compreso il questionario di Nijmegen, la categoria del modello respiratorio, la definizione degli obiettivi SMART, la funzionalità polmonare e i test da sforzo cardiopolmonare e la valutazione specialistica del fisioterapista della qualità del modello respiratorio prima e dopo l'intervento.

• Al basale e ogni sei mesi, tutti i CYP completeranno i questionari di valutazione standard per il lungo percorso pan-londinese COVID in linea con le linee guida per la commissione dell'NHSE che includono i seguenti questionari per valutare la qualità della vita, il benessere psicologico e il funzionamento adattivo.

  • Questionario Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) (17), pre e post intervento.
  • EQ-5D-Y (25)
  • SF-36 Qualità della vita (26)
  • Questionario sulla fatica di Chalder a 11 voci (27) e
  • Scala del dolore analogica visiva
  • Monitoraggio dell'attività FitBit che include il conteggio dei passi giornalieri, la distanza giornaliera percorsa, le scale giornaliere salite, i minuti di sedentarietà, i minuti di attività bassa, moderata e vigorosa, le ore di sonno e il tempo di utilizzo.

Domanda di ricerca secondaria: gli interventi di psicologia virtuale e fisioterapia co-progettati sono accettabili e fattibili per gli utenti del servizio?

Dati quantitativi: verranno raccolti i tassi di partecipazione, frequenza e abbandono. I problemi tecnici relativi alla possibilità di accedere all'intervento saranno documentati.

Verrà ottenuto un feedback qualitativo per consentire lo sviluppo dell'intervento.

-I facilitatori raccoglieranno feedback dal vivo verso la fine di ogni sessione di gruppo utilizzando una serie di approcci. Nell'ambito dei focus group, il CYP esaminerà la misura dei risultati per ottenere feedback se queste sono le cose che contano di più per loro. Le attività per esplorare i risultati che contano per CYP saranno esaminate nei focus group.

Un feedback qualitativo verrà ottenuto anche dopo il completamento di tutte le sessioni di gruppo in cui il ricercatore amministra le misure post-intervento. Ciò includerà misure di utilità, disponibilità a consigliare ad un amico e domande qualitative sull'esperienza del gruppo, sulle parti migliori del gruppo e suggerimenti per il miglioramento.

Lo sperimentatore valuterà anche l’impatto di precedenti problemi di salute mentale, gravità dell’infezione da COVID (acquisita in comunità vs ricovero in ospedale) e precedente funzionamento sulla risposta all’intervento.

Progettazione dello studio Il progetto è un progetto di ricerca pan-londinese che recluta pazienti da tutta Londra.

Gli obiettivi di questo progetto di ricerca in due parti sono in primo luogo quello di co-progettare un nuovo intervento di gruppo olistico con bambini e giovani affetti da COVID da lungo tempo. L'intervento sarà sviluppato sulla base della letteratura esistente e degli interventi per il disagio psicologico e per la respirazione disfunzionale in coorti cliniche simili e da focus group con CYP con COVID lungo e i loro genitori/caregiver per garantire l'accettabilità e l'adeguatezza.

La seconda fase di questo progetto sarà quella di pilotare in prospettiva i nuovi servizi per valutarne l’efficacia, l’accettabilità e la fattibilità sia da parte dell’utente del servizio che dei fornitori di servizi. L’intervento sarà pilotato in una coorte di CYP con COVID lungo come intervento aggiuntivo al trattamento abituale, valutando l’impatto sul benessere e sui risultati respiratori.

Fase I. Metodo di co-progettazione Progettazione e ambientazione L'intervento sarà co-progettato con CYP seguendo un processo informato da prove pratiche, che centra le voci e la saggezza di CYP, si concentra sulla creatività e la giocosità e su approcci sistemici e narrativi. Il processo comporterà: 1) Affinare le intenzioni dei principali soggetti interessati (compresi i modi per introdurre principi psicologici e fisiologici nell'intervento); 2) Partecipazione del CYP; 3) Creatività e giocosità e 4) Rispondere al feedback (vedi Salvo et al., 2022).

La partecipazione del CYP includerà:

• L'uso di interventi di gruppo co-progettati con CYP con altre condizioni come diabete, dolore cronico, encefalomielite mialgica/sindrome da stanchezza cronica e condizioni inspiegabili dal punto di vista medico come esempi per aiutare CYP con COVID lungo a considerare alcune possibilità e consentire loro di sviluppare le proprie idee per l'intervento.
• Rispondere al feedback e al reclutamento dei "consulenti" CYP (nome e responsabilità incluse nel ruolo da concordare con CYP)
• L'uso di focus group guidati dalla struttura e dai principi 4Pi (NSUN, 2015), inclusa l'apertura e la trasparenza del processo, trovando modi per garantire il coinvolgimento significativo di tutti i CYP affetti da COVID da lungo tempo, compresi quelli provenienti da comunità nere e appartenenti a minoranze etniche, giovani LGBTQ+ e altri gruppi "marginali" per co-progettare e sviluppare l'intervento, considerare il reclutamento e le misure di risultato.

Il team di psicologi dell'University College London Hospitals (UCLH) ha sviluppato una serie di gruppi innovativi e pluripremiati (20-24) che verranno utilizzati come esempi per aiutare i giovani a pensare a cosa potrebbero voler essere inclusi nei gruppi, nonché a stile di consegna (ad esempio vlog e podcast rispetto a volantini), frequenza e lunghezza preferite. I genitori saranno inoltre invitati a partecipare a un focus group e invitati a commentare domande simili. Gli investigatori stanno progettando di offrire gruppi per il CYP non accompagnati dai genitori.

- Nell'ambito dei focus group, il CYP esaminerà le misure dei risultati per ottenere feedback se queste sono le cose che contano di più per loro. Le attività per esplorare i risultati che contano per CYP saranno esaminate nei focus group.

Ogni sessione di focus group avverrà tramite zoom e sarà registrata. La registrazione verrà scaricata su un'unità ospedaliera crittografata sicura. La registrazione audio verrà utilizzata per trascriverla in una sceneggiatura. Una volta controllato questo script, le registrazioni video e audio possono essere eliminate.

Partecipanti alla co-progettazione Utenti del servizio: Gli investigatori mirano a reclutare da 5 a 15 giovani Inclusione: CYP di età compresa tra 12 e 18 anni che sono stati indirizzati alla clinica Pan-London Long COVID Multi-disciplinary Team (MDT) sin dal suo inizio in 2020.

Esclusione: nessuna prova oggettiva di infezione da SARS-CoV-2, ad esempio test PCR o anticorpi positivi. Difficoltà significative dello sviluppo neurologico (grave disturbo dello spettro autistico (ASD), disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), disabilità intellettiva globale) e/o elevato rischio psichiatrico, ad esempio suicidio, grave disregolazione emotiva o comportamentale che preclude la partecipazione all'intervento di gruppo (PI sottoposto a screening durante l'MDT discussione e dal ricercatore capo durante la telefonata di reclutamento).

Fase II. Popolazione pilota: 40 pazienti (12-18 anni) saranno reclutati da un potenziale pool di 214 pazienti indirizzati al lungo COVID MDT pan-londinese.

Criteri di inclusione: tutti i pazienti di età compresa tra 12 e 18 anni si sono rivolti al MDT pan-londinese COVID lungo con un inglese di livello adeguato per partecipare a un intervento di gruppo.

Criteri di esclusione: nessuna prova oggettiva di infezione da SARS-CoV-2, ad esempio test PCR o anticorpi positivi. Difficoltà significative dello sviluppo neurologico (grave disturbo dello spettro autistico (ASD), disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), disabilità intellettiva globale) e/o elevato rischio psichiatrico, ad esempio suicidio, grave disregolazione emotiva o comportamentale che preclude la partecipazione all'intervento di gruppo (PI sottoposto a screening durante l'MDT discussione e dal ricercatore capo durante la telefonata di reclutamento).

Procedura: il consenso informato o l'assenso sarà ottenuto da tutti i CYP e il consenso dei genitori sarà ottenuto per i CYP di età inferiore a 16 anni. I genitori avranno accesso a tutte le risorse, anche se l'intervento sarà mirato al CYP.

Ciascun CYP completerà una valutazione di screening per l'idoneità alla sperimentazione. Una volta che un potenziale partecipante ha acconsentito a partecipare, verrà sottoposto a un test da sforzo cardio-polmonare (CPET), alla funzionalità polmonare, a una valutazione del modello respiratorio 1:1 da parte di un fisioterapista respiratorio e verrà configurato con un monitor FitBit prima della randomizzazione.

Ogni Fitbit verrà configurato dal ricercatore capo su un nuovo account Outlook collegato al numero del partecipante. Il gruppo di ricerca sarà in grado di scaricare dati sul conteggio dei passi giornalieri, sulla distanza percorsa quotidianamente, sulle scale giornaliere salite, sui minuti sedentari, sui minuti di attività bassa, moderata e vigorosa, sulle ore di sonno e sul tempo di utilizzo. Il Fitbit verrà sincronizzato con il telefono cellulare del paziente in clinica in modo che anche lui possa rivedere i propri dati giornalieri. L'account Fitbit verrà impostato con una data di nascita, peso e altezza generica in modo da non identificare il paziente.

CYP sarà randomizzato (utilizzando un approccio di randomizzazione a blocchi) per ricevere un trattamento standard o un trattamento standard più intervento.

Il trattamento standard consiste in una discussione virtuale dell'MDT con referrer e indicazioni di consulenza nei servizi locali per questioni specifiche. Vengono inviati volantini e informazioni su video online (webinar) e indirizzati a informazioni standardizzate sul sito Web Your COVID Recovery. Se un paziente è abbastanza gravemente colpito da essere visto faccia a faccia, gli viene offerta una consulenza interdisciplinare e un input personalizzato da PT, terapia occupazionale (OT) e servizi psicologici.

Accesso a brevi video, volantini e altre informazioni standardizzate sui seguenti argomenti: sonno, ritmo, gestione delle attività, reinserimento scolastico, gestione delle amicizie, alimentazione sana e benessere emotivo. I giovani sono invitati a una singola sessione di domande e risposte di gruppo virtuale per portare eventuali domande dopo aver visto i video/webinar.

Gli opuscoli e le sessioni online sono stati sviluppati da professionisti dell'Evelina, del Great Ormond Street Hospital, dell'Imperial, dell'University College London Hospital e del Whittington. Ulteriori informazioni vengono sviluppate sotto forma di video/webinar online man mano che i servizi si evolvono. I brevi video/webinar e le sessioni dal vivo sono forniti da uno psicologo clinico, un dietista, un infermiere specializzato, un terapista occupazionale e un fisioterapista. I pazienti più complessi o gravemente colpiti riceveranno un trattamento individuale con i membri del MDT, secondo necessità.

Intervento

Sulla base dell’esperienza clinica e della teoria, si prevede che i seguenti elementi possano essere inclusi nell’intervento:

• Riqualificazione progressiva del modello respiratorio, inclusa l'educazione, l'auto-osservazione, il rilassamento, la scansione del corpo, il riallineamento posturale
• Identificare le connessioni tra corpo e mente per affrontare l’ansia e la mancanza di respiro
• Capacità di coping per gestire l'ansia utilizzando i principi della terapia narrativa e della consapevolezza
• Materiali online per migliorare l'autoefficacia con la pratica domestica
• Connessione sociale con altri CYP per il supporto tra pari e la condivisione delle risorse
• Attività per aiutare CYP a riconnettersi con le proprie attività, competenze, abilità, interessi e sistemi di supporto abituali.