Adem en geest verbinden voor CYP met lange COVID

Hypotheses: CYP met de diagnose Lange COVID die de interventie naast de standaardbehandeling voltooien, zullen een grotere verbetering in psychologisch welzijn laten zien en minder functionele beperkingen van overmatige kortademigheid vertonen na voltooiing van een holistische modulaire psychologische en respiratoire fysiotherapie (PT) interventie vergeleken met de huidige standaardbehandeling alleen.

Primaire doelstelling Vragenlijst Impactscore van Kracht en Moeilijkheden (SDQ) (opgenomen in ISARIC-formulier - standaardzorgbeoordeling).

-RCADS-vragenlijst (17), vóór en na de interventie.

Secundaire doelstellingen

Om de Ho verder te beantwoorden zullen de volgende maatregelen worden genomen:

• Verbeterde disfunctionele ademhaling gemeten door multidimensionale fysiotherapeutische beoordeling van het ademhalingspatroon, inclusief Nijmeegse vragenlijst, ademhalingspatrooncategorie, SMART-doelen stellen, longfunctie- en cardiopulmonale inspanningstesten en gespecialiseerde fysiotherapeutische beoordeling van de kwaliteit van het ademhalingspatroon vóór en na de interventie.

• Bij aanvang en zesmaandelijks zullen alle CYP’s de standaardbeoordelingsvragenlijsten invullen voor het lange COVID-pan-Londense traject in overeenstemming met de richtlijnen voor de inbedrijfstelling van de NHSE, die de volgende vragenlijsten omvat om de kwaliteit van leven, psychisch welzijn en adaptief functioneren te beoordelen.

  • Herziene vragenlijst op de Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) (17), vóór en na de interventie.
  • EQ-5D-Y (25)
  • SF-36 Kwaliteit van leven (26)
  • Chalder-vermoeidheidsvragenlijst met 11 items (27) en
  • Visueel analoge pijnschaal
  • FitBit-activiteitsmonitoring inclusief dagelijkse stappentellingen, dagelijkse afgelegde afstand, dagelijks beklommen trappen, zittende minuten, minuten met lage, matige en krachtige activiteit, slaapuren en draagtijd.

Secundaire onderzoeksvraag: Zijn gezamenlijk ontworpen virtuele psychologie- en fysiotherapie-interventies acceptabel en haalbaar voor gebruikers?

Kwantitatieve gegevens: deelname, aanwezigheid en uitval zullen worden verzameld. Technische problemen met toegang tot de interventie zullen worden gedocumenteerd.

Er zal kwalitatieve feedback worden verkregen om de ontwikkeling van de interventie mogelijk te maken.

-De facilitators zullen tegen het einde van elke groepssessie live feedback verzamelen met behulp van een reeks benaderingen. Als onderdeel van de focusgroepen zal de CYP de uitkomstmaat beoordelen om feedback te krijgen of dit de dingen zijn die voor hen het belangrijkst zijn. Activiteiten om resultaten te onderzoeken die van belang zijn voor CYP zullen in de focusgroepen worden besproken.

Kwalitatieve feedback zal ook worden verkregen na voltooiing van alle groepssessies wanneer de onderzoeker de post-interventiemaatregelen uitvoert. Dit omvat metingen van het nut, de bereidheid om het aan een vriend aan te bevelen, en kwalitatieve vragen over de ervaringen van de groep, de beste delen van de groep en suggesties voor verbetering.

De onderzoeker zal ook de impact beoordelen van eerdere geestelijke gezondheidsproblemen, de ernst van de COVID-infectie (opgelopen in de gemeenschap versus ziekenhuisopname) en eerder functioneren op de respons op de interventie.

Studieontwerp Het project is een pan-Londens onderzoeksproject waarbij patiënten uit heel Londen worden gerekruteerd.

De doelstellingen van dit tweedelige onderzoeksproject zijn in de eerste plaats het mede ontwerpen van een nieuwe holistische groepsinterventie met kinderen en jongeren met langdurige COVID. De interventie zal worden ontwikkeld op basis van bestaande literatuur en interventies voor psychische problemen en voor disfunctionele ademhaling in vergelijkbare klinische cohorten, en op basis van focusgroepen met CYP met langdurige COVID en hun ouders/verzorgers om de aanvaardbaarheid en geschiktheid te garanderen.

De tweede fase van dit project zal bestaan ​​uit het prospectief testen van de nieuwe diensten om de effectiviteit, aanvaardbaarheid en haalbaarheid van zowel de gebruiker als de dienstverleners te beoordelen. De interventie zal worden getest in een cohort van CYP-patiënten met lange COVID-19 als aanvullende interventie bij de gebruikelijke behandeling, waarbij de impact op het welzijn en de ademhalingsresultaten wordt beoordeeld.

Fase I. Methode voor gezamenlijk ontwerp Ontwerp en setting De interventie zal samen met CYP worden ontworpen volgens een proces dat is gebaseerd op praktijkgebaseerd bewijsmateriaal, waarin de stemmen en wijsheid van CYP centraal staan, waarbij de nadruk ligt op creativiteit en speelsheid, en systemische en narratieve benaderingen. Het proces omvat: 1) het verfijnen van de intenties van de belangrijkste belanghebbenden (inclusief manieren om psychologische en fysiologische principes in de interventie te brengen); 2) Deelname van CYP; 3) Creativiteit en speelsheid en 4) Reageren op feedback (zie Salvo et al., 2022).

Deelname aan CYP omvat:

• Het gebruik van groepsinterventies die samen met CYP zijn ontworpen voor andere aandoeningen zoals diabetes, chronische pijn, myalgische encefalomyelitis/chronisch vermoeidheidssyndroom en medisch onverklaarde aandoeningen als voorbeelden om CYP met langdurige COVID te helpen enkele mogelijkheden te overwegen en hen in staat te stellen hun eigen ideeën te ontwikkelen voor de interventie.
• Reageren op feedback en werving van CYP-'adviseurs' (naam en verantwoordelijkheden opgenomen in de rol die met CYP moet worden overeengekomen)
• Het gebruik van focusgroepen geleid door het 4Pi-framework en de principes (NSUN, 2015), inclusief openheid en transparantie over het proces, het vinden van manieren om de betekenisvolle betrokkenheid van alle CYP bij lange COVID te garanderen, inclusief die van zwarte en etnische minderheidsgemeenschappen, LGBTQ+ jongeren en andere 'gemarginaliseerde' groepen om de interventie mede te ontwerpen en te ontwikkelen, rekrutering en resultaatmetingen te overwegen.

Het psychologieteam van de University College London Hospitals (UCLH) heeft een aantal innovatieve en bekroonde groepen (20-24 jaar) ontwikkeld die als voorbeeld zullen worden gebruikt om jongeren te helpen nadenken over wat ze graag in de groepen willen opnemen en leveringsstijl (bijvoorbeeld vlogs en podcasts versus folder), voorkeursfrequentie en lengte. Ouders worden ook uitgenodigd om deel te nemen aan een focusgroep en uitgenodigd om commentaar te geven op soortgelijke vragen. De onderzoekers zijn van plan om de groepen voor de CYP aan te bieden zonder begeleiding van ouders.

- Als onderdeel van de focusgroepen zal de CYP de uitkomstmaten beoordelen om feedback te krijgen als dit de zaken zijn die voor hen het belangrijkst zijn. Activiteiten om resultaten te onderzoeken die van belang zijn voor CYP zullen in de focusgroepen worden besproken.

Elke focusgroepsessie zal via zoom plaatsvinden en worden opgenomen. De opname wordt gedownload naar een beveiligde gecodeerde ziekenhuisschijf. De audio-opname wordt gebruikt om te transcriberen naar een script. Zodra dit script is gecontroleerd, kunnen de video- en audio-opnamen worden verwijderd.

Deelnemers aan het co-ontwerp Dienstgebruikers: De onderzoekers streven ernaar om 5 tot 15 jonge mensen te rekruteren Inclusie: CYP in de leeftijd tussen 12 en 18 jaar oud die zijn doorverwezen naar de Pan-London Long COVID Multi-disciplinaire Team (MDT) Clinic vanaf het begin in 2020.

Uitsluiting: Geen objectief bewijs van SARS-CoV-2-infectie, bijvoorbeeld positieve PCR-testen of antilichamen. Aanzienlijke neurologische ontwikkelingsproblemen (ernstige autismespectrumstoornis (ASS), aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD), algemene intellectuele achterstand) en/of een hoog psychiatrisch risico, bijvoorbeeld suïcidaliteit, ernstige emotionele of gedragsmatige ontregeling die deelname aan groepsinterventie onmogelijk maakt (PI gescreend tijdens de MDT discussie en door hoofdonderzoeker tijdens telefoongesprek voor werving).

Fase II. Pilotpopulatie: 40 patiënten (12-18 jaar) zullen worden gerekruteerd uit een potentiële pool van 214 patiënten die worden verwezen naar de pan-Londense lange COVID MDT.

Inclusiecriteria: Alle patiënten in de leeftijd van 12-18 jaar verwezen naar de pan-Londense lange COVID MDT met een Engels van voldoende standaard om deel te nemen aan een groepsinterventie.

Uitsluitingscriteria: Geen objectief bewijs van SARS-CoV-2-infectie, bijvoorbeeld positieve PCR-testen of antilichamen. Aanzienlijke neurologische ontwikkelingsproblemen (ernstige autismespectrumstoornis (ASS), aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD), algemene intellectuele achterstand) en/of een hoog psychiatrisch risico, bijvoorbeeld suïcidaliteit, ernstige emotionele of gedragsmatige ontregeling die deelname aan groepsinterventie onmogelijk maakt (PI gescreend tijdens de MDT discussie en door hoofdonderzoeker tijdens telefoongesprek voor werving).

Proces: Geïnformeerde toestemming of instemming zal worden verkregen van alle CYP's, en ouderlijke toestemming zal worden verkregen voor CYP's jonger dan 16 jaar. Ouders krijgen toegang tot alle hulpmiddelen, hoewel de interventie gericht zal zijn op het CYP.

Elke CYP zal een screeningsbeoordeling uitvoeren om te bepalen of hij geschikt is voor de proef. Zodra een potentiële deelnemer toestemming heeft gegeven om deel te nemen, wordt hij vóór de randomisatie door een ademhalingsfysiotherapeut onderworpen aan een Cardio-Pulmonary Exercise Test (CPET), een longfunctietest, een 1:1-beoordeling van het ademhalingspatroon en een FitBit-monitor.

Elke Fitbit wordt door de hoofdonderzoeker gekoppeld aan een nieuw Outlook-account gekoppeld aan het deelnemersnummer. Het onderzoeksteam zal gegevens kunnen downloaden over het dagelijkse aantal stappen, de dagelijkse afgelegde afstand, het dagelijks beklimmen van trappen, minuten van zittende minuten, minuten van lage, matige en krachtige activiteit, slaapuren en draagtijd. De Fitbit wordt in de kliniek gesynchroniseerd met de mobiele telefoon van de patiënt, zodat deze ook zijn dagelijkse gegevens kan bekijken. Het Fitbit-account wordt ingesteld met een algemene geboortedatum, gewicht en lengte, zodat de patiënt niet kan worden geïdentificeerd.

CYP zal worden gerandomiseerd (met behulp van een blokrandomisatiebenadering) om standaardbehandeling of standaardbehandeling plus interventie te ontvangen.

De standaardbehandeling bestaat uit een virtueel MDT-gesprek met de verwijzer en advies voor specifieke problemen naar lokale diensten. Ze krijgen folders en informatie over online video's (webinars) toegestuurd en worden doorverwezen naar gestandaardiseerde informatie op de Your COVID Recovery-website. Als een patiënt ernstig genoeg is getroffen om face-to-face te worden gezien, wordt hem een ​​interdisciplinair consult aangeboden, en op maat gemaakte input van PT. ergotherapie (OT) en psychologische diensten.

Toegang tot hapklare video's en folders en andere gestandaardiseerde informatie over de volgende onderwerpen: slaap, tempo, activiteitenbeheer, re-integratie op school, vriendschappen beheren, goed eten en emotioneel welzijn. Jongeren worden uitgenodigd voor een enkele virtuele groepsvraag- en antwoordsessie om eventuele vragen te stellen na het bekijken van de video's/webinars.

De folders en onlinesessies zijn ontwikkeld door professionals van het Evelina, Great Ormond Street Hospital, Imperial, University College London Hospital en Whittington. Naarmate de diensten zich verder ontwikkelen, wordt aanvullende informatie ontwikkeld in de vorm van online video/webinar. De hapklare video’s/webinars en livesessies worden verzorgd door een klinisch psycholoog, een diëtist, verpleegkundig specialist, ergotherapeut en fysiotherapeut. Meer complexe of ernstig getroffen patiënten zullen, indien nodig, één-op-één behandeling krijgen met leden van de MDT.

Interventie

Op basis van klinische expertise en theorie wordt verwacht dat de volgende elementen in de interventie kunnen worden opgenomen:

• Progressieve hertraining van het ademhalingspatroon, inclusief educatie, zelfobservatie, ontspanning, lichaamsscannen, aanpassing van de houding
• Identificeren van de verbindingen tussen lichaam en geest om angst en kortademigheid aan te pakken
• Copingvaardigheden voor het omgaan met angst met behulp van principes uit narratieve therapie en mindfulness
• Online materialen om de zelfeffectiviteit te verbeteren door thuis te oefenen
• Sociale verbinding met andere CYP voor peer-ondersteuning en het delen van bronnen
• Activiteiten om CYP te helpen opnieuw verbinding te maken met hun gebruikelijke activiteiten, vaardigheden, capaciteiten, interesses en ondersteuningssystemen.