Atem und Geist für CYP mit Long COVID verbinden

Hypothesen: CYP mit der Diagnose „Long COVID“, die die Intervention zusätzlich zur Standardbehandlung abschließen, werden eine stärkere Verbesserung des psychischen Wohlbefindens zeigen und weniger funktionelle Einschränkungen durch übermäßige Atemnot nach Abschluss einer ganzheitlichen modularen psychologischen und respiratorischen Physiotherapie (PT)-Intervention im Vergleich zur aktuellen zeigen Standardbehandlung allein.

Primäres Ziel Fragebogen zur Auswirkungsbewertung von Stärke und Schwierigkeiten (SDQ) (im ISARIC-Formular enthalten – Standardversorgungsbewertung).

-RCADS-Fragebogen (17), vor und nach der Intervention.

Sekundäre Ziele

Um die Frage weiter zu beantworten, werden folgende Maßnahmen ergriffen:

• Verbesserte dysfunktionale Atmung, gemessen durch mehrdimensionale physiotherapeutische Beurteilung des Atemmusters, einschließlich Nijmegen-Fragebogen, Atemmusterkategorie, SMART-Zielsetzung, Lungenfunktions- und Herz-Lungen-Belastungstests sowie Beurteilung der Qualität des Atemmusters durch einen spezialisierten Physiotherapeuten vor und nach der Intervention.

• Zu Studienbeginn und alle sechs Monate füllen alle CYP die Standardbewertungsfragebögen für den langen COVID-Pan-London-Pfad gemäß den NHSE-Beauftragungsleitlinien aus, die die folgenden Fragebögen zur Bewertung der Lebensqualität, des psychischen Wohlbefindens und der adaptiven Funktionsfähigkeit umfassen.

  • Überarbeiteter Fragebogen zur Kinderangst- und Depressionsskala (RCASS) (17), vor und nach der Intervention.
  • EQ-5D-Y (25)
  • SF-36 Lebensqualität (26)
  • 11-Punkte-Fragebogen zur Chalder-Ermüdung (27) und
  • Visuelle analoge Schmerzskala
  • FitBit-Aktivitätsüberwachung, einschließlich täglicher Schrittzahlen, täglich zurückgelegter Distanz, täglich gestiegener Treppen, Minuten bei sitzender Tätigkeit, Minuten bei geringer, mäßiger und starker Aktivität, Schlafstunden und Tragezeit.

Sekundäre Forschungsfrage: Sind gemeinsam gestaltete virtuelle psychologische und physiotherapeutische Interventionen für Servicenutzer akzeptabel und machbar?

Quantitative Daten: Teilnahme, Anwesenheits- und Abbrecherquoten werden erhoben. Technische Probleme beim Zugriff auf die Intervention werden dokumentiert.

Es wird qualitatives Feedback eingeholt, um die Entwicklung der Intervention zu ermöglichen.

-Die Moderatoren sammeln gegen Ende jeder Gruppensitzung Live-Feedback und nutzen dazu verschiedene Ansätze. Im Rahmen der Fokusgruppen überprüft das CYP die Ergebnismessung, um Feedback zu erhalten, ob dies die Dinge sind, die ihnen am wichtigsten sind. Aktivitäten zur Untersuchung von Ergebnissen, die für CYP wichtig sind, werden in den Fokusgruppen überprüft.

Qualitatives Feedback wird auch nach Abschluss aller Gruppensitzungen eingeholt, wenn der Prüfer die Maßnahmen nach der Intervention durchführt. Dazu gehören Messungen der Nützlichkeit, der Bereitschaft, es einem Freund weiterzuempfehlen, sowie qualitative Fragen zur Erfahrung der Gruppe, zu den besten Teilen der Gruppe und zu Verbesserungsvorschlägen.

Der Prüfer wird auch die Auswirkungen früherer psychischer Gesundheitsprobleme, den Schweregrad der COVID-Infektion (ambulant erworben vs. hospitalisiert) und die frühere Funktionsfähigkeit auf die Interventionsreaktion bewerten.

Studiendesign Das Projekt ist ein londonweites Forschungsprojekt, das Patienten aus ganz London rekrutiert.

Die Ziele dieses zweiteiligen Forschungsprojekts bestehen zunächst darin, eine neuartige ganzheitliche Gruppenintervention mit Kindern und Jugendlichen mit Long-COVID mitzugestalten. Die Intervention wird auf der Grundlage bestehender Literatur und Interventionen für psychische Belastungen und dysfunktionale Atmung in ähnlichen klinischen Kohorten sowie von Fokusgruppen mit CYP mit langem COVID und ihren Eltern/Betreuern entwickelt, um Akzeptanz und Angemessenheit sicherzustellen.

Die zweite Phase dieses Projekts wird darin bestehen, die neuen Dienste prospektiv zu testen, um die Wirksamkeit, Akzeptanz und Durchführbarkeit sowohl seitens des Dienstnutzers als auch der Dienstanbieter zu bewerten. Die Intervention wird in einer CYP-Kohorte mit langem COVID als Zusatzintervention zur üblichen Behandlung getestet und die Auswirkungen auf das Wohlbefinden und die Atmungsergebnisse bewertet.

Phase I. Co-Design-Methodendesign und -Setting Die Intervention wird gemeinsam mit CYP nach einem Prozess entwickelt, der auf praxisbezogenen Erkenntnissen basiert, der die Stimmen und die Weisheit von CYP in den Mittelpunkt stellt und sich auf Kreativität und Verspieltheit sowie systemische und narrative Ansätze konzentriert. Der Prozess umfasst Folgendes: 1) Präzisierung der Absichten der wichtigsten Interessengruppen (einschließlich Möglichkeiten, psychologische und physiologische Prinzipien in die Intervention einzubeziehen); 2) Teilnahme von CYP; 3) Kreativität und Verspieltheit und 4) Auf Feedback reagieren (siehe Salvo et al., 2022).

Die Teilnahme am CYP umfasst:

• Die Verwendung von Gruppeninterventionen, die gemeinsam mit CYP bei anderen Erkrankungen wie Diabetes, chronischen Schmerzen, myalgischer Enzephalomyelitis/chronischem Müdigkeitssyndrom und medizinisch ungeklärten Erkrankungen entwickelt wurden, als Beispiele, um CYP bei Langzeit-COVID zu helfen, einige Möglichkeiten zu prüfen und es ihnen zu ermöglichen, ihre eigenen Ideen dafür zu entwickeln der Eingriff.
• Reagieren auf Feedback und Rekrutierung von CYP-„Beratern“ (Name und Verantwortlichkeiten sind in der Rolle enthalten, die mit CYP vereinbart werden muss)
• Der Einsatz von Fokusgruppen, die sich am 4Pi-Rahmen und den Prinzipien (NSUN, 2015) orientieren, einschließlich Offenheit und Transparenz über den Prozess, um Wege zu finden, um die sinnvolle Beteiligung aller CYP mit langem COVID sicherzustellen, einschließlich derjenigen aus schwarzen und ethnischen Minderheitengemeinschaften sowie LGBTQ+-Jugendlichen und andere „marginalisierte“ Gruppen, um die Intervention mitzugestalten und zu entwickeln sowie Rekrutierungs- und Ergebnismessungen zu berücksichtigen.

Das Psychologieteam des University College London Hospitals (UCLH) hat eine Reihe innovativer und preisgekrönter Gruppen (20–24) entwickelt, die als Beispiele dienen und jungen Menschen dabei helfen sollen, darüber nachzudenken, was sie in die Gruppen einbeziehen möchten Bereitstellungsstil (z. B. Vlogs und Podcasts im Vergleich zu Broschüren), bevorzugte Häufigkeit und Länge. Eltern werden außerdem zu einer Fokusgruppe eingeladen und aufgefordert, zu ähnlichen Fragen Stellung zu nehmen. Die Ermittler planen, die Gruppen für das CYP ohne Begleitung der Eltern anzubieten.

- Im Rahmen der Fokusgruppen überprüft das CYP die Ergebnismaße, um Feedback zu erhalten, ob dies die Dinge sind, die ihnen am wichtigsten sind. Aktivitäten zur Untersuchung von Ergebnissen, die für CYP wichtig sind, werden in den Fokusgruppen überprüft.

Jede Fokusgruppensitzung wird per Zoom stattfinden und aufgezeichnet. Die Aufzeichnung wird auf ein sicheres, verschlüsseltes Krankenhauslaufwerk heruntergeladen. Die Audioaufnahme wird zur Transkription in ein Skript verwendet. Sobald dieses Skript überprüft wurde, können die Video- und Audioaufnahmen gelöscht werden.

Co-Design-Teilnehmer Servicenutzer: Die Ermittler wollen 5 bis 15 junge Menschen rekrutieren Einschluss: CYP im Alter zwischen 12 und 18 Jahren, die seit ihrer Gründung in die Pan-London Long COVID Multi-disciplinary Team (MDT) Clinic überwiesen wurden 2020.

Ausschluss: Keine objektiven Hinweise auf eine SARS-CoV-2-Infektion, z. B. positive PCR-Tests oder Antikörper. Erhebliche neurologische Entwicklungsstörungen (schwere Autismus-Spektrum-Störung (ASD), Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), globale geistige Behinderung) und/oder hohes psychiatrisches Risiko, z. B. Suizidalität, schwere emotionale oder Verhaltensstörungen, die die Teilnahme an Gruppeninterventionen ausschließen (PI wird während des MDT überprüft). Diskussion und durch den leitenden Forscher während des Telefongesprächs zur Rekrutierung).

Phase II. Pilotpopulation: 40 Patienten (12–18 Jahre) werden aus einem potenziellen Pool von 214 Patienten rekrutiert, die an den pan-London Long COVID MDT überwiesen werden.

Einschlusskriterien: Alle Patienten im Alter von 12 bis 18 Jahren überwiesen sich an den Pan-London-Long-COVID-MDT und verfügten über ausreichende Englischkenntnisse für die Teilnahme an einer Gruppenintervention.

Ausschlusskriterien: Keine objektiven Hinweise auf eine SARS-CoV-2-Infektion, z. B. positive PCR-Tests oder Antikörper. Erhebliche neurologische Entwicklungsstörungen (schwere Autismus-Spektrum-Störung (ASD), Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), globale geistige Behinderung) und/oder hohes psychiatrisches Risiko, z. B. Suizidalität, schwere emotionale oder Verhaltensstörungen, die die Teilnahme an Gruppeninterventionen ausschließen (PI wird während des MDT überprüft). Diskussion und durch den leitenden Forscher während des Telefongesprächs zur Rekrutierung).

Prozess: Die Einverständniserklärung oder Zustimmung aller CYP wird eingeholt, und die Zustimmung der Eltern wird für CYP unter 16 Jahren eingeholt. Den Eltern wird Zugang zu allen Ressourcen gewährt, die Intervention wird jedoch auf das CYP ausgerichtet sein.

Jedes CYP führt eine Screening-Bewertung zur Eignung für die Studie durch. Sobald ein potenzieller Teilnehmer der Teilnahme zugestimmt hat, wird er vor der Randomisierung einem Cardio-Pulmonary Exercise Test (CPET)-Test, einem Lungenfunktionstest, einer 1:1-Beurteilung des Atemmusters durch einen Atemphysiotherapeuten und einem FitBit-Monitor unterzogen.

Für jedes Fitbit wird vom leitenden Forscher ein neues Outlook-Konto eingerichtet, das mit der Teilnehmernummer verknüpft ist. Das Forschungsteam wird in der Lage sein, Daten über die tägliche Schrittzahl, die täglich zurückgelegte Strecke, die täglich gestiegenen Treppen, die Minuten bei sitzender Tätigkeit, die Minuten bei geringer, mäßiger und starker Aktivität, die Schlafstunden und die Tragedauer herunterzuladen. Das Fitbit wird in der Klinik mit dem Mobiltelefon des Patienten synchronisiert, damit dieser auch seine täglichen Daten überprüfen kann. Das Fitbit-Konto wird mit einem generischen Geburtsdatum, Gewicht und Größe eingerichtet, sodass der Patient nicht identifiziert werden kann.

CYP wird randomisiert (unter Verwendung eines Block-Randomisierungs-Ansatzes) und erhält entweder eine Standardbehandlung oder eine Standardbehandlung plus Intervention.

Die Standardbehandlung besteht aus einem virtuellen MDT-Gespräch mit dem Überweiser und der Weiterleitung an lokale Dienste für bestimmte Probleme. Sie erhalten Broschüren und Informationen zu Online-Videos (Webinare) und werden auf standardisierte Informationen auf der Website „Ihre COVID-Genesung“ verwiesen. Wenn ein Patient so stark betroffen ist, dass er persönlich gesehen werden kann, wird ihm eine interdisziplinäre Beratung und maßgeschneiderter Input von Physiotherapeuten angeboten. Ergotherapie (OT) und psychologische Dienste.

Zugriff auf mundgerechte Videos und Broschüren sowie andere standardisierte Informationen zu den folgenden Themen: Schlaf, Tempo, Aktivitätsmanagement, Wiedereingliederung in die Schule, Umgang mit Freundschaften, gesunde Ernährung und emotionales Wohlbefinden. Junge Menschen werden zu einer einzigen virtuellen Gruppen-Frage-und-Antwort-Runde eingeladen, um nach dem Ansehen der Videos/Webinare Fragen zu stellen.

Die Broschüren und Online-Sitzungen wurden von Fachleuten des Evelina, des Great Ormond Street Hospital, des Imperial, des University College London Hospital und des Whittington entwickelt. Zusätzliche Informationen werden in Form von Online-Videos/Webinaren entwickelt, während sich die Dienste weiterentwickeln. Die mundgerechten Videos/Webinare und Live-Sitzungen werden von einem klinischen Psychologen, einem Ernährungsberater, einer Fachkrankenschwester, einem Ergotherapeuten und einem Physiotherapeuten gehalten. Komplexere oder schwer betroffene Patienten erhalten je nach Bedarf Einzelbehandlungen mit Mitgliedern des MDT.

Intervention

Basierend auf klinischem Fachwissen und Theorie wird davon ausgegangen, dass die folgenden Elemente in die Intervention einbezogen werden können:

• Progressive Umschulung des Atemmusters, einschließlich Schulung, Selbstbeobachtung, Entspannung, Körperscanning und Neuausrichtung der Körperhaltung
• Identifizieren der Verbindungen zwischen Körper und Geist, um Angstzuständen und Atemnot entgegenzuwirken
• Bewältigungsfähigkeiten zur Bewältigung von Angstzuständen unter Verwendung von Prinzipien aus der Erzähltherapie und der Achtsamkeit
• Online-Materialien zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit durch Heimübungen
• Soziale Verbindung mit anderen CYP zur Unterstützung durch Gleichaltrige und zum Teilen von Ressourcen
• Aktivitäten, die CYP dabei helfen, sich wieder mit ihren gewohnten Aktivitäten, Fähigkeiten, Fertigkeiten, Interessen und Unterstützungssystemen zu verbinden.