Соединение дыхания и разума при CYP с длительным COVID

Гипотезы: CYP с диагнозом «длинный COVID», которые завершат вмешательство в дополнение к стандартному лечению, продемонстрируют большее улучшение психологического благополучия и продемонстрируют меньше функциональных ограничений, связанных с чрезмерной одышкой, после завершения комплексного модульного вмешательства в области психологической и респираторной физиотерапии (ФТ) по сравнению с текущим вмешательством. только стандартное лечение.

Основная цель Анкета для оценки воздействия силы и трудностей (SDQ) (включена в форму ISARIC – стандартная оценка ухода).

-Опросник RCADS (17), до и после вмешательства.

Вторичные цели

Для дальнейшего ответа на Хо будут приняты следующие меры:

• Улучшение дисфункционального дыхания, измеренное с помощью многомерной физиотерапевтической оценки паттерна дыхания, включая опросник Неймегена, категорию паттерна дыхания, постановку целей SMART, тестирование функции легких и сердечно-легочной нагрузки, а также оценку качества паттерна дыхания специалистом-физиотерапевтом до и после вмешательства.

• На исходном этапе и каждые 6 месяцев все CYP будут заполнять стандартные оценочные анкеты для длительного пан-лондонского маршрута COVID в соответствии с руководством по вводу в эксплуатацию NHSE, которое включает следующие анкеты для оценки качества жизни, психологического благополучия и адаптивного функционирования.

  • Пересмотренный опросник детской шкалы тревоги и депрессии (RCADS) (17), до и после вмешательства.
  • ЭКВ-5Д-И (25)
  • СФ-36 Качество жизни (26)
  • Анкета Чалдера по усталости из 11 пунктов (27) и
  • Визуальная аналоговая шкала боли
  • Мониторинг активности FitBit, включая ежедневное количество шагов, пройденное за день расстояние, ежедневный подъем по лестнице, минуты сидячего образа жизни, минуты низкой, средней и высокой активности, часы сна и время ношения.

Вторичный вопрос исследования: приемлемы и осуществимы ли совместно разработанные виртуальные психологические и физиотерапевтические вмешательства для обслуживания пользователей?

Количественные данные: будут собраны показатели участия, посещаемости и отсева. Технические проблемы с доступом к вмешательству будут задокументированы.

Будет получена качественная обратная связь, которая позволит разработать вмешательство.

- Фасилитаторы будут собирать живую обратную связь ближе к концу каждого группового занятия, используя различные подходы. В рамках фокус-групп CYP рассмотрит показатели результатов, чтобы получить обратную связь, если эти вещи имеют для них наибольшее значение. Мероприятия по изучению результатов, имеющих значение для CYP, будут рассмотрены в фокус-группах.

Качественная обратная связь также будет получена после завершения всех групповых занятий, когда исследователь будет принимать меры после вмешательства. Это будет включать в себя критерии полезности, готовность порекомендовать другу, а также качественные вопросы об опыте группы, лучших частях группы и предложения по улучшению.

Исследователь также оценит влияние предыдущих проблем с психическим здоровьем, тяжести инфекции COVID (внебольничной или госпитализированной) и предыдущего функционирования на реакцию на вмешательство.

План исследования Проект представляет собой панлондонский исследовательский проект, в котором набираются пациенты со всего Лондона.

Цели этого исследовательского проекта, состоящего из двух частей, заключаются, во-первых, в совместной разработке нового комплексного группового вмешательства для детей и молодых людей с длительным течением COVID. Вмешательство будет разработано на основе существующей литературы и вмешательств при психологическом стрессе и дисфункции дыхания в аналогичных клинических когортах, а также на основе фокус-групп с CYP с длительным течением COVID и их родителей/опекунов, чтобы обеспечить приемлемость и целесообразность.

Второй этап этого проекта будет заключаться в перспективном пилотировании новых услуг для оценки эффективности, приемлемости и осуществимости как со стороны пользователя услуг, так и со стороны поставщиков услуг. Вмешательство будет опробовано в когорте пациентов с CYP с длительным течением COVID в качестве дополнительного вмешательства к обычному лечению с оценкой влияния на самочувствие и результаты дыхания.

Фаза I. Метод совместного проектирования. Разработка и установка. Вмешательство будет разрабатываться совместно с CYP на основе фактических данных, основанных на практике, в которых сосредоточены голоса и мудрость CYP, основное внимание уделяется творчеству и игривости, а также системному и повествовательному подходам. Этот процесс будет включать: 1) Уточнение намерений ключевых заинтересованных сторон (включая способы внедрения психологических и физиологических принципов в вмешательство); 2) Участие CYP; 3) Креативность и игривость и 4) Реагирование на обратную связь (см. Salvo et al., 2022).

Участие CYP будет включать в себя:

• Использование групповых вмешательств, разработанных совместно с CYP, с другими состояниями, такими как диабет, хроническая боль, миалгический энцефаломиелит/синдром хронической усталости и необъяснимые с медицинской точки зрения состояния, в качестве примеров, чтобы помочь CYP с длительным течением COVID рассмотреть некоторые возможности и дать им возможность разработать свои собственные идеи для лечения. вмешательство.
• Ответ на отзывы и набор «консультантов» CYP (имя и обязанности включены в роль, которая должна быть согласована с CYP)
• Использование фокус-групп, руководствующихся структурой и принципами 4Pi (NSUN, 2015), включая открытость и прозрачность процесса, поиск способов обеспечения значимого участия всех CYP с длительным периодом COVID, в том числе представителей чернокожих и этнических меньшинств, молодых людей ЛГБТК+. и другие «маргинализированные» группы для совместной разработки и разработки мер вмешательства, рассмотрения набора участников и измерения результатов.

Команда психологов Больниц Университетского колледжа Лондона (UCLH) разработала ряд инновационных и отмеченных наградами групп (20–24), которые будут использоваться в качестве образцов, чтобы помочь молодым людям подумать о том, что они хотели бы включить в группы, а также стиль подачи (например, видеоблоги и подкасты вместо листовок), предпочтительная частота и продолжительность. Родители также будут приглашены на фокус-группу и прокомментируют аналогичные вопросы. Следователи планируют предлагать группы для КЮП без сопровождения родителей.

- В рамках фокус-групп CYP рассмотрит показатели результатов, чтобы получить обратную связь, если это для них наиболее важно. Мероприятия по изучению результатов, имеющих значение для CYP, будут рассмотрены в фокус-группах.

Каждое занятие фокус-группы будет проходить с использованием масштабирования и записываться. Запись будет загружена на безопасный зашифрованный больничный диск. Аудиозапись будет использована для расшифровки сценария. После проверки этого скрипта видео и аудио записи можно будет удалить.

Участники совместного проекта Пользователи услуг: Исследователи намерены набрать от 5 до 15 молодых людей Включение: CYP в возрасте от 12 до 18 лет, которые были направлены в Панлондонскую клинику многопрофильной группы по борьбе с COVID (MDT) с момента ее создания в 2020.

Исключение: отсутствие объективных доказательств заражения SARS-CoV-2, например положительных результатов ПЦР или наличия антител. Значительные нарушения нервного развития (тяжелое расстройство аутистического спектра (РАС), синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ), общая умственная отсталость) и/или высокий психиатрический риск, например, суицидальность, тяжелая эмоциональная или поведенческая дисрегуляция, исключающая участие в групповом вмешательстве (PI, проверенный во время MDT). обсуждение и ведущим исследователем во время телефонного звонка по поводу набора персонала).

Фаза II. Пилотная группа: 40 пациентов (12–18 лет) будут набраны из потенциального пула в 214 пациентов, направленных на панлондонское длительное лечение по COVID.

Критерии включения: Все пациенты в возрасте 12–18 лет были направлены на панлондонский длительный курс MDT по COVID со знанием английского языка на уровне, достаточном для участия в групповом вмешательстве.

Критерии исключения: отсутствие объективных доказательств инфекции SARS-CoV-2, например положительных результатов ПЦР или наличия антител. Значительные нарушения нервного развития (тяжелое расстройство аутистического спектра (РАС), синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ), общая умственная отсталость) и/или высокий психиатрический риск, например, суицидальность, тяжелая эмоциональная или поведенческая дисрегуляция, исключающая участие в групповом вмешательстве (PI, проверенный во время MDT). обсуждение и ведущим исследователем во время телефонного звонка по поводу набора персонала).

Процесс: Информированное согласие или согласие будет получено от всех CYP, а также согласие родителей получено от CYP в возрасте до 16 лет. Родителям будет предоставлен доступ ко всем ресурсам, хотя вмешательство будет направлено на CYP.

Каждый CYP проведет скрининговую оценку пригодности для исследования. Как только потенциальный участник даст согласие принять участие, перед рандомизацией он пройдет тест на сердечно-легочную нагрузку (CPET), функцию легких, оценку характера дыхания 1:1 респираторным физиотерапевтом и настроится на монитор FitBit.

Каждый Fitbit будет настроен ведущим исследователем для новой учетной записи Outlook, связанной с номером участника. Исследовательская группа сможет загружать данные о ежедневном подсчете шагов, ежедневном пройденном расстоянии, ежедневном подъеме по лестнице, минутах сидячего образа жизни, минутах низкой, средней и высокой активности, часах сна и времени ношения. Fitbit будет синхронизирован с мобильным телефоном пациента в клинике, чтобы он также мог просматривать свои ежедневные данные. В учетной записи Fitbit будет указана общая дата рождения, вес и рост, чтобы не идентифицировать пациента.

CYP будет рандомизирован (с использованием подхода блочной рандомизации) для получения либо стандартного лечения, либо стандартного лечения плюс вмешательство.

Стандартное лечение состоит из виртуального обсуждения MDT с направлением и размещением рекомендаций в местных службах по конкретным вопросам. Им рассылают листовки и информацию в онлайн-видео (вебинарах) и направляют к стандартизированной информации на веб-сайте Your Covid Recovery. Если у пациента настолько серьезное заболевание, что его можно увидеть лицом к лицу, ему предлагается междисциплинарная консультация и индивидуальный подход от PT, трудотерапия (ОТ) и психологические услуги.

Доступ к небольшим видеороликам и брошюрам, а также другой стандартизированной информации, охватывающей следующие темы: сон, темп, управление активностью, школьная реинтеграция, управление дружбой, правильное питание и эмоциональное благополучие. Молодых людей приглашают на одну виртуальную групповую сессию вопросов и ответов, чтобы задать любые вопросы после просмотра видео/вебинаров.

Брошюры и онлайн-сессии были разработаны профессионалами из больницы Эвелина, больницы Грейт-Ормонд-стрит, больницы Imperial, больницы Университетского колледжа Лондона и больницы Уиттингтон. Дополнительная информация разрабатывается в форме онлайн-видео/вебинаров по мере развития услуг. Видеоролики/вебинары и живые занятия проводятся клиническим психологом, диетологом, специализированной медсестрой, эрготерапевтом и физиотерапевтом. Пациенты с более сложными или тяжелыми заболеваниями будут получать индивидуальное лечение с членами MDT по мере необходимости.

Вмешательство

На основе клинического опыта и теории предполагается, что в вмешательство могут быть включены следующие элементы:

• Прогрессивная переподготовка модели дыхания, включая обучение, самонаблюдение, релаксацию, сканирование тела, изменение позы.
• Выявление связей между телом и разумом для устранения тревоги и одышки.
• Навыки преодоления тревоги с использованием принципов нарративной терапии и осознанности.
• Интернет-материалы для повышения самоэффективности с помощью домашней практики
• Социальные связи с другими CYP для взаимной поддержки и обмена ресурсами.
• Мероприятия, помогающие CYP восстановить связь с их обычной деятельностью, навыками, способностями, интересами и системами поддержки.