Conectando respiração e mente para CYP com Long COVID

Hipóteses: CYP com diagnóstico de Long COVID que completam a intervenção além do tratamento padrão apresentarão uma maior melhora no bem-estar psicológico e demonstrarão menos limitações funcionais de falta de ar excessiva após completar uma intervenção holística modular de fisioterapia psicológica e respiratória (PT) em comparação com o atual tratamento padrão sozinho.

Objetivo primário Questionário de pontuação de impacto de força e dificuldades (SDQ) (incluído no formulário ISARIC - avaliação de cuidados padrão).

-Questionário RCADS (17), pré e pós-intervenção.

Objetivos Secundários

Para responder melhor ao Ho, serão tomadas as seguintes medidas:

• Melhor respiração disfuncional medida por avaliação fisioterapêutica multidimensional do padrão respiratório, incluindo questionário de Nijmegen, categoria de padrão respiratório, estabelecimento de metas SMART, função pulmonar e teste de exercício cardiopulmonar e avaliação de fisioterapeuta especialista da qualidade do padrão respiratório pré e pós-intervenção.

• No início do estudo e semestralmente, todos os CYP preencherão os questionários de avaliação padrão para o longo percurso Pan-Londres da COVID, em linha com as orientações de comissionamento da NHSE, que incluem os seguintes questionários para avaliar a qualidade de vida, o bem-estar psicológico e o funcionamento adaptativo.

  • Questionário da Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS) (17), pré e pós-intervenção.
  • EQ-5D-Y (25)
  • SF-36 Qualidade de vida (26)
  • Questionário de fadiga Chalder de 11 itens (27) e
  • Escala visual analógica de dor
  • Monitoramento de atividades FitBit, incluindo contagem diária de passos, distância diária percorrida, subida diária de escadas, minutos sedentários, minutos de atividade baixa, moderada e vigorosa, horas de sono e tempo de uso.

Pergunta secundária de pesquisa: As intervenções virtuais de psicologia e fisioterapia co-projetadas são aceitáveis ​​e viáveis ​​para os usuários do serviço?

Dados quantitativos: serão recolhidas taxas de participação, frequência e abandono. Problemas técnicos para poder acessar a intervenção serão documentados.

Feedback qualitativo será obtido para permitir o desenvolvimento da intervenção.

-Os facilitadores coletarão feedback ao vivo no final de cada sessão de grupo usando uma variedade de abordagens. Como parte dos grupos focais, o CYP irá rever a medida dos resultados para obter feedback se estas são as coisas que mais lhes interessam. As atividades para explorar os resultados que são importantes para o CYP serão revistas nos grupos focais.

O feedback qualitativo também será obtido após a conclusão de todas as sessões de grupo, quando o investigador administra as medidas pós-intervenção. Isto incluirá medidas de utilidade, vontade de recomendar a um amigo e perguntas qualitativas sobre a experiência do grupo, as melhores partes do grupo e sugestões de melhoria.

O investigador também avaliará o impacto de problemas de saúde mental anteriores, gravidade da infecção por COVID (adquirida na comunidade vs. hospitalizada) e funcionamento anterior na resposta à intervenção.

Desenho do estudo O projeto é um projeto de pesquisa Pan-Londres que recruta pacientes de toda Londres.

Os objetivos deste projeto de pesquisa em duas partes são, em primeiro lugar, co-projetar uma nova intervenção de grupo holística com crianças e jovens com COVID longo. A intervenção será desenvolvida com base na literatura existente e nas intervenções para sofrimento psicológico e para respiração disfuncional em coortes clínicas semelhantes, e em grupos focais com CYP com COVID longo e seus pais/cuidadores para garantir aceitabilidade e adequação.

A segunda fase deste projecto será testar prospectivamente os novos serviços para avaliar a eficácia, aceitabilidade e viabilidade tanto do utilizador do serviço como dos prestadores de serviços. A intervenção será testada em uma coorte de CYP com COVID longo como uma intervenção adjuvante ao tratamento usual, avaliando o impacto no bem-estar e nos resultados respiratórios.

Fase I. Método de co-design Desenho e configuração A intervenção será co-projetada com o CYP seguindo um processo informado por evidências baseadas na prática, que centra as vozes e a sabedoria do CYP, concentra-se na criatividade e na ludicidade, e abordagens sistêmicas e narrativas. O processo envolverá: 1) Refinamento das intenções dos principais intervenientes (incluindo formas de trazer princípios psicológicos e fisiológicos para a intervenção); 2) Participação do CYP; 3) Criatividade e ludicidade e 4) Responder ao feedback (ver Salvo et al., 2022).

A participação do CYP incluirá:

• O uso de intervenções de grupo co-projetadas com o CYP com outras condições, como diabetes, dor crônica, encefalomielite miálgica/síndrome da fadiga crônica e condições clinicamente inexplicáveis, como exemplos para ajudar o CYP com COVID longo a considerar algumas possibilidades e capacitá-los a desenvolver suas próprias ideias para A intervenção.
• Responder ao feedback e recrutamento de 'conselheiros' do CYP (nome e responsabilidades incluídas na função a serem acordadas com o CYP)
• O uso de grupos focais guiados pela estrutura e princípios 4Pi (NSUN, 2015), incluindo abertura e transparência sobre o processo, encontrando maneiras de garantir o envolvimento significativo de todos os CYP com longa COVID, incluindo aqueles de comunidades negras e étnicas minoritárias, jovens LGBTQ+ e outros grupos “marginalizados” para co-conceberem e desenvolverem a intervenção, considerarem o recrutamento e as medidas de resultados.

A equipe de psicologia do University College London Hospitals (UCLH) desenvolveu uma série de grupos inovadores e premiados (20-24) que serão usados ​​como exemplos para ajudar os jovens a pensar o que eles gostariam de ser incluídos nos grupos, bem como estilo de entrega (por exemplo, vlogs e podcasts versus folheto), frequência e duração preferidas. Os pais também serão convidados a participar de um grupo focal e a comentar questões semelhantes. Os investigadores estão planejando oferecer os grupos para o CYP desacompanhados dos pais.

- Como parte dos grupos focais, o CYP irá rever as medidas de resultados para obter feedback se estas são as coisas que mais lhes interessam. As atividades para explorar os resultados que são importantes para o CYP serão revistas nos grupos focais.

Cada sessão de grupo focal será via zoom e será gravada. A gravação será baixada para uma unidade hospitalar criptografada segura. A gravação de áudio será usada para transcrever em um roteiro. Depois que este script for verificado, as gravações de vídeo e áudio podem ser excluídas.

Participantes do co-design Usuários do serviço: Os investigadores pretendem recrutar de 5 a 15 jovens Inclusão: CYP com idade entre 12 e 18 anos que foram encaminhados para a Clínica Pan-London Long COVID Multi-disciplinary Team (MDT) desde o seu início em 2020.

Exclusão: Nenhuma evidência objetiva de infecção por SARS-CoV-2, por exemplo, teste PCR positivo ou anticorpos. Dificuldades significativas de neurodesenvolvimento (transtorno do espectro do autismo (TEA) grave, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), deficiência intelectual global) e/ou alto risco psiquiátrico, por exemplo, suicídio, desregulação emocional ou comportamental grave que impede a participação em intervenção em grupo (IP examinado durante a MDT discussão e pelo investigador principal durante a chamada telefónica para recrutamento).

Fase II. População piloto: 40 pacientes (12-18 anos) serão recrutados de um grupo potencial de 214 pacientes encaminhados para o MDT longo de COVID pan-Londres.

Critérios de inclusão: Todos os pacientes com idade entre 12 e 18 anos foram encaminhados para o PQT COVID longo pan-Londres com inglês de padrão adequado para participar de uma intervenção em grupo.

Critérios de exclusão: Nenhuma evidência objetiva de infecção por SARS-CoV-2, por exemplo, teste PCR positivo ou anticorpos. Dificuldades significativas de neurodesenvolvimento (transtorno do espectro do autismo (TEA) grave, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), deficiência intelectual global) e/ou alto risco psiquiátrico, por exemplo, suicídio, desregulação emocional ou comportamental grave que impede a participação em intervenção em grupo (IP examinado durante a MDT discussão e pelo investigador principal durante a chamada telefónica para recrutamento).

Processo: O consentimento informado ou consentimento será obtido de todos os CYP, e o consentimento dos pais será obtido para CYP menores de 16 anos. Os pais terão acesso a todos os recursos, embora a intervenção seja direcionada ao CYP.

Cada CYP concluirá uma avaliação de triagem para adequação ao estudo. Assim que um participante em potencial consentir em participar, ele fará um teste de exercício cardiopulmonar (TCPE), função pulmonar, avaliação do padrão respiratório 1:1 por um fisioterapeuta respiratório e configurado com um monitor FitBit antes da randomização.

Cada Fitbit será configurado pelo pesquisador principal em uma nova conta do Outlook vinculada ao número do participante. A equipe de pesquisa poderá baixar dados sobre contagem diária de passos, distância diária percorrida, subida diária de escadas, minutos sedentários, minutos de atividade baixa, moderada e vigorosa, horas de sono e tempo de uso. O Fitbit será sincronizado com o celular do paciente na clínica para que ele também possa revisar seus dados diários. A conta Fitbit será configurada com data genérica de nascimento, peso e altura para não identificar o paciente.

O CYP será randomizado (usando uma abordagem de randomização em bloco) para receber tratamento padrão ou tratamento padrão mais intervenção.

O tratamento padrão consiste em discussão virtual sobre MDT com encaminhamento e sinalização de aconselhamento em serviços locais para questões específicas. Eles recebem folhetos e informações em vídeos on-line (webinars) e são direcionados para informações padronizadas no site Your COVID Recovery. Se um paciente for gravemente afetado o suficiente para ser atendido pessoalmente, ele receberá uma consulta interdisciplinar e informações personalizadas do PT, terapia ocupacional (TO) e serviços psicológicos.

Acesso a vídeos e folhetos curtos e outras informações padronizadas que cobrem os seguintes temas: sono, ritmo, gestão de atividades, reintegração escolar, gestão de amizades, alimentação adequada e bem-estar emocional. Os jovens são convidados para uma única sessão virtual de perguntas e respostas em grupo para tirar dúvidas após assistir aos vídeos/webinars.

Os folhetos e as sessões on-line foram desenvolvidos por profissionais do Evelina, do Great Ormond Street Hospital, do Imperial, do University College London Hospital e do Whittington. Informações adicionais estão sendo desenvolvidas em formato de vídeo/webinar on-line à medida que os serviços evoluem. Os pequenos vídeos/webinars e sessões ao vivo são ministrados por psicólogo clínico, nutricionista, enfermeiro especialista, terapeuta ocupacional e fisioterapeuta. Pacientes mais complexos ou gravemente afetados receberão tratamento individual com membros da PQT, conforme necessário.

Intervenção

Com base na experiência clínica e na teoria, prevê-se que os seguintes elementos possam ser incluídos na intervenção:

• Retreinamento progressivo do padrão respiratório, incluindo educação, auto-observação, relaxamento, escaneamento corporal, realinhamento postural
• Identificar as conexões entre corpo e mente para lidar com a ansiedade e a falta de ar
• Habilidades de enfrentamento para gerenciar a ansiedade usando princípios da terapia narrativa e da atenção plena
• Materiais online para melhorar a autoeficácia na prática em casa
• Conexão social com outro CYP para suporte de pares e compartilhamento de recursos
• Atividades para ajudar o CYP a se reconectar com suas atividades, habilidades, habilidades, interesses e sistemas de apoio habituais.