Koble sammen pust og sinn for CYP med lang COVID

Hypoteser: CYP med diagnosen Long COVID som fullfører intervensjonen i tillegg til standardbehandlingen vil vise en større forbedring i psykologisk velvære og demonstrere færre funksjonelle begrensninger av overdreven puståndedrett etter å ha fullført en holistisk modulær psykologisk og respiratorisk fysioterapi (PT) intervensjon sammenlignet med gjeldende standardbehandling alene.

Primært mål Impact score of Strength and Difficulties (SDQ) spørreskjema (inkludert i ISARIC-skjema - standard omsorgsvurdering).

-RCADS spørreskjema (17), før og etter intervensjon.

Sekundære mål

For ytterligere å svare på Ho vil følgende tiltak bli tatt:

• Forbedret dysfunksjonell pust målt ved multidimensjonal fysioterapivurdering av pustemønster inkludert Nijmegen spørreskjema, pustemønsterkategori, SMART målsetting, lungefunksjon og kardiopulmonal treningstesting og spesialistfysioterapeut vurdering av pustemønsterkvalitet før og etter intervensjon.

• Ved baseline og 6-månedlig vil alle CYP fylle ut standard vurderingsspørreskjemaer for den lange COVID pan-London-veien i tråd med NHSEs oppdragsveiledning som inkluderer følgende spørreskjemaer for å vurdere livskvalitet, psykologisk velvære og adaptiv funksjon.

  • Revidert Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) spørreskjema (17), før og etter intervensjon.
  • EQ-5D-Y (25)
  • SF-36 Livskvalitet (26)
  • 11-element Chalder Fatigue Questionnaire (27) og
  • Visuell analog smerteskala
  • FitBit-aktivitetsovervåking inkludert daglige skritttellinger, daglig tilbakelagt distanse, daglige trapper som er klatret, stillesittende minutter, lave, moderate og kraftige aktivitetsminutter, søvntimer og brukstid.

Sekundært forskningsspørsmål: Er samdesignede virtuelle psykologi- og fysioterapiintervensjoner akseptable og gjennomførbare for tjenestebrukere?

Kvantitative data: deltakelse, oppmøte og frafall vil bli samlet inn. Tekniske problemer med å få tilgang til intervensjonen vil bli dokumentert.

Kvalitativ tilbakemelding vil bli innhentet for å muliggjøre utvikling av intervensjonen.

-Tilretteleggerne vil samle direkte tilbakemeldinger mot slutten av hver gruppeøkt ved å bruke en rekke tilnærminger. Som en del av fokusgruppene vil CYP gjennomgå resultatmålet for å få tilbakemelding om dette er de tingene som betyr mest for dem. Aktiviteter for å utforske resultater som betyr noe for CYP vil bli gjennomgått i fokusgruppene.

Kvalitativ tilbakemelding vil også bli innhentet etter gjennomføring av alle gruppesesjonene når utrederen administrerer post-intervensjonstiltakene. Dette vil inkludere mål på nytte, vilje til å anbefale til en venn, og kvalitative spørsmål om gruppens erfaring, beste deler av gruppen og forslag til forbedringer.

Etterforskeren vil også vurdere virkningen av tidligere psykiske helseproblemer, alvorlighetsgraden av COVID-infeksjon (ervervet lokalsamfunn vs. sykehusinnlagt) og tidligere funksjon på intervensjonsrespons.

Studiedesign Prosjektet er et forskningsprosjekt i Pan-London som rekrutterer pasienter fra hele London.

Målene med dette todelte forskningsprosjektet er først og fremst å co-designe en ny helhetlig gruppeintervensjon med barn og unge med langvarig COVID. Intervensjonen vil bli utviklet basert på eksisterende litteratur og intervensjoner for psykiske plager og for dysfunksjonell pust i lignende kliniske kohorter, og fra fokusgrupper med CYP med lang COVID og deres foreldre/omsorgspersoner for å sikre aksept og hensiktsmessighet.

Den andre fasen av dette prosjektet vil være å prospektivt pilotere de nye tjenestene for å vurdere effektiviteten, akseptabiliteten og gjennomførbarheten fra både tjenestebrukeren og tjenesteleverandørene. Intervensjonen vil bli pilotert i en kohort av CYP med lang COVID som en tilleggsintervensjon til behandling som vanlig, og vurderer innvirkning på velvære og pusteresultater.

Fase I. Co-design Metode Design og setting Intervensjonen vil bli co-designet med CYP etter en prosess informert av praksisbasert bevis, som sentrerer stemmene og visdommen til CYP, fokuserer på kreativitet og lekenhet, og systemiske og narrative tilnærminger. Prosessen vil innebære: 1) Foredling av intensjonene til sentrale interessenter (inkludert måter å bringe psykologiske og fysiologiske prinsipper inn i intervensjonen); 2) Deltakelse av CYP; 3) Kreativitet og lekenhet og 4) Å svare på tilbakemeldinger (se Salvo et al., 2022).

Deltakelse av CYP vil omfatte:

• Bruken av gruppeintervensjoner utviklet sammen med CYP med andre tilstander som diabetes, kroniske smerter, myalgisk encefalomyelitt/kronisk utmattelsessyndrom og medisinsk uforklarlige tilstander som eksempler for å hjelpe CYP med langvarig COVID til å vurdere noen muligheter og sette dem i stand til å utvikle sine egne ideer for inngrepet.
• Svare på tilbakemeldinger og rekruttering av CYP 'rådgivere' (navn og ansvar inkludert i rollen som avtales med CYP)
• Bruken av fokusgrupper veiledet av 4Pi-rammeverk og prinsipper (NSUN, 2015) inkludert åpenhet og åpenhet om prosessen, finne måter å sikre meningsfull involvering av alle CYP med langvarig covid, inkludert de fra svarte og etniske minoritetssamfunn, LHBTQ+-ungdom og andre "marginaliserte" grupper for å samdesigne og utvikle intervensjonen, vurdere rekruttering og resultatmål.

University College London Hospitals (UCLH) psykologiteam har utviklet en rekke innovative og prisbelønte grupper (20-24) som skal brukes som eksempler for å hjelpe unge mennesker til å tenke hva de kanskje ønsker å bli inkludert i gruppene, samt leveringsstil (f.eks. vlogger og podcaster kontra brosjyre), foretrukket frekvens og lengde. Foreldre vil også bli invitert til å delta i en fokusgruppe og invitert til å kommentere lignende spørsmål. Etterforskerne planlegger å tilby gruppene for CYP uten følge av foreldre.

- Som en del av fokusgruppene vil CYP gjennomgå utfallsmålene for å få tilbakemelding om dette er de tingene som betyr mest for dem. Aktiviteter for å utforske resultater som betyr noe for CYP vil bli gjennomgått i fokusgruppene.

Hver fokusgruppeøkt vil være via zoom og bli tatt opp. Opptaket vil bli lastet ned til en sikker, kryptert sykehusstasjon. Lydopptaket vil bli brukt til å transkribere til et manus. Når dette skriptet er sjekket, kan video- og lydopptakene slettes.

Co-design-deltakere Tjenestebrukere: Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 5 til 15 unge mennesker Inkludering: CYP i alderen 12-18 år som har blitt henvist til Pan-London Long COVID Multi-disciplinary Team (MDT) Clinic fra starten i 2020.

Eksklusjon: Ingen objektive bevis på SARS-CoV-2-infeksjon, f.eks. positiv PCR-testing eller antistoffer. Betydelige nevroutviklingsvansker (alvorlig autismespektrumforstyrrelse (ASD), oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), global intellektuell funksjonshemming) og/eller høy psykiatrisk risiko, f.eks. suicidalitet, alvorlig emosjonell eller atferdsmessig dysregulering som utelukker deltakelse i gruppeintervensjon (PI screenet under MDT) diskusjon og av hovedforsker under telefonsamtale for rekruttering).

Fase II. Pilotpopulasjon: 40 pasienter (12-18 år) vil bli rekruttert fra en potensiell gruppe på 214 pasienter henvist til den pan-London lange COVID MDT.

Inklusjonskriterier: Alle pasienter i alderen 12-18 år henviste til pan-london lang COVID MDT med engelsk av en standard som er tilstrekkelig til å delta i en gruppeintervensjon.

Eksklusjonskriterier: Ingen objektive bevis på SARS-CoV-2-infeksjon, f.eks. positiv PCR-testing eller antistoffer. Betydelige nevroutviklingsvansker (alvorlig autismespektrumforstyrrelse (ASD), oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), global intellektuell funksjonshemming) og/eller høy psykiatrisk risiko, f.eks. suicidalitet, alvorlig emosjonell eller atferdsmessig dysregulering som utelukker deltakelse i gruppeintervensjon (PI screenet under MDT) diskusjon og av hovedforsker under telefonsamtale for rekruttering).

Prosess: Informert samtykke eller samtykke vil bli innhentet fra alle CYP, og foreldres samtykke innhentet for CYP under 16 år. Foreldre vil få tilgang til alle ressurser, selv om intervensjonen vil være rettet mot CYP.

Hver CYP vil fullføre en screeningvurdering for egnethet for forsøket. Når en potensiell deltaker har samtykket til å delta, vil de ha en kardio-pulmonal treningstest (CPET) test, lungefunksjon, 1:1 pustemønstervurdering av en respirasjonsfysioterapeut og satt opp med en FitBit-monitor før randomisering.

Hver Fitbit vil bli satt opp av hovedforskeren til en ny outlook-konto knyttet til deltakernummeret. Forskerteamet vil kunne laste ned data om daglige skritttellinger, daglig tilbakelagt distanse, daglige trapper som er klatret, stillesittende minutter, lave, moderate og kraftige aktivitetsminutter, søvntimer og brukstid. Fitbit vil bli synkronisert til pasientens mobiltelefon på klinikken slik at de også kan se gjennom sine daglige data. Fitbit-kontoen vil bli satt opp med en generisk fødselsdato, vekt og høyde for ikke å identifisere pasienten.

CYP vil bli randomisert (ved hjelp av en blokkrandomiseringstilnærming) for å motta enten standardbehandling eller standardbehandling pluss intervensjon.

Standardbehandling består av virtuell MDT-diskusjon med henvisning og veiledning til lokale tjenester for spesifikke problemer. De får tilsendt brosjyrer og informasjon om nettvideoer (webinarer) og dirigert til standardisert informasjon på Your COVID Recovery-nettstedet. ergoterapi (OT) og psykologtjenester.

Tilgang til små videoer og brosjyrer og annen standardisert informasjon som dekker følgende emner: søvn, tempo, aktivitetsledelse, skolereintegrering, håndtering av vennskap, god mat og følelsesmessig velvære. Unge mennesker inviteres til en enkelt virtuell gruppe Q&A-økt for å komme med spørsmål etter å ha sett videoene/webinarene.

Brosjyrene har og nettbaserte økter er utviklet av fagfolk fra Evelina, Great Ormond Street Hospital, Imperial, University College London Hospital og Whittington. Ytterligere informasjon utvikles i online video/ webinar-form ettersom tjenestene utvikler seg. Bite size-videoene/webinarene og live-øktene leveres av en klinisk psykolog, en kostholdsveileder, spesialsykepleier, ergoterapeut og fysioterapeut. Mer komplekse eller alvorlig berørte pasienter vil få én til én behandling med medlemmer av MDT etter behov.

Innblanding

Basert på klinisk ekspertise og teori, forventes det at følgende elementer kan inkluderes i intervensjonen:

• Progressiv omtrening av pustemønsteret, inkludert utdanning, selvobservasjon, avslapning, kroppsskanning, postural omstilling
• Identifisere forbindelsene mellom kropp og sinn for å møte angst og pustløshet
• Mestringsferdigheter for å håndtere angst ved hjelp av prinsipper fra narrativ terapi og mindfulness
• Nettmateriell for å forbedre selveffektiviteten med hjemmetrening
• Sosial forbindelse med andre CYP for likemannsstøtte og ressursdeling
• Aktiviteter for å hjelpe CYP å gjenopprette kontakten med sine vanlige aktiviteter, ferdigheter, evner, interesser, støttesystemer.