長い新型コロナウイルス感染症を伴うCYPの呼吸と心を繋ぐ

仮説: Long COVID と診断され、標準治療に加えて介入を完了した CYP は、現在と比較して、総合的なモジュール式心理療法および呼吸理学療法 (PT) 介入を完了した後、心理的健康の大幅な改善を示し、過度の息切れによる機能的制限が少ないことが示されます。標準治療だけでも。

主な目的 筋力と困難（SDQ）アンケートの影響スコア（ISARIC フォーム - 標準治療評価に含まれる）。

-RCADS アンケート (17)、介入前および介入後。

二次的な目的

Ho にさらに答えるために、次の措置が講じられます。

• 機能不全呼吸の改善は、ナイメーヘンアンケート、呼吸パターンカテゴリ、SMART目標設定、肺機能および心肺運動テスト、および介入前後の呼吸パターンの質に関する専門理学療法士の評価を含む、呼吸パターンの多次元理学療法評価によって測定されます。

• ベースライン時および6か月ごとに、すべてのCYPは、NHSEコミッショニングガイダンスに沿って、新型コロナウイルス感染症の汎ロンドン経路に関する標準的な評価アンケートに回答します。これには、生活の質、心理的健康、および適応機能を評価するための以下のアンケートが含まれます。

  • 介入前および介入後の改訂された小児不安およびうつ病スケール (RCADS) アンケート (17)。
  • EQ-5D-Y (25)
  • SF-36 生活の質 (26)
  • 11 項目のチャルダー疲労アンケート (27) および
  • 視覚的なアナログ痛みスケール
  • FitBit アクティビティモニタリングには、毎日の歩数、毎日の移動距離、毎日登った階段、座りっぱなしの時間、低、中、活発な活動時間の分、睡眠時間、着用時間が含まれます。

二次研究の質問: 共同設計された仮想心理学と理学療法の介入は、サービス ユーザーに受け入れられ、実現可能ですか?

定量的データ: 参加率、出席率、退学率が収集されます。 介入にアクセスする際の技術的な問題が文書化されます。

介入の開発を可能にするために、定性的なフィードバックが得られます。

-ファシリテーターは、各グループ セッションの終わりに向けて、さまざまなアプローチを使用してライブ フィードバックを収集します。 フォーカス グループの一環として、CYP は成果測定値をレビューし、それが彼らにとって最も重要なことであるかどうかをフィードバックします。 CYP にとって重要な成果を探求する活動は、フォーカス グループで検討されます。

定性的フィードバックは、すべてのグループセッションの完了後、研究者が介入後の措置を実施するときにも取得されます。 これには、有用性の尺度、友人に勧める意欲、グループの経験、グループの良い部分、改善の提案に関する定性的な質問が含まれます。

研究者はまた、以前の精神的健康上の問題、新型コロナウイルス感染症の重症度（市中感染か入院か）、以前の機能が介入反応に及ぼす影響も評価する。

研究デザイン このプロジェクトは、ロンドン全土から患者を募集する汎ロンドン研究プロジェクトです。

この 2 部構成の研究プロジェクトの目的は、まず、新型コロナウイルス感染症の長期罹患している子供や若者に対する新しい全体的なグループ介入を共同設計することです。 この介入は、受け入れ可能性と適切性を確保するために、同様の臨床コホートにおける心理的苦痛と呼吸機能不全に対する既存の文献と介入、および長期にわたる新型コロナウイルス感染症のCY​​P患者とその親/介護者を対象としたフォーカスグループに基づいて開発されます。

このプロジェクトの第 2 フェーズでは、新しいサービスを前向きに試験運用し、サービス ユーザーとサービス プロバイダーの両方から有効性、受け入れ可能性、実現可能性を評価します。 この介入は、通常の治療に対する補助的介入として、新型コロナウイルス感染症が長期にわたるCYPのコホートで試験的に実施され、健康状態と呼吸の結果への影響を評価する。

フェーズ I. 共同設計方法の設計と設定 介入は、CYP の意見と知恵を中心とし、創造性と遊び心、系統的および物語的アプローチに焦点を当てた、実践ベースの証拠に基づいたプロセスに従って CYP と共同設計されます。 このプロセスには以下が含まれます。 1) 主要な利害関係者の意図を洗練する (介入に心理的および生理学的原理を導入する方法を含む)。 2）CYPの参加。 3) 創造性と遊び心、および 4) フィードバックへの対応 (Salvo et al., 2022 を参照)。

CYP の参加には以下が含まれます:

• CYPと共同設計したグループ介入を、糖尿病、慢性疼痛、筋痛性脳脊髄炎/慢性疲労症候群、医学的に説明のつかない疾患などの他の疾患を例として使用することで、長期にわたる新型コロナウイルス感染症を患うCYPがいくつかの可能性を検討し、独自のアイデアを開発できるようにする。介入。
• フィードバックへの対応と CYP の「アドバイザー」の採用 (名前と責任は CYP と合意される役割に含まれます)
• 4Piのフレームワークと原則（NSUN、2015）に基づいたフォーカスグループの利用。これには、プロセスに関する公開性と透明性が含まれ、黒人および少数民族コミュニティ、LGBTQ+の若者を含む、長期にわたる新型コロナウイルス感染症に対するすべてのCYPの有意義な関与を確保する方法の発見が含まれる。および他の「疎外された」グループが介入を共同設計および開発し、採用と結果の尺度を検討します。

ユニバーシティ・カレッジ・ロンドン病院（UCLH）の心理学チームは、若者がグループに何を含めたいかを考えるのに役立つ模範として使用される、受賞歴のある革新的なグループを多数開発しました（20～24）。配信スタイル (ビデオブログやポッドキャストとリーフレットなど)、希望の頻度と長さ。 保護者もフォーカスグループに参加するよう招待され、同様の質問についてコメントするよう招待されます。 研究者らは、親が同伴しない CYP のグループを提供することを計画しています。

- フォーカス グループの一環として、CYP は結果の尺度を検討し、それが彼らにとって最も重要なことであるかどうかをフィードバックします。 CYP にとって重要な成果を探求する活動は、フォーカス グループで検討されます。

各フォーカス グループ セッションはズーム経由で行われ、録画されます。 記録は安全に暗号化された病院のドライブにダウンロードされます。 音声録音はスクリプトに書き起こすために使用されます。 このスクリプトがチェックされると、ビデオとオーディオの記録を削除できます。

共同設計参加者 サービス利用者: 研究者は 5 ～ 15 人の若者を採用することを目指しています。 参加者: 2016 年の創設時からパン・ロンドン・ロング COVID 多分野専門チーム (MDT) クリニックに紹介された 12～18 歳の CYP です。 2020年。

除外：SARS-CoV-2感染の客観的な証拠（PCR検査陽性や抗体陽性など）がない。 重度の神経発達障害（重度の自閉症スペクトラム障害（ASD）、注意欠陥多動性障害（ADHD）、全体的な知的障害）および/または高い精神医学的リスク（例：自殺傾向、集団介入への参加を妨げる重度の感情的または行動的調節障害）（MDT中にPIがスクリーニングされた）採用の際の電話でのディスカッションおよび主任研究員による)。

フェーズ II。 パイロット集団: ロンドン全域にわたる長期にわたる新型コロナウイルス感染症 MDT に紹介された 214 人の患者候補の中から 40 人の患者 (12 ～ 18 歳) が募集されます。

対象基準：12～18歳のすべての患者は、集団介入に参加するのに十分な標準の英語で汎ロンドンの長期にわたる新型コロナウイルス感染症MDTを参照した。

除外基準：SARS-CoV-2感染の客観的証拠（PCR検査陽性や抗体陽性など）がない。 重度の神経発達障害（重度の自閉症スペクトラム障害（ASD）、注意欠陥多動性障害（ADHD）、全体的な知的障害）および/または高い精神医学的リスク（例：自殺傾向、グループ介入への参加を妨げる重度の感情的または行動的調節障害）（MDT中にPIがスクリーニングされた）採用の際の電話でのディスカッションおよび主任研究員による)。

プロセス: すべての CYP からインフォームド コンセントまたは同意が得られ、16 歳未満の CYP については親の同意が得られます。 介入は CYP を対象としますが、親にはすべてのリソースへのアクセスが与えられます。

各 CYP は、治験への適合性についてのスクリーニング評価を完了します。 潜在的な参加者が参加に同意すると、無作為化の前に、心肺運動検査（CPET）検査、肺機能、呼吸理学療法士による1対1の呼吸パターン評価を受け、FitBitモニターをセットアップします。

各 Fitbit は、主任研究者によって、参加者番号にリンクされた新しい Outlook アカウントに設定されます。 研究チームは、毎日の歩数、毎日の移動距離、毎日登った階段、座りっぱなしの時間、低、中、活発な活動の時間、睡眠時間、着用時間などのデータをダウンロードできるようになる。 Fitbit はクリニック内の患者の携帯電話に同期されるため、患者は毎日のデータを確認することもできます。 Fitbit アカウントは、患者を特定しないように、一般的な生年月日、体重、身長を使用して設定されます。

CYP は、標準治療または標準治療と介入のいずれかを受けるようにランダム化されます (ブロックランダム化アプローチを使用)。

標準的な治療は、紹介者との仮想 MDT ディスカッションと、特定の問題についてローカル サービスへのアドバイスの標識で構成されます。 オンライン ビデオ (ウェビナー) でリーフレットと情報が送信され、Your COVID Recovery Web サイトの標準化された情報に誘導されます。患者が対面で診察できるほど重度の影響を受けている場合は、学際的な相談が提供され、PT からの個別の意見が提供されます。作業療法（OT）と心理サービス。

睡眠、ペーシング、活動管理、学校復帰、友人関係の管理、健康な食事、心の健康などのトピックをカバーする、一口サイズのビデオやリーフレット、その他の標準化された情報にアクセスできます。 若者は、ビデオ/ウェビナーを視聴した後に質問をするために、単一の仮想グループ Q&A セッションに招待されます。

リーフレットとオンライン セッションは、エヴェリーナ病院、グレート オーモンド ストリート病院、インペリアル病院、ユニバーシティ カレッジ ロンドン病院、ウィッティントン病院の専門家によって開発されました。 サービスの進化に合わせて、追加情報がオンライン ビデオ/ウェビナー形式で開発されています。 一口サイズのビデオ/ウェビナーとライブセッションは、臨床心理士、栄養士、専門看護師、作業療法士、理学療法士によって提供されます。 より複雑な患者または重篤な影響を受けた患者は、必要に応じて MDT のメンバーによる 1 対 1 の治療を受けます。

介入

臨床専門知識と理論に基づいて、介入には次の要素が含まれることが予想されます。

• 教育、自己観察、リラクゼーション、ボディスキャン、姿勢の再調整を含む、段階的な呼吸パターンの再トレーニング
• 不安や息切れに対処するために体と心のつながりを特定する
• ナラティブセラピーとマインドフルネスの原則を使用して不安を管理するための対処スキル
• 自宅での実践で自己効力感を高めるオンライン教材
• ピアサポートおよびリソース共有のための他の CYP との社会的つながり
• CYP が通常の活動、スキル、能力、興味、サポート システムと再びつながるのを助ける活動。