Connecter la respiration et l'esprit pour le CYP avec un long COVID

Hypothèses : Les CYP avec un diagnostic de Long COVID qui terminent l'intervention en plus du traitement standard montreront une plus grande amélioration du bien-être psychologique et démontreront moins de limitations fonctionnelles d'essoufflement excessif après avoir terminé une intervention modulaire holistique de physiothérapie psychologique et respiratoire (PT) par rapport à l'actuel. traitement standard seul.

Objectif principal Questionnaire Score d'impact des forces et difficultés (SDQ) (inclus dans le formulaire ISARIC - évaluation des soins standard).

-Questionnaire RCADS (17), pré- et post-intervention.

Objectifs secondaires

Pour répondre davantage au Ho, les mesures suivantes seront prises :

• Amélioration de la respiration dysfonctionnelle mesurée par une évaluation physiothérapeutique multidimensionnelle du schéma respiratoire, y compris un questionnaire de Nimègue, une catégorie de schéma respiratoire, l'établissement d'objectifs SMART, des tests de fonction pulmonaire et d'effort cardiopulmonaire et une évaluation par un physiothérapeute spécialisé de la qualité du schéma respiratoire avant et après l'intervention.

• Au départ et tous les six mois, tous les CYP rempliront les questionnaires d'évaluation standard pour le long parcours pan-Londres COVID conformément aux directives de mise en service du NHSE qui comprennent les questionnaires suivants pour évaluer la qualité de vie, le bien-être psychologique et le fonctionnement adaptatif.

  • Questionnaire révisé sur l'échelle d'anxiété et de dépression pour enfants (RCADS) (17), avant et après l'intervention.
  • EQ-5D-Y (25)
  • SF-36 Qualité de vie (26)
  • Questionnaire Chalder sur la fatigue en 11 éléments (27) et
  • Échelle visuelle analogique de la douleur
  • Surveillance de l'activité FitBit, y compris le nombre de pas quotidiens, la distance parcourue quotidiennement, les escaliers montés quotidiennement, les minutes de sédentarité, les minutes d'activité faible, modérée et vigoureuse, les heures de sommeil et la durée de port.

Question de recherche secondaire : les interventions virtuelles de psychologie et de physiothérapie co-conçues sont-elles acceptables et réalisables pour les utilisateurs des services ?

Données quantitatives : les taux de participation, d'assiduité et d'abandon seront collectés. Les problèmes techniques liés à la possibilité d'accéder à l'intervention seront documentés.

Des commentaires qualitatifs seront obtenus pour permettre le développement de l'intervention.

-Les animateurs recueilleront des commentaires en direct vers la fin de chaque séance de groupe en utilisant diverses approches. Dans le cadre des groupes de discussion, les CYP examineront la mesure des résultats pour obtenir des commentaires si ce sont les éléments qui comptent le plus pour eux. Les activités visant à explorer les résultats importants pour le CYP seront examinées dans les groupes de discussion.

Des commentaires qualitatifs seront également obtenus après la fin de toutes les séances de groupe lorsque l'enquêteur administre les mesures post-intervention. Cela comprendra des mesures d'utilité, la volonté de recommander à un ami et des questions qualitatives sur l'expérience du groupe, les meilleures parties du groupe et des suggestions d'amélioration.

L'enquêteur évaluera également l'impact des problèmes de santé mentale antérieurs, la gravité de l'infection au COVID (acquise dans la communauté ou hospitalisée) et le fonctionnement antérieur sur la réponse à l'intervention.

Conception de l'étude Le projet est un projet de recherche pan-londonien recrutant des patients de partout à Londres.

Les objectifs de ce projet de recherche en deux parties sont d'abord de co-concevoir une nouvelle intervention de groupe holistique auprès des enfants et des jeunes atteints de COVID long. L'intervention sera développée sur la base de la littérature et des interventions existantes pour la détresse psychologique et pour la respiration dysfonctionnelle dans des cohortes cliniques similaires, et à partir de groupes de discussion avec CYP avec un long COVID et leurs parents/tuteurs pour garantir l'acceptabilité et la pertinence.

La deuxième phase de ce projet consistera à piloter prospectivement les nouveaux services pour évaluer l'efficacité, l'acceptabilité et la faisabilité du point de vue de l'utilisateur du service et des prestataires de services. L'intervention sera pilotée dans une cohorte de CYP avec COVID long en complément du traitement habituel, évaluant l'impact sur le bien-être et les résultats respiratoires.

Phase I. Méthode de co-conception Conception et cadre L'intervention sera co-conçue avec CYP à la suite d'un processus éclairé par des données probantes fondées sur la pratique, qui centrent les voix et la sagesse du CYP, se concentrent sur la créativité et le caractère ludique, ainsi que sur les approches systémiques et narratives. Le processus impliquera : 1) Affiner les intentions des principales parties prenantes (y compris les moyens d'intégrer les principes psychologiques et physiologiques dans l'intervention) ; 2) Participation du CYP ; 3) Créativité et caractère ludique et 4) Répondre aux commentaires (voir Salvo et al., 2022).

La participation du CYP comprendra :

• L'utilisation d'interventions de groupe conçues conjointement avec le CYP avec d'autres conditions telles que le diabète, la douleur chronique, l'encéphalomyélite myalgique/syndrome de fatigue chronique et des conditions médicalement inexpliquées comme exemples pour aider les CYP atteints d'une longue COVID à envisager certaines possibilités et leur permettre de développer leurs propres idées pour l'intervention.
• Répondre aux retours et recruter des « conseillers » CYP (nom et responsabilités inclus dans le rôle à convenir avec CYP)
• L'utilisation de groupes de discussion guidés par le cadre et les principes 4Pi (NSUN, 2015), y compris l'ouverture et la transparence du processus, en trouvant des moyens d'assurer l'implication significative de tous les CYP atteints d'une longue COVID, y compris ceux issus des communautés ethniques noires et minoritaires, les jeunes LGBTQ+ et d'autres groupes « marginalisés » pour co-concevoir et développer l'intervention, envisager le recrutement et les mesures des résultats.

L'équipe de psychologie de l'University College London Hospitals (UCLH) a développé un certain nombre de groupes innovants et primés (20-24 ans) qui serviront d'exemples pour aider les jeunes à réfléchir à ce qu'ils pourraient souhaiter être inclus dans les groupes ainsi qu'à style de diffusion (par exemple, vlogs et podcasts par rapport à un dépliant), fréquence et durée préférées. Les parents seront également invités à participer à un groupe de discussion et invités à commenter des questions similaires. Les enquêteurs prévoient de proposer les groupes pour le CYP non accompagnés des parents.

- Dans le cadre des groupes de discussion, le CYP examinera les mesures des résultats pour obtenir des commentaires si ce sont les éléments qui comptent le plus pour eux. Les activités visant à explorer les résultats importants pour le CYP seront examinées dans les groupes de discussion.

Chaque séance de groupe de discussion se fera via zoom et sera enregistrée. L'enregistrement sera téléchargé sur un lecteur hospitalier crypté et sécurisé. L'enregistrement audio servira à transcrire dans un script. Une fois ce script vérifié, les enregistrements vidéo et audio peuvent être supprimés.

Participants à la co-conception Utilisateurs du service : Les enquêteurs visent à recruter 5 à 15 jeunes Inclusion : CYP âgés de 12 à 18 ans qui ont été référés à la clinique de l'équipe multidisciplinaire Pan-London Long COVID (MDT) depuis sa création en 2020.

Exclusion : Aucune preuve objective d'une infection par le SRAS-CoV-2, par exemple un test PCR positif ou des anticorps. Difficultés neurodéveloppementales importantes (troubles graves du spectre autistique (TSA), trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), déficience intellectuelle globale) et/ou risque psychiatrique élevé, par exemple tendances suicidaires, dérégulation émotionnelle ou comportementale grave empêchant la participation à une intervention de groupe (IP dépisté au cours de l'EMT). discussion et par le chercheur principal lors d'un appel téléphonique pour le recrutement).

Phase II. Population pilote : 40 patients (12-18 ans) seront recrutés parmi un pool potentiel de 214 patients référés au MDT long COVID pan-londonien.

Critères d'intégration : Tous les patients âgés de 12 à 18 ans ont été référés au MDT long COVID pan-londonien avec un anglais d'un niveau adéquat pour participer à une intervention de groupe.

Critères d'exclusion : Aucune preuve objective d'une infection par le SRAS-CoV-2, par exemple un test PCR positif ou des anticorps. Difficultés neurodéveloppementales importantes (troubles graves du spectre autistique (TSA), trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), déficience intellectuelle globale) et/ou risque psychiatrique élevé, par exemple tendances suicidaires, dérégulation émotionnelle ou comportementale grave empêchant la participation à une intervention de groupe (IP dépisté au cours de l'EMT). discussion et par le chercheur principal lors d'un appel téléphonique pour le recrutement).

Processus : Le consentement ou l'assentiment éclairé sera obtenu de tous les CYP et le consentement parental obtenu pour les CYP de moins de 16 ans. Les parents auront accès à toutes les ressources, bien que l'intervention soit ciblée sur le CYP.

Chaque CYP effectuera une évaluation préalable de son adéquation à l'essai. Une fois qu'un participant potentiel a consenti à participer, il subira un test d'effort cardio-pulmonaire (CPET), une fonction pulmonaire, une évaluation du rythme respiratoire 1: 1 par un physiothérapeute respiratoire et mis en place avec un moniteur FitBit avant la randomisation.

Chaque Fitbit sera configuré par le chercheur principal sur un nouveau compte Outlook lié au numéro de participant. L'équipe de recherche pourra télécharger des données sur le nombre de pas quotidiens, la distance parcourue quotidiennement, les escaliers quotidiennement montés, les minutes de sédentarité, les minutes d'activité faible, modérée et vigoureuse, les heures de sommeil et la durée de port. Le Fitbit sera synchronisé avec le téléphone mobile du patient en clinique afin qu'il puisse également consulter ses données quotidiennes. Le compte Fitbit sera créé avec une date de naissance, un poids et une taille génériques afin de ne pas identifier le patient.

Le CYP sera randomisé (en utilisant une approche de randomisation par blocs) pour recevoir soit un traitement standard, soit un traitement standard plus intervention.

Le traitement standard consiste en une discussion virtuelle MDT avec un référent et une signalisation des conseils vers les services locaux pour des problèmes spécifiques. Ils reçoivent des dépliants et des informations sur des vidéos en ligne (webinaires) et sont dirigés vers des informations standardisées sur le site Web Your COVID Recovery. Si un patient est suffisamment gravement touché pour être vu face à face, il se voit proposer une consultation interdisciplinaire et une contribution personnalisée du PT, ergothérapie (OT) et services psychologiques.

Accès à des vidéos, des dépliants et d'autres informations standardisées couvrant les sujets suivants : le sommeil, le rythme, la gestion des activités, la réintégration scolaire, la gestion des amitiés, la bonne alimentation et le bien-être émotionnel. Les jeunes sont invités à une seule séance de questions-réponses en groupe virtuel pour poser leurs questions après avoir regardé les vidéos/webinaires.

Les dépliants et les sessions en ligne ont été développés par des professionnels de l'Evelina, du Great Ormond Street Hospital, de l'Imperial, de l'University College London Hospital et du Whittington. Des informations supplémentaires sont en cours de développement sous forme de vidéo/webinaire en ligne à mesure que les services évoluent. Les vidéos/webinaires et les sessions en direct sont animées par un psychologue clinicien, une diététiste, une infirmière spécialisée, un ergothérapeute et un physiothérapeute. Les patients plus complexes ou gravement touchés recevront un traitement individuel avec des membres du MDT selon les besoins.

Intervention

Sur la base de l'expertise clinique et de la théorie, il est prévu que les éléments suivants puissent être inclus dans l'intervention :

• Rééducation progressive du schéma respiratoire, comprenant l'éducation, l'auto-observation, la relaxation, le scan corporel, le réalignement postural
• Identifier les liens entre le corps et l'esprit pour lutter contre l'anxiété et l'essoufflement
• Compétences d'adaptation pour gérer l'anxiété en utilisant les principes de la thérapie narrative et de la pleine conscience
• Matériel en ligne pour améliorer l'auto-efficacité grâce à la pratique à domicile
• Lien social avec d'autres CYP pour le soutien par les pairs et le partage de ressources
• Activités pour aider les CYP à renouer avec leurs activités, compétences, capacités, intérêts et systèmes de soutien habituels.