Łączenie oddechu i umysłu dla CYP z długim wirusem COVID

Hipotezy: CYP z diagnozą długiego COVID, którzy ukończą interwencję oprócz standardowego leczenia, wykażą większą poprawę dobrostanu psychicznego i wykażą mniej ograniczeń funkcjonalnych związanych z nadmierną dusznością po ukończeniu holistycznej modułowej interwencji psychologicznej i fizjoterapii oddechowej (PT) w porównaniu z obecnymi samo standardowe leczenie.

Cel główny Kwestionariusz oceny siły i trudności (SDQ) (zawarty w formularzu ISARIC – ocena standardowej opieki).

-Kwestionariusz RCADS (17), przed i po interwencji.

Cele drugorzędne

Aby udzielić dalszej odpowiedzi Ho, zostaną podjęte następujące środki:

• Poprawa dysfunkcji oddychania mierzona wielowymiarową oceną wzorca oddychania przez fizjoterapeutę, obejmującą kwestionariusz Nijmegen, kategorię wzorca oddychania, wyznaczanie celów SMART, czynność płuc i badanie wysiłkowe krążeniowo-oddechowe oraz specjalistyczną ocenę jakości wzorca oddychania przez specjalistę fizjoterapeutę przed i po interwencji.

• Na początku i co 6 miesięcy wszyscy CYP będą wypełniać standardowe kwestionariusze oceny dla długiej ogólnolondyńskiej ścieżki COVID zgodnie z wytycznymi NHSE dotyczącymi zlecania leczenia, które obejmują następujące kwestionariusze służące do oceny jakości życia, dobrostanu psychicznego i funkcjonowania adaptacyjnego.

  • Zmieniony kwestionariusz Dziecięcej Skali Lęku i Depresji (RCADS) (17), przed i po interwencji.
  • EQ-5D-Y (25)
  • SF-36 Jakość życia (26)
  • 11-punktowy kwestionariusz zmęczenia Chaldera (27) i
  • Wizualna analogowa skala bólu
  • Monitorowanie aktywności FitBit, w tym codzienna liczba kroków, codzienna przebyta odległość, codzienne wchodzenie po schodach, minuty siedzącego trybu, minuty niskiej, umiarkowanej i energicznej aktywności, godziny snu i czas noszenia.

Drugorzędne pytanie badawcze: Czy wspólnie zaprojektowane wirtualne interwencje z zakresu psychologii i fizjoterapii są akceptowalne i wykonalne dla użytkowników usług?

Zostaną zebrane dane ilościowe: udział, frekwencja i wskaźniki rezygnacji. Kwestie techniczne związane z dostępem do interwencji zostaną udokumentowane.

Uzyskana zostanie jakościowa informacja zwrotna, która umożliwi rozwój interwencji.

- Facylitatorzy będą zbierać informacje zwrotne na żywo pod koniec każdej sesji grupowej, stosując różne podejścia. W ramach grup fokusowych CYP dokona przeglądu miernika wyniku, aby uzyskać informację zwrotną, jeśli są to rzeczy, które są dla niego najważniejsze. Działania mające na celu zbadanie wyników ważnych dla CYP zostaną poddane przeglądowi w grupach fokusowych.

Jakościowa informacja zwrotna zostanie również uzyskana po zakończeniu wszystkich sesji grupowych, kiedy badacz zastosuje środki pointerwencyjne. Będzie to obejmować pomiary przydatności, chęci polecenia znajomemu oraz pytania jakościowe dotyczące doświadczenia grupy, najlepszych części grupy i sugestii ulepszeń.

Badacz oceni także wpływ wcześniejszych problemów ze zdrowiem psychicznym, ciężkości zakażenia Covid-19 (nabytego w środowisku czy hospitalizowanego) i wcześniejszego funkcjonowania na reakcję na interwencję.

Projekt badania Projekt jest ogólnolondyńskim projektem badawczym, do którego rekrutują się pacjenci z całego Londynu.

Celem tego dwuczęściowego projektu badawczego jest po pierwsze wspólne zaprojektowanie nowatorskiej, holistycznej interwencji grupowej z dziećmi i młodzieżą cierpiącą na długotrwałą chorobę Covid-19. Interwencja zostanie opracowana w oparciu o istniejącą literaturę i interwencje dotyczące dystresu psychicznego i dysfunkcji oddychania w podobnych kohortach klinicznych oraz na podstawie grup fokusowych z CYP z długim okresem COVID i ich rodzicami/opiekunami, aby zapewnić akceptowalność i stosowność.

Druga faza tego projektu będzie polegać na prospektywnym pilotażu nowych usług w celu oceny skuteczności, akceptowalności i wykonalności zarówno ze strony użytkownika usług, jak i dostawców usług. Interwencja zostanie pilotażowo przeprowadzona w kohorcie pacjentów z CYP z długim okresem zakażenia koronawirusem jako interwencja wspomagająca zwykłe leczenie, oceniająca wpływ na samopoczucie i wyniki w zakresie oddychania.

Faza I. Wspólne projektowanie Metoda Projektowanie i oprawa Interwencja zostanie zaprojektowana wspólnie z CYP zgodnie z procesem opartym na dowodach praktycznych, który skupia głosy i mądrość CYP, skupia się na kreatywności i zabawie oraz podejściu systemowym i narracyjnym. Proces będzie obejmował: 1) doprecyzowanie intencji kluczowych interesariuszy (w tym sposobów uwzględnienia w interwencji zasad psychologicznych i fizjologicznych); 2) Udział CYP; 3) Kreatywność i żartobliwość oraz 4) Reagowanie na informacje zwrotne (patrz Salvo i in., 2022).

Udział CYP obejmie:

• Wykorzystanie interwencji grupowych opracowanych wspólnie z CYP w przypadku innych schorzeń, takich jak cukrzyca, przewlekły ból, mięśniowe zapalenie mózgu i rdzenia/zespół chronicznego zmęczenia oraz stany niewyjaśnione medycznie, jako przykładów pomagających CYP z długą chorobą Covid-19 rozważyć pewne możliwości i umożliwić im opracowanie własnych pomysłów na leczenie. interwencja.
• Odpowiadanie na opinie i rekrutacja „doradców” CYP (nazwisko i obowiązki zawarte w roli do uzgodnienia z CYP)
• Korzystanie z grup fokusowych kierujących się ramami i zasadami 4Pi (NSUN, 2015), w tym otwartością i przejrzystością procesu, znalezieniem sposobów zapewnienia znaczącego zaangażowania wszystkich CYP w przypadku długotrwałej epidemii Covid-19, w tym osób pochodzących ze społeczności czarnoskórych i mniejszości etnicznych, młodych ludzi LGBTQ+ i innymi „marginalizowanymi” grupami do współprojektowania i rozwijania interwencji, rozważenia rekrutacji i mierników wyników.

Zespół psychologów University College London Hospitals (UCLH) stworzył szereg innowacyjnych i wielokrotnie nagradzanych grup (20–24), które posłużą jako przykłady, aby pomóc młodym ludziom zastanowić się, czego chcieliby zostać włączeni do grup, a także styl dostarczania (np. vlogi i podcasty zamiast ulotek), preferowana częstotliwość i długość. Rodzice zostaną również zaproszeni do wzięcia udziału w grupie fokusowej i poproszeni o wyrażenie opinii na temat podobnych pytań. Badacze planują zaoferować grupom CYP bez opieki rodziców.

- W ramach grup fokusowych CYP dokona przeglądu miar wyników, aby uzyskać informację zwrotną, jeśli są to rzeczy, które są dla nich najważniejsze. Działania mające na celu zbadanie wyników ważnych dla CYP zostaną poddane przeglądowi w grupach fokusowych.

Każda sesja grupy fokusowej będzie transmitowana za pomocą zoomu i nagrywana. Nagranie zostanie pobrane na bezpieczny, zaszyfrowany dysk szpitalny. Nagranie audio zostanie użyte do transkrypcji na skrypt. Po zaznaczeniu tego skryptu nagrania wideo i audio można usunąć.

Uczestnicy współprojektowania Użytkownicy usług: Celem badaczy jest rekrutacja od 5 do 15 młodych osób. Obejmuje: CYP w wieku od 12 do 18 lat, którzy zostali skierowani do kliniki wielodyscyplinarnego zespołu Pan-London Long COVID (MDT) od jej powstania w 2020.

Wykluczenie: Brak obiektywnych dowodów zakażenia SARS-CoV-2, np. dodatni wynik testu PCR lub przeciwciał. Istotne trudności neurorozwojowe (poważne zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD), zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), globalna niepełnosprawność intelektualna) i/lub wysokie ryzyko psychiatryczne, np. skłonności samobójcze, poważne rozregulowanie emocjonalne lub behawioralne uniemożliwiające udział w interwencji grupowej (PI sprawdzane podczas MDT dyskusji oraz przez głównego badacza podczas rozmowy telefonicznej w sprawie rekrutacji).

Etap II. Populacja pilotażowa: 40 pacjentów (12–18 lat) zostanie zrekrutowanych z potencjalnej puli 214 pacjentów skierowanych do pan-londyńskiego długiego badania MDT dotyczącego choroby Covid-19.

Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci w wieku 12–18 lat zostali skierowani na pan-londyńskie badanie MDT dotyczące choroby COVID, prowadzone w języku angielskim na poziomie odpowiednim do udziału w interwencji grupowej.

Kryteria wykluczenia: Brak obiektywnych dowodów zakażenia SARS-CoV-2, np. dodatni wynik testu PCR lub przeciwciał. Istotne trudności neurorozwojowe (poważne zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD), zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), globalna niepełnosprawność intelektualna) i/lub wysokie ryzyko psychiatryczne, np. skłonności samobójcze, poważne rozregulowanie emocjonalne lub behawioralne uniemożliwiające udział w interwencji grupowej (PI sprawdzane podczas MDT dyskusji oraz przez głównego badacza podczas rozmowy telefonicznej w sprawie rekrutacji).

Proces: Od wszystkich CYP uzyskana zostanie świadoma zgoda lub zgoda, a w przypadku CYP w wieku poniżej 16 lat uzyskana zostanie zgoda rodziców. Rodzice otrzymają dostęp do wszystkich zasobów, chociaż interwencja będzie ukierunkowana na CYP.

Każdy CYP przeprowadzi ocenę przesiewową pod kątem przydatności do badania. Gdy potencjalny uczestnik wyrazi zgodę na udział w badaniu, przed randomizacją zostanie poddany badaniu wysiłkowemu krążeniowo-oddechowemu (CPET), badaniu czynności płuc, ocenie wzorca oddechowego 1:1 przez fizjoterapeutę oddechowego i skonfigurowanemu za pomocą monitora FitBit.

Każdy Fitbit zostanie skonfigurowany przez głównego badacza z nowym kontem Outlook powiązanym z numerem uczestnika. Zespół badawczy będzie mógł pobrać dane dotyczące dziennej liczby kroków, dziennego przebytego dystansu, dziennego wchodzenia po schodach, minut spędzonych na siedzącym trybie życia, minut małej, umiarkowanej i energicznej aktywności, godzin snu i czasu noszenia. Fitbit zostanie zsynchronizowany z telefonem komórkowym pacjenta w klinice, aby mógł on również przeglądać swoje codzienne dane. Konto Fitbit zostanie skonfigurowane z ogólną datą urodzenia, wagą i wzrostem, aby nie umożliwiać identyfikacji pacjenta.

CYP zostanie randomizowany (przy użyciu metody randomizacji blokowej) do leczenia standardowego lub standardowego leczenia plus interwencja.

Standardowe leczenie obejmuje wirtualną dyskusję MDT ze skierowaniem i skierowanie porad do lokalnych służb w sprawie konkretnych problemów. Wysyłane są im ulotki i informacje na temat filmów online (webinaria) oraz kierowane do standardowych informacji na stronie internetowej „Twój powrót do zdrowia po COVID”. Jeśli stan pacjenta jest na tyle poważny, że można go zobaczyć twarzą w twarz, oferuje się mu interdyscyplinarną konsultację i dostosowane do indywidualnych potrzeb informacje od PT, terapię zajęciową (OT) i usługi psychologiczne.

Dostęp do filmów i ulotek wielkości kęsa oraz innych standardowych informacji na następujące tematy: sen, tempo, zarządzanie aktywnością, reintegracja szkolna, zarządzanie przyjaźniami, dobre odżywianie i dobrostan emocjonalny. Młodzi ludzie są zapraszani na pojedynczą wirtualną grupową sesję pytań i odpowiedzi, aby zadać pytania po obejrzeniu filmów/ seminariów internetowych.

Ulotki i sesje online zostały opracowane przez specjalistów z Evelina, Great Ormond Street Hospital, Imperial, University College London Hospital i Whittington. W miarę rozwoju usług opracowywane są dodatkowe informacje w formie wideo/webinarium internetowego. Filmy/webinaria internetowe i sesje na żywo są prowadzone przez psychologa klinicznego, dietetyka, pielęgniarkę specjalistyczną, terapeutę zajęciowego i fizjoterapeutę. Bardziej złożeni lub poważnie dotknięci pacjenci otrzymają w razie potrzeby leczenie indywidualne z członkami MDT.

Interwencja

W oparciu o wiedzę kliniczną i teorię przewiduje się, że interwencja może obejmować następujące elementy:

• Stopniowe przekwalifikowanie wzorca oddychania, w tym edukacja, samoobserwacja, relaksacja, skanowanie ciała, ponowne ustawienie postawy
• Identyfikacja powiązań między ciałem i umysłem w celu rozwiązania problemu lęku i duszności
• Umiejętności radzenia sobie w radzeniu sobie z lękiem przy użyciu zasad terapii narracyjnej i uważności
• Materiały online poprawiające poczucie własnej skuteczności poprzez praktykę w domu
• Połączenia społeczne z innymi CYP w celu wzajemnego wsparcia i dzielenia się zasobami
• Działania pomagające CYP ponownie połączyć się z ich zwykłymi zajęciami, umiejętnościami, zdolnościami, zainteresowaniami i systemami wsparcia.