Propojení dechu a mysli pro CYP s Long COVID

Hypotézy: CYP s diagnózou Long COVID, kteří dokončí intervenci kromě standardní léčby, prokážou větší zlepšení psychické pohody a prokážou méně funkčních omezení nadměrné dušnosti po dokončení holistické modulární psychologické a respirační fyzioterapie (PT) intervence ve srovnání se současnou samotná standardní léčba.

Primární cíl Impact score dotazníku Strength and Difficulties (SDQ) (zahrnuto ve formuláři ISARIC - hodnocení standardní péče).

-Dotazník RCADS (17), před a po intervenci.

Sekundární cíle

Pro další odpověď na Ho budou přijata následující opatření:

• Zlepšené dysfunkční dýchání měřené multidimenzionálním fyzioterapeutickým hodnocením dechového vzoru včetně Nijmegenského dotazníku, kategorie dechového vzoru, stanovení cílů SMART, testování plicních funkcí a kardiopulmonální zátěže a posouzení kvality dechového vzoru specialistou fyzioterapeutem před a po intervenci.

• Na začátku a každých 6 měsíců vyplní všechny CYP standardní hodnotící dotazníky pro dlouhou cestu COVID pan-Londýn v souladu s pokyny pro uvedení do provozu NHSE, které zahrnují následující dotazníky k posouzení kvality života, psychické pohody a adaptivního fungování.

  • Revidovaný dotazník škály dětské úzkosti a deprese (RCADS) (17), před a po intervenci.
  • EQ-5D-Y (25)
  • SF-36 Kvalita života (26)
  • 11-položkový Chalderův únavový dotazník (27) a
  • Vizuální analogová stupnice bolesti
  • Sledování aktivity FitBit včetně denních počtů kroků, denní ušlé vzdálenosti, denních schodů, minut sezení, minut nízké, střední a intenzivní aktivity, hodin spánku a doby nošení.

Sekundární výzkumná otázka: Jsou společně navržené intervence virtuální psychologie a fyzioterapie přijatelné a proveditelné pro uživatele služeb?

Kvantitativní údaje: budou shromažďovány údaje o účasti, docházce a opuštění. Technické problémy s přístupem k zásahu budou zdokumentovány.

Bude získána kvalitativní zpětná vazba, která umožní rozvoj intervence.

- Facilitátoři shromáždí živou zpětnou vazbu na konci každého skupinového sezení pomocí řady přístupů. Jako součást cílových skupin CYP přezkoumá výsledné měření, aby získal zpětnou vazbu, pokud jsou to věci, na kterých jim nejvíce záleží. Činnosti zaměřené na prozkoumání výsledků, které jsou pro CYP důležité, budou přezkoumány v cílových skupinách.

Kvalitativní zpětná vazba bude také získána po dokončení všech skupinových sezení, kdy zkoušející provádí pointervenční opatření. To bude zahrnovat měření užitečnosti, ochoty doporučit příteli a kvalitativní otázky týkající se zkušeností skupiny, nejlepších částí skupiny a návrhů na zlepšení.

Vyšetřovatel také posoudí dopad předchozích problémů s duševním zdravím, závažnost infekce COVID (získaná v komunitě vs. hospitalizovaná) a předchozí fungování na reakci na intervenci.

Návrh studie Projekt je celolondýnským výzkumným projektem, který rekrutuje pacienty z celého Londýna.

Cílem tohoto dvoudílného výzkumného projektu je zaprvé společně navrhnout novou holistickou skupinovou intervenci s dětmi a mladými lidmi s dlouhodobým onemocněním COVID. Intervence bude vyvinuta na základě existující literatury a intervencí pro psychickou tíseň a dysfunkční dýchání v podobných klinických kohortách a z cílových skupin s CYP s dlouhým COVID a jejich rodičů/pečovatelů, aby byla zajištěna přijatelnost a přiměřenost.

Druhou fází tohoto projektu bude výhledově pilotovat nové služby za účelem posouzení účinnosti, přijatelnosti a proveditelnosti jak ze strany uživatele služeb, tak poskytovatelů služeb. Intervence bude pilotně testována v kohortě CYP s dlouhým COVID jako doplňková intervence k léčbě jako obvykle, přičemž se bude posuzovat dopad na pohodu a výsledky dýchání.

Fáze I. Metoda společného návrhu Návrh a nastavení Intervence bude navržena společně s CYP na základě procesu založeného na důkazech z praxe, který soustředí hlasy a moudrost CYP, zaměřuje se na kreativitu a hravost a systémové a narativní přístupy. Proces bude zahrnovat: 1) Zpřesnění záměrů klíčových zainteresovaných stran (včetně způsobů, jak do intervence vnést psychologické a fyziologické principy); 2) Účast CYP; 3) Kreativita a hravost a 4) Reagování na zpětnou vazbu (viz Salvo et al., 2022).

Účast CYP bude zahrnovat:

• Použití skupinových intervencí navržených společně s CYP s dalšími stavy, jako je diabetes, chronická bolest, myalgická encefalomyelitida/chronický únavový syndrom a lékařsky nevysvětlené stavy jako příklady, které pomohou CYP s dlouhým COVID zvážit některé možnosti a umožnit jim rozvinout vlastní nápady na zásah.
• Reakce na zpětnou vazbu a nábor „poradců“ CYP (jméno a odpovědnosti zahrnuté v roli, která bude dohodnuta s CYP)
• Využití ohniskových skupin řízených rámcem a principy 4Pi (NSUN, 2015) včetně otevřenosti a transparentnosti procesu, hledání způsobů, jak zajistit smysluplné zapojení všech CYP s dlouholetým COVID, včetně těch z černošských a menšinových etnických komunit, LGBTQ+ mladých lidí a další „marginalizované“ skupiny, aby společně navrhovaly a rozvíjely intervence, zvážily nábor a opatření k dosažení výsledku.

Psychologický tým University College London Hospitals (UCLH) vyvinul řadu inovativních a oceněných skupin (20-24), které budou použity jako příklady, které pomohou mladým lidem přemýšlet o tom, co by mohli chtít, aby byli zahrnuti do skupin. styl doručení (např. vlogy a podcasty versus leták), preferovaná frekvence a délka. Rodiče budou také pozváni k účasti na fokusní skupině a budou vyzváni, aby se vyjádřili k podobným otázkám. Vyšetřovatelé plánují nabídnout skupinám pro CYP bez doprovodu rodičů.

- Jako součást cílových skupin CYP přezkoumá výsledná opatření, aby získal zpětnou vazbu, pokud jsou to věci, na kterých jim nejvíce záleží. Činnosti zaměřené na prozkoumání výsledků, které jsou pro CYP důležité, budou přezkoumány v cílových skupinách.

Každá relace fokusní skupiny bude probíhat prostřednictvím zoomu a bude zaznamenána. Záznam bude stažen na zabezpečený zašifrovaný nemocniční disk. Zvukový záznam bude použit k přepisu do scénáře. Jakmile je tento skript zkontrolován, video a audio nahrávky mohou být smazány.

Účastníci společného návrhu Uživatelé služeb: Cílem vyšetřovatelů je naverbovat 5 až 15 mladých lidí Zahrnuto: CYP ve věku 12-18 let, kteří byli doporučeni na kliniku Pan-Londýn Long COVID Multidisciplinary Team (MDT) od jejího založení v roce 2020.

Vyloučení: Žádný objektivní důkaz infekce SARS-CoV-2, např. pozitivní test PCR nebo protilátky. Významné neurovývojové potíže (těžká porucha autistického spektra (ASD), porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), globální mentální postižení) a/nebo vysoké psychiatrické riziko, např. diskuse a vedoucího výzkumníka během telefonátu k náboru).

Fáze II. Pilotní populace: 40 pacientů (12–18 let) bude vybráno z potenciálního souboru 214 pacientů doporučených do celolondýnského COVID MDT.

Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti ve věku 12–18 let byli odesláni na celolondýnskou dlouhodobou COVID MDT s angličtinou na úrovni adekvátní k účasti na skupinové intervenci.

Kritéria vyloučení: Žádný objektivní důkaz infekce SARS-CoV-2, např. pozitivní test PCR nebo protilátky. Významné neurovývojové obtíže (těžká porucha autistického spektra (ASD), porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), globální mentální postižení) a/nebo vysoké psychiatrické riziko, např. diskuse a vedoucího výzkumníka během telefonátu k náboru).

Proces: Informovaný souhlas nebo souhlas bude získán od všech CYP a souhlas rodičů bude získán pro CYP mladší 16 let. Rodiče budou mít přístup ke všem zdrojům, ačkoli zásah bude zaměřen na CYP.

Každý CYP provede screeningové posouzení vhodnosti pro zkoušku. Jakmile potenciální účastník souhlasí s účastí, bude mít před randomizací test na kardio-pulmonální zátěžový test (CPET), plicní funkce, hodnocení dechového vzoru 1:1 respiračním fyzioterapeutem a nastavení monitoru FitBit.

Každý Fitbit nastaví hlavní výzkumník k novému účtu Outlook propojenému s číslem účastníka. Výzkumný tým bude moci stahovat data o denních počtech kroků, denní ušlé vzdálenosti, denních zdolávaných schodech, minutách sezení, minutách nízké, střední a intenzivní aktivity, hodinách spánku a době nošení. Fitbit bude synchronizován s mobilním telefonem pacienta na klinice, aby si mohl také prohlédnout svá denní data. Účet Fitbit bude nastaven s obecným datem narození, hmotností a výškou, aby nedošlo k identifikaci pacienta.

CYP bude randomizován (za použití přístupu blokové randomizace), aby dostal buď standardní léčbu, nebo standardní léčbu plus intervenci.

Standardní léčba spočívá ve virtuální diskuzi MDT s refererem a doporučení nasměrování do místních služeb pro konkrétní problémy. Jsou jim zasílány letáky a informace o online videích (webinářích) a směrovány na standardizované informace na webových stránkách Your COVID Recovery Pokud je pacient natolik vážně postižen, že je vidět tváří v tvář, je mu nabídnuta mezioborová konzultace a přizpůsobený vstup od PT, pracovní terapie (OT) a psychologické služby.

Přístup k malým videím a letákům a dalším standardizovaným informacím o následujících tématech: spánek, tempo, řízení aktivit, reintegrace do školy, zvládání přátelství, dobré stravování a emoční pohoda. Mladí lidé jsou zváni na jedinou virtuální skupinovou relaci otázek a odpovědí, kde mohou po zhlédnutí videí/webinářů vznést jakékoli dotazy.

Letáky mají a online sezení vytvořili odborníci z Evelina, nemocnice Great Ormond Street, Imperial, University College London Hospital a Whittington. Další informace jsou vyvíjeny ve formě online videa/webináře s tím, jak se služby vyvíjejí. Videa/webináře a živá setkání poskytují klinický psycholog, dietolog, odborná sestra, ergoterapeut a fyzioterapeut. Složitější nebo vážněji postižení pacienti dostanou podle potřeby individuální léčbu s členy MDT.

Zásah

Na základě klinické expertízy a teorie se předpokládá, že do intervence mohou být zahrnuty následující prvky:

• Rekvalifikace progresivního dechového vzoru, včetně vzdělávání, sebepozorování, relaxace, skenování těla, přestavování polohy
• Identifikace spojení mezi tělem a myslí pro řešení úzkosti a dušnosti
• Copingové dovednosti pro zvládání úzkosti pomocí principů narativní terapie a všímavosti
• Online materiály pro zlepšení vlastní účinnosti pomocí domácí praxe
• Sociální spojení s ostatními CYP pro vzájemnou podporu a sdílení zdrojů
• Činnosti, které pomáhají CYP znovu se spojit s jejich obvyklými aktivitami, dovednostmi, schopnostmi, zájmy, podpůrnými systémy.