MPA 在肝移植中的长期益处
2023年1月28日 更新者：Yang Yang、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
肝移植后肠溶霉酚酸酯 (MPAs) 长期获益的临床评价
MPA药物是抗增殖免疫抑制剂，广泛应用于实体器官移植。
MPA药物不会影响接受者的肾功能，不会引起代谢异常等问题。
肠道溶剂型MPA药物通过改进剂型、降低MPA对消化道黏膜的刺激、提高患者的耐受性、维持足够的MPA用量而广泛应用于临床。
然而，缺乏关于在肝移植受者中使用/长期使用肠道溶剂型 MPA 的数据。
该研究旨在评估肠溶包衣麦考酚酸对肝移植受者的长期益处。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yang Yang, PhD
- 电话号码：+8618922102666
- 邮箱：yysysu@163.com
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510630
- 招聘中
- Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
副研究员：
- Huimin Yi, MD
-
副研究员：
- Haijin Lv, MD
-
副研究员：
- Hui Zhao, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
中国13家医院肝移植长期存活者
描述
纳入标准：
- 2016年1月1日至2021年2月28日期间接受首次肝移植的患者；
- 受者生存时间≥1年；
- 年龄18~65岁；
- 资料完整且无失访的患者。
排除标准：
- 使用其他类型的抗代谢免疫抑制剂；
- 第一次肝移植后1年内因各种原因第二次肝移植；
- 有严重基础疾病，包括心脏病、感染和肾功能不全，并合并其他恶性肿瘤的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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海洋保护区
肠溶霉酚酸钠免疫抑制剂
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肠溶霉酚酸钠免疫抑制方案
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无 MPA
不含肠溶霉酚酸钠的免疫抑制剂
|
无肠溶霉酚酸钠的免疫抑制方案
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复杂端点
大体时间：肝移植后60个月
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肝细胞癌、肿瘤或死亡的移植物丢失或复发
|
肝移植后60个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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迟发性急性排斥反应
大体时间：肝移植后60个月
|
肝检排异反应，活检病理诊断
|
肝移植后60个月
|
|
AKI 或 CKD 的发生率
大体时间：肝移植后60个月
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根据KDIGO 2012 AKI和CKD诊断标准诊断AKI/CKD
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肝移植后60个月
|
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不良事件
大体时间：肝移植后60个月
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白细胞减少症/中性粒细胞减少症的发生率、病毒感染的发生率、新肿瘤（非肝癌）的发生率。
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肝移植后60个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月4日
初级完成 (预期的)
2023年6月30日
研究完成 (预期的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月28日
首次发布 (实际的)
2023年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月28日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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