调整健康的关系以改善艾滋病治疗结果

该项目将调整健康关系 (HR) 干预措施，然后在南非东开普省对艾滋病毒阳性男男性接触者 (MSM) 进行干预试验。 HR 是一种基于群体的干预措施，旨在培养参与者评估 HIV 压力的技能以及披露信息和安全性行为的沟通技巧。 这种最初的干预措施是与 MSM 一起开发的，随后被改编为在美国与女性进行视频会议 (VC) 交付。改编将包括更新的 HIV 教育和关注关系中的 MSM，因为有限的 HIV 披露和预防风险评估以及沟通技巧与降低相关ART 依从性，干预将被命名为 MPowered in Relationships (MR)。 类似于女性 HR 的 VC 版本，调查人员将通过 Zoom 提供 MR，然后通过 Zoom 进行三组签到。 检查将审查学习和应用的 MR 技能，包括评估这些领域的个人行动计划。 此外，通过该项目，调查人员将建立一个社区咨询委员会，指导干预措施的适应性。 试点测试的结果是评估 MR 的可行性、可接受性、意愿和安全性，以及评估干预对行为措施、ART 依从性和病毒载量的潜在影响。 我们的假设是 HIV 披露和预防技能将是可行的，并证明对行为和生物医学措施的初步影响将支持干预的临床试验。

在调整干预措施后，健康关系 (HR) 具有针对 MSM 的增强组件（目标 1），然后对该干预措施进行试点测试以确定它在南非东开普省是否可行（目标 2）。 这种干预的名称将是 MR。 拟议的项目基于主要研究人员进行的初步研究，该研究受益于与南非东开普省专业发展基金会的合作。

干预适应（目标 1）将使用混合方法，包括与 MSM 和健康专家的访谈，以整合更新的 HIV 预防和治疗教育（PrEP，U=U）和背景组件，以确保 HIV 沟通和披露风险评估的技能培养。 该目标将包括可用性测试，以确保 MSM 对干预内容的概念性理解，以最终确定适应性。 此可行性研究（目标 2）将是使用随机对照试验设计的试点测试。

在特定目标 2 中，调查人员将在南非东开普省对 HIV 阳性男男性接触者进行适应性干预 MR 试点测试。 该试点的结果是了解可行性（可行性、可接受性、意愿和安全性）以及干预对该群体的行为和生物医学结果的初步影响。 这项试点研究的结果将用于为更大规模的临床试验提供信息，以确定 MR 在减少这种情况下 MSM 的 HIV 披露、预防和治疗结果方面的有效性。 试点研究将是一项随机对照试验，参与者从东开普省的 MSM 特定 HIV 活动中招募，然后研究人员将被随机分配到干预组或对照组。 研究设计将包括注意力匹配控制，以减少 MSM 在研究期间可能遇到的其他 mHealth 工具的影响。 干预将完成 MR，注意力匹配的控制臂将完成 Be Well。

MR：每周将通过 Zoom 进行一次 MR 会议，持续五周，然后将在八周、十二周和十六周进行三组签到。 最初的五个 HR 会议中的每一个都将分为两个一小时的会议，并通过 Zoom 进行，参与者将使用他们的个人智能手机访问。 在干预期间，参与者将在基线和干预后完成病毒载量测试。 此外，参与者将在基线、研究中期、干预后和 16 个月时完成行为评估。 对于基线和干预后，行为评估将衡量 HIV 治疗知识、内化 HIV 污名、HIV 护理自我效能、酒精使用、HIV 披露、安全性行为、关系因素和 ART 依从行为等领域。 此外，每个参与者将在研究访问期间完成 MR 可行性访谈，并在干预后完成可行性调查。

身体健康：注意力匹配控制臂将涉及通过短信发送到参与者智能手机的一般健康视频链接，以及一种与 HIV 无关的有关一般健康和保健的信息短信。 视频和短信内容将基于南非卫生部运营的 BWise 在线网站。 注意力匹配的对照参与者将完成与干预组相同的病毒载量和行为测量，但参与者不会完成 MR 可行性访谈和调查。

数据分析：定性访谈数据将使用持续比较方法进行分析，在确定的主题中按年龄、性取向、HIV 诊断日期和访谈时间（基线、中期、干预后）进行比较。 调查人员将使用单变量统计分析可行性调查和 MR 平行数据（CommCare 和 Zoom），并使用适当的显着性统计检验按年龄、性取向、HIV 诊断日期和研究组比较患病率/平均值（范围）。 对于行为结果，研究人员将检查单变量属性（频率和范围），并使用适当的显着性统计检验按年龄、性取向、HIV 诊断日期和研究组比较流行率/平均值（范围）。 调查人员将对干预组和注意力匹配组中这些变量的普遍性和均值（范围）进行额外分析，重点是确定干预前后这些变量变化的显着差异。 对于病毒载量，由于在这种情况下干预措施对 MSM 病毒载量的影响知之甚少，研究人员将检查每只手臂内病毒载量的单变量特性（频率和范围），并按年龄、性别比较流行率平均值（范围） 、HIV 诊断日期、研究组和 ART 依从性模式。 无法检测到的 HIV 病毒载量（每毫米血液中少于 50 个 HIV 拷贝）不是本研究的预期结果，但该分析将提供病毒载量范围，以便为更大规模的临床试验提供信息。