Adapter des relations saines pour améliorer les résultats du VIH

Ce projet adaptera l'intervention, Healthy Relationships (HR), puis effectuera un essai pilote de l'intervention à Eastern Cape, en Afrique du Sud, auprès d'hommes séropositifs ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH). HR est une intervention de groupe conçue pour développer les compétences des participants dans l'évaluation du stress lié au VIH et les compétences de communication pour la divulgation et les rapports sexuels protégés. Cette intervention originale a été développée avec des HSH, puis adaptée pour la diffusion par vidéoconférence (VC) avec des femmes aux États-Unis. L'adaptation comprendra une éducation actualisée sur le VIH et se concentrera sur les HSH en relation, car la divulgation limitée du VIH et l'évaluation des risques de prévention et les compétences de communication sont associées à une baisse Adhésion à l'ART, et l'intervention sera nommée MPowered in Relationships (MR). Semblable à la version VC des RH pour les femmes, les enquêteurs effectueront une IRM via Zoom suivi de trois enregistrements de groupe via Zoom également. Les vérifications passeront en revue les compétences en RM acquises et appliquées, y compris l'évaluation des plans d'action individuels dans ces domaines. De plus, grâce à ce projet, les enquêteurs développeront un conseil consultatif communautaire qui guidera l'adaptation des interventions. Les résultats du test pilote sont d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité, la volonté et la sécurité du MR, ainsi que d'évaluer l'impact potentiel de l'intervention sur les mesures comportementales, l'adhésion au TARV et la charge virale. Notre hypothèse est que les compétences de divulgation et de prévention du VIH seront réalisables et démontreront un impact préliminaire sur les mesures comportementales et biomédicales qui soutiendront un essai clinique de l'intervention.

Après adaptation de l'intervention, Healthy Relationships (HR), avec des composants améliorés pour les HSH (Objectif 1), puis un test pilote de l'intervention pour déterminer si elle est faisable à Eastern Cape, Afrique du Sud (Objectif 2). Le nom de cette intervention sera MR. Le projet proposé est basé sur des recherches préliminaires menées par les chercheurs principaux, et l'étude bénéficie de collaborations avec la Fondation pour le développement professionnel à Eastern Cape, en Afrique du Sud.

L'adaptation de l'intervention (Objectif 1) utilisera des méthodes mixtes pour inclure des entretiens avec des HSH et des experts de la santé afin d'intégrer une éducation actualisée à la prévention et au traitement du VIH (PrEP, U = U) et des composants contextuels pour assurer le renforcement des compétences en matière de communication du VIH et d'évaluation des risques de divulgation. Cet objectif comprendra un test d'utilisabilité pour assurer la compréhension conceptuelle du contenu de l'intervention par les HSH afin de finaliser l'adaptation. Cette étude de faisabilité (Objectif 2) sera un test pilote utilisant une conception d'essai contrôlé randomisé.

Dans l'objectif spécifique 2, les enquêteurs testeront l'intervention adaptée, MR, avec des HSH séropositifs au Cap oriental, en Afrique du Sud. Les résultats de ce projet pilote sont de comprendre la faisabilité (faisabilité, acceptabilité, volonté et sécurité) et l'impact préliminaire sur les résultats comportementaux et biomédicaux de l'intervention pour ce groupe. Les résultats de cette étude pilote seront utilisés pour éclairer un essai clinique plus vaste afin de déterminer l'efficacité de la RM dans la réduction de la divulgation du VIH, de la prévention et des résultats du traitement pour les HSH dans ce contexte. L'étude pilote sera une piste contrôlée randomisée avec des participants recrutés à partir d'activités VIH spécifiques aux HSH dans le Cap oriental, puis les enquêteurs seront affectés au hasard aux groupes d'intervention ou de contrôle. La conception de l'étude comprendra un contrôle correspondant à l'attention afin de réduire l'effet d'autres outils mHealth que les HSH pourraient rencontrer au cours de l'étude. L'intervention complétera la RM, et le bras de contrôle correspondant à l'attention complétera Be Well.

MR : Une session MR sera dispensée par semaine pendant cinq semaines sur Zoom, puis trois vérifications de groupe seront effectuées huit, douze et seize semaines. Chacune des cinq sessions RH originales sera divisée en deux sessions d'une heure et dispensées via Zoom auxquelles les participants accéderont à l'aide de leur smartphone personnel. Au cours de l'intervention, les participants effectueront des tests de charge virale au départ et après l'intervention. En outre, les participants effectueront des évaluations comportementales au départ, au milieu de l'étude, après l'intervention et un suivi à 16 mois. Pour l'intervention de base et après l'intervention, l'évaluation comportementale mesurera des domaines tels que la connaissance du traitement du VIH, la stigmatisation du VIH intériorisée, l'auto-efficacité des soins du VIH, la consommation d'alcool, la divulgation du VIH, les pratiques sexuelles sans risque, les facteurs relationnels et les comportements d'adhésion au TAR. De plus, chaque participant complétera l'entretien de faisabilité MR lors de la visite d'étude avec une enquête de faisabilité qui sera complétée après l'intervention.

Soyez bien : Le bras de contrôle assorti d'attention impliquera des liens vidéo sur la santé générale envoyés par SMS aux smartphones des participants et, à sens unique, des SMS d'information sur la santé et le bien-être généraux qui ne sont pas liés au VIH. Les vidéos et le contenu SMS seront basés sur le site Web en ligne BWise géré par le ministère de la Santé en Afrique du Sud. Les participants témoins assortis d'attention rempliront les mêmes mesures de charge virale et de comportement que le bras d'intervention, mais les participants ne termineront pas l'entretien et l'enquête de faisabilité MR.

Analyse des données : Les données qualitatives des entretiens seront analysées à l'aide d'une approche de comparaison constante, avec des comparaisons par âge, sexualité, date de diagnostic du VIH et heure de l'entretien (initial, intermédiaire, post-intervention) dans les thèmes identifiés. Les enquêteurs analyseront l'enquête de faisabilité et les paradonnées IRM (CommCare et Zoom) à l'aide de statistiques univariées et compareront la prévalence/moyenne (gamme) par âge, sexualité, date de diagnostic du VIH et groupe d'étude à l'aide de tests statistiques appropriés pour la signification. Pour les résultats comportementaux, les enquêteurs examineront les propriétés univariées (fréquence et plage) et compareront la prévalence/moyenne (plage) par âge, sexualité, date de diagnostic du VIH et groupe d'étude en utilisant des tests statistiques appropriés pour la signification. Les enquêteurs effectueront une analyse supplémentaire des prévalences et des moyennes (gammes) de ces variables dans les bras d'intervention et d'attention, en se concentrant sur l'identification des différences significatives dans les changements de ces variables avant et après l'intervention. Pour la charge virale, étant donné que les connaissances sur les effets des interventions sur la charge virale pour les HSH dans ce contexte sont limitées, les enquêteurs examineront les propriétés univariées (fréquence et plage) de la charge virale dans chaque bras et compareront la prévalence moyenne (plage) selon l'âge, la sexualité , la date de diagnostic du VIH, le groupe d'étude et les schémas d'adhésion au TAR. Une charge virale indétectable du VIH (moins de 50 copies de VIH par millimètre de sang) ne sera pas un résultat attendu pour cette étude, mais l'analyse fournira une plage de charge virale pour éclairer un essai clinique plus vaste.