Skræddersy sunde forhold for at forbedre hiv-resultater

Dette projekt vil tilpasse interventionen, Healthy Relationships (HR), og derefter udføre en pilottest af interventionen i Eastern Cape, Sydafrika, med hiv-positive mænd, der har sex med mænd (MSM). HR er en gruppebaseret intervention designet til at udvikle deltagernes færdigheder til at vurdere HIV-stress og kommunikationsevner med henblik på afsløring og sikker sex. Denne originale intervention blev udviklet med MSM og efterfølgende tilpasset til levering af videokonferencer (VC) med kvinder i USA. Tilpasningen vil omfatte opdateret HIV-uddannelse og fokus på MSM i forhold, fordi begrænset HIV-afsløring og forebyggelse af risikovurdering og kommunikationsevner er forbundet med nedsatte ART adherence, og interventionen vil blive navngivet MPowered in Relationships (MR). I lighed med VC-versionen af ​​HR for kvinder, vil efterforskere levere MR via Zoom efterfulgt af tre gruppecheck-ins via Zoom også. Indtjekningerne vil gennemgå MR-færdigheder lært og anvendt, herunder vurdering af individuelle handlingsplaner på disse områder. Gennem dette projekt vil efterforskere også udvikle et fællesskabsrådgivningsudvalg, der vil vejlede interventionstilpasning. Resultaterne af pilottesten er at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten, villigheden og sikkerheden af ​​MR, samt vurdere den potentielle indvirkning af interventionen på adfærdsmæssige foranstaltninger, ART-adhærens og viral belastning. Vores hypotese er, at hiv-afsløring og forebyggelsesfærdigheder vil være mulige og demonstrere en foreløbig indvirkning på adfærdsmæssige og biomedicinske foranstaltninger, der vil understøtte et klinisk forsøg med interventionen.

Efter tilpasning af interventionen, Healthy Relationships (HR), med forbedrede komponenter til MSM (Mål 1) og derefter en pilottest af interventionen for at afgøre, om det er muligt i Eastern Cape, Sydafrika (Mål 2). Navnet på denne intervention vil være MR. Det foreslåede projekt er baseret på foreløbig forskning udført af de vigtigste efterforskere, og undersøgelsen drager fordel af samarbejder med Foundation for Professional Development i Eastern Cape, Sydafrika.

Interventionstilpasning (Mål 1) vil bruge blandede metoder til at inkludere interviews med MSM og sundhedseksperter for at integrere opdateret hiv-forebyggelses- og behandlingsundervisning (PrEP, U=U) og kontekstuelle komponenter for at sikre kompetenceopbygning til HIV-kommunikation og risikovurdering af afsløring. Dette mål vil omfatte en brugbarhedstest for at sikre konceptuel forståelse af interventionsindholdet af MSM for at afslutte tilpasningen. Dette feasibility-studie (Mål 2) vil være en pilottest, der anvender et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign.

I Specifikt mål 2 vil efterforskerne pilotteste den tilpassede intervention, MR, med HIV-positiv MSM i Eastern Cape, Sydafrika. Resultaterne for denne pilot er at forstå gennemførligheden (gennemførlighed, acceptabilitet, villighed og sikkerhed) og den foreløbige indvirkning på adfærdsmæssige og biomedicinske resultater af interventionen for denne gruppe. Resultaterne fra dette pilotstudie vil blive brugt til at informere et større klinisk forsøg for at bestemme effektiviteten af ​​MR til at reducere HIV-afsløring, forebyggelse og behandlingsresultater for MSM i denne indstilling. Pilotstudiet vil være et randomiseret kontrolleret spor med deltagere rekrutteret fra MSM-specifikke HIV-aktiviteter i Eastern Cape, og derefter vil efterforskerne blive tilfældigt tildelt enten interventions- eller kontrolgruppen. Undersøgelsesdesignet vil omfatte en opmærksomhedsmatchet kontrol for at reducere effekten af ​​andre mHealth-værktøjer, som MSM muligvis oplever under undersøgelsen. Interventionen vil fuldføre MR, og den opmærksomhedsmatchede kontrolarm vil fuldføre Be Well.

MR: En MR-session vil blive leveret om ugen i fem uger over Zoom, og derefter vil der blive udført tre gruppeindtjekninger i otte, tolv og seksten uger. Hver af de oprindelige fem HR-sessioner vil blive opdelt i to en times sessioner og leveret via Zoom, hvor deltagerne får adgang ved hjælp af deres personlige smartphone. Under interventionen vil deltagerne gennemføre virusbelastningstests ved baseline og efter intervention. Deltagerne vil også gennemføre adfærdsvurderinger ved baseline, midt i studiet, efter intervention og opfølgning efter 16 måneder. Til baseline og postintervention vil adfærdsvurderingen måle områder som viden om HIV-behandling, internaliseret HIV-stigma, HIV-pleje selveffektivitet, alkoholbrug, HIV-afsløring, sikker sex-praksis, forholdsfaktorer og ART-adhærensadfærd. Derudover vil hver deltager gennemføre MR-gennemførlighedsinterview under studiebesøget med en feasibility-undersøgelse, der vil blive afsluttet efter interventionen.

Be Well: Den opmærksomhedsmatchede kontrolarm vil involvere generelle sundhedsvideolinks, der sendes via SMS til deltagers smartphones og en vejs informativ SMS om generel sundhed og velvære, som ikke er HIV-relateret. Videoerne og SMS-indholdet vil være baseret på BWises online-websted, der drives af sundhedsministeriet i Sydafrika. De opmærksomhedsmatchede kontroldeltagere vil gennemføre den samme virale belastning og adfærdsmæssige foranstaltninger som interventionsarmen, men deltagerne vil ikke gennemføre MR-gennemførlighedsinterviewet og undersøgelsen.

Dataanalyse: Kvalitative interviewdata vil blive analyseret ved hjælp af en konstant sammenligningstilgang, med sammenligninger efter alder, seksualitet, HIV-diagnose dato og tidspunkt for interviewet (baseline, midt, post intervention) i de identificerede temaer. Efterforskere vil analysere gennemførlighedsundersøgelsen og MR-paradata (CommCare og Zoom) ved hjælp af univariate statistikker og sammenligne prævalens/gennemsnit (interval) efter alder, seksualitet, HIV-diagnose dato og undersøgelsesgruppe ved hjælp af passende statistiske test for signifikans. For de adfærdsmæssige resultater vil efterforskerne undersøge univariate egenskaber (hyppighed og rækkevidde) og sammenligne prævalens/gennemsnit (interval) efter alder, seksualitet, HIV-diagnose dato og undersøgelsesgruppe ved hjælp af passende statistiske test for signifikans. Efterforskere vil udføre yderligere analyse af prævalensen og midlerne (intervallerne) af disse variabler på tværs af interventions- og opmærksomhedsmatchede arme, med fokus på at identificere signifikante forskelle i ændringer i disse variabler før og efter intervention. For viral load, da der er begrænset viden om virkningerne af interventioner på viral load for MSM i denne indstilling, vil efterforskerne undersøge univariate egenskaber (frekvens og rækkevidde) af viral load inden for hver arm og sammenligne prævalensgennemsnit (interval) efter alder, seksualitet , HIV-diagnosedato, studiegruppe og ART-tilslutningsmønstre. Uopdagelig HIV-viral belastning (færre end 50 kopier af HIV pr. millimeter blod) vil ikke være et forventet resultat for denne undersøgelse, men analysen vil give viral load-område til at informere om et større klinisk forsøg.