Anpassung gesunder Beziehungen zur Verbesserung der HIV-Ergebnisse

Dieses Projekt wird die Intervention Healthy Relationships (HR) anpassen und dann einen Pilottest der Intervention in Eastern Cape, Südafrika, mit HIV-positiven Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), durchführen. HR ist eine gruppenbasierte Intervention, die entwickelt wurde, um die Fähigkeiten der Teilnehmer bei der Bewertung von HIV-Stress und Kommunikationsfähigkeiten für Offenlegung und Safer Sex zu entwickeln. Diese ursprüngliche Intervention wurde mit MSM entwickelt und anschließend für die Durchführung von Videokonferenzen (VC) mit Frauen in den USA angepasst. Die Anpassung wird eine aktualisierte HIV-Aufklärung beinhalten und sich auf MSM in der Beziehung konzentrieren, da eine begrenzte HIV-Offenlegung und Präventionsrisikobewertung und Kommunikationsfähigkeiten mit einer Verringerung verbunden sind ART-Einhaltung, und die Intervention wird MPowered in Relationships (MR) genannt. Ähnlich wie bei der VC-Version von HR für Frauen liefern die Ermittler MR über Zoom, gefolgt von drei Gruppen-Check-Ins ebenfalls über Zoom. Die Check-Ins überprüfen die erlernten und angewandten MR-Fähigkeiten, einschließlich der Bewertung individueller Aktionspläne in diesen Bereichen. Außerdem werden die Forscher im Rahmen dieses Projekts einen Community Advisory Board entwickeln, der die Interventionsanpassung leiten wird. Die Ergebnisse des Pilottests sind die Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz, Bereitschaft und Sicherheit der MR sowie die Bewertung der potenziellen Auswirkungen der Intervention auf Verhaltensmaßnahmen, ART-Einhaltung und Viruslast. Unsere Hypothese ist, dass HIV-Offenlegungs- und -Präventionsfähigkeiten machbar sein werden und eine vorläufige Auswirkung auf Verhaltens- und biomedizinische Maßnahmen zeigen werden, die eine klinische Studie der Intervention unterstützen werden.

Nach Anpassung der Intervention, Healthy Relationships (HR), mit erweiterten Komponenten für MSM (Ziel 1) und dann einem Pilottest der Intervention, um festzustellen, ob sie in Eastern Cape, Südafrika, durchgeführt werden kann (Ziel 2). Der Name dieser Intervention wird MR sein. Das vorgeschlagene Projekt basiert auf vorläufigen Forschungsarbeiten, die von den Hauptforschern durchgeführt wurden, und die Studie profitiert von der Zusammenarbeit mit der Foundation for Professional Development in Eastern Cape, Südafrika.

Die Interventionsanpassung (Ziel 1) wird gemischte Methoden verwenden, um Interviews mit MSM und Gesundheitsexperten einzuschließen, um aktualisierte HIV-Präventions- und Behandlungserziehung (PrEP, U=U) und kontextbezogene Komponenten zu integrieren, um den Aufbau von Fähigkeiten für die HIV-Kommunikation und die Risikobewertung der Offenlegung sicherzustellen. Dieses Ziel wird einen Usability-Test umfassen, um sicherzustellen, dass MSM das konzeptionelle Verständnis des Interventionsinhalts verstehen, um die Anpassung abzuschließen. Diese Machbarkeitsstudie (Ziel 2) wird ein Pilotversuch unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Studiendesigns sein.

Im Rahmen des spezifischen Ziels 2 werden die Ermittler die angepasste Intervention MR mit HIV-positiven MSM in Eastern Cape, Südafrika, pilotieren. Die Ergebnisse für dieses Pilotprojekt bestehen darin, die Durchführbarkeit (Durchführbarkeit, Akzeptanz, Bereitschaft und Sicherheit) und die vorläufigen Auswirkungen auf das Verhalten und die biomedizinischen Ergebnisse der Intervention für diese Gruppe zu verstehen. Die Ergebnisse dieser Pilotstudie werden verwendet, um eine größere klinische Studie zu informieren, um die Wirksamkeit von MR bei der Reduzierung der HIV-Offenlegung, Prävention und Behandlungsergebnisse für MSM in diesem Umfeld zu bestimmen. Die Pilotstudie wird ein randomisierter kontrollierter Versuch sein, bei dem die Teilnehmer aus MSM-spezifischen HIV-Aktivitäten im Ostkap rekrutiert werden, und dann werden die Ermittler nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugewiesen. Das Studiendesign wird eine an die Aufmerksamkeit angepasste Kontrolle beinhalten, um die Wirkung anderer mHealth-Tools zu reduzieren, die MSM während der Studie erfahren könnten. Die Intervention vervollständigt die MR, und der auf Aufmerksamkeit abgestimmte Kontrollarm vervollständigt Be Well.

MR: Eine MR-Sitzung wird fünf Wochen lang pro Woche über Zoom durchgeführt, und dann werden drei Gruppen-Check-ins acht, zwölf und sechzehn Wochen lang durchgeführt. Jede der ursprünglich fünf HR-Sitzungen wird in zwei einstündige Sitzungen unterteilt und über Zoom durchgeführt, auf die die Teilnehmer mit ihrem persönlichen Smartphone zugreifen können. Während des Eingriffs führen die Teilnehmer Viruslasttests zu Studienbeginn und nach dem Eingriff durch. Außerdem werden die Teilnehmer Verhaltensbewertungen zu Beginn, in der Mitte der Studie, nach der Intervention und nach 16 Monaten zur Nachsorge durchführen. Zu Beginn und nach der Intervention misst die Verhaltensbewertung Bereiche wie HIV-Behandlungswissen, verinnerlichtes HIV-Stigma, Selbstwirksamkeit der HIV-Pflege, Alkoholkonsum, Offenlegung von HIV, Safer-Sex-Praktiken, Beziehungsfaktoren und ART-Adhärenzverhalten. Darüber hinaus wird jeder Teilnehmer während des Studienbesuchs ein MR-Machbarkeitsinterview mit einer Machbarkeitsstudie absolvieren, die nach der Intervention abgeschlossen wird.

Be Well: Der Kontrollarm mit abgestimmter Aufmerksamkeit umfasst Videolinks zu allgemeiner Gesundheit, die per SMS an die Smartphones der Teilnehmer gesendet werden, und einseitige Informations-SMS zu allgemeiner Gesundheit und Wohlbefinden, die nicht mit HIV in Verbindung stehen. Die Videos und SMS-Inhalte basieren auf der Online-Website BWise, die vom südafrikanischen Gesundheitsministerium betrieben wird. Die auf Aufmerksamkeit abgestimmten Kontrollteilnehmer werden die gleichen Viruslast- und Verhaltensmaßnahmen wie der Interventionsarm durchführen, aber die Teilnehmer werden das MR-Machbarkeitsinterview und die Umfrage nicht absolvieren.

Datenanalyse: Qualitative Interviewdaten werden unter Verwendung eines konstanten Vergleichsansatzes analysiert, mit Vergleichen nach Alter, Sexualität, Datum der HIV-Diagnose und Zeitpunkt des Interviews (Basis, Mitte, nach der Intervention) in den identifizierten Themen. Die Ermittler werden die Machbarkeitsstudie und MR-Paradaten (CommCare und Zoom) unter Verwendung univariater Statistiken analysieren und Prävalenz/Mittelwert (Bereich) nach Alter, Sexualität, Datum der HIV-Diagnose und Studiengruppe unter Verwendung geeigneter statistischer Signifikanztests vergleichen. Für die Verhaltensergebnisse untersuchen die Forscher univariate Eigenschaften (Häufigkeit und Bereich) und vergleichen Prävalenz/Mittelwert (Bereich) nach Alter, Sexualität, Datum der HIV-Diagnose und Studiengruppe unter Verwendung geeigneter statistischer Signifikanztests. Die Ermittler werden zusätzliche Analysen der Prävalenzen und Mittelwerte (Bereiche) dieser Variablen in den Interventions- und Aufmerksamkeits-abgestimmten Armen durchführen und sich darauf konzentrieren, signifikante Unterschiede in den Veränderungen dieser Variablen vor und nach der Intervention zu identifizieren. Da es für die Viruslast nur begrenztes Wissen über die Auswirkungen von Interventionen auf die Viruslast bei MSM in diesem Umfeld gibt, werden die Forscher die univariaten Eigenschaften (Häufigkeit und Bereich) der Viruslast in jedem Arm untersuchen und den Prävalenzmittelwert (Bereich) nach Alter und Sexualität vergleichen , Datum der HIV-Diagnose, Studiengruppe und Muster der ART-Adhärenz. Eine nicht nachweisbare HIV-Viruslast (weniger als 50 HIV-Kopien pro Millimeter Blut) ist kein erwartetes Ergebnis für diese Studie, aber die Analyse wird einen Viruslastbereich liefern, um eine größere klinische Studie zu informieren.