HIV 결과를 개선하기 위한 건강한 관계 조정

이 프로젝트는 개입, 건강한 관계(HR)를 조정한 다음 남아공 이스턴 케이프에서 남성과 성관계를 가진 HIV 양성 남성(MSM)을 대상으로 개입의 파일럿 테스트를 수행합니다. HR은 공개 및 안전한 성관계를 위한 HIV 스트레스 및 의사소통 기술을 평가하는 참가자 기술을 개발하도록 설계된 그룹 기반 개입입니다. 이 독창적인 개입은 MSM으로 개발되었으며 이후 미국 여성과의 화상 회의(VC) 전달에 맞게 조정되었습니다. 적응에는 업데이트된 HIV 교육이 포함되고 관계에서 MSM에 중점을 둘 것입니다. ART 준수 및 중재는 MPowered in Relationships(MR)로 명명됩니다. 여성을 위한 HR의 VC 버전과 유사하게 조사관은 Zoom을 통해 MR을 전달한 다음 Zoom을 통해 3개의 그룹 체크인도 제공합니다. 체크인은 이러한 영역의 개별 작업 계획 평가를 포함하여 배우고 적용한 MR 기술을 검토합니다. 또한 이 프로젝트를 통해 조사자들은 개입 적응을 안내할 커뮤니티 자문 위원회를 개발할 것입니다. 파일럿 테스트의 결과는 MR의 타당성, 수용 가능성, 의지 및 안전성을 평가하고 행동 측정, ART 준수 및 바이러스 부하에 대한 개입의 잠재적 영향을 평가하는 것입니다. 우리의 가설은 HIV 공개 및 예방 기술이 실현 가능하고 개입의 임상 시험을 지원할 행동 및 생물 의학 조치에 대한 예비 영향을 입증한다는 것입니다.

중재를 적용한 후, MSM(목표 1)에 대한 향상된 구성 요소를 포함하는 건강한 관계(HR)와 남아공 이스턴 케이프(Eastern Cape, South Africa)에서 실현 가능한지 여부를 결정하기 위한 중재 파일럿 테스트(목표 2). 이 개입의 이름은 MR입니다. 제안된 프로젝트는 주요 조사관이 수행한 예비 연구를 기반으로 하며 이 연구는 남아프리카 이스턴 케이프에 있는 전문 개발 재단과의 협력을 통해 도움을 받고 있습니다.

개입 적응(목표 1)은 최신 HIV 예방 및 치료 교육(PrEP, U=U)과 맥락적 구성 요소를 통합하여 HIV 커뮤니케이션 및 공개 위험 평가를 위한 기술 구축을 보장하기 위해 MSM 및 건강 전문가와의 인터뷰를 포함하는 혼합 방법을 사용할 것입니다. 이 목표에는 적응을 완료하기 위해 MSM에 의한 개입 콘텐츠의 개념적 이해를 보장하기 위한 사용성 테스트가 포함됩니다. 이 타당성 연구(목표 2)는 무작위 통제 시험 설계를 사용하는 파일럿 테스트가 될 것입니다.

특정 목표 2에서 조사관은 남아프리카 이스턴 케이프에서 HIV 양성 MSM을 사용하여 적응된 중재인 MR을 파일럿 테스트할 것입니다. 이 파일럿의 결과는 타당성(타당성, 수용 가능성, 의지 및 안전성)과 이 그룹에 대한 개입의 행동 및 생물 의학 결과에 대한 예비 영향을 이해하는 것입니다. 이 파일럿 연구의 결과는 이 설정에서 MSM에 대한 HIV 공개, 예방 및 치료 결과를 줄이는 데 MR의 효과를 결정하기 위해 더 큰 임상 시험을 알리는 데 사용될 것입니다. 파일럿 연구는 이스턴 케이프의 MSM 특정 HIV 활동에서 모집된 참가자와 함께 무작위로 통제된 트레일이 될 것이며 조사자는 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 연구 설계에는 MSM이 연구 중에 경험할 수 있는 다른 mHealth 도구의 효과를 줄이기 위해 주의 일치 제어가 포함됩니다. 중재는 MR을 완료하고 주의 일치 컨트롤 암은 Be Well을 완료합니다.

MR: Zoom을 통해 5주 동안 주당 1회의 MR 세션이 제공되고 8주, 12주 및 16주 동안 3개의 그룹 체크인이 진행됩니다. 원래 5개의 HR 세션은 각각 1시간 세션 2개로 나누어 참가자가 개인 스마트폰을 사용하여 액세스할 수 있는 Zoom을 통해 제공됩니다. 개입하는 동안 참가자는 기준선 및 개입 후 바이러스 부하 테스트를 완료합니다. 또한 참가자는 기준선, 중간 연구, 사후 개입 및 16개월 추적에서 행동 평가를 완료합니다. 기준선 및 사후 개입을 위해 행동 평가는 HIV 치료 지식, 내재화된 HIV 낙인, HIV 치료 자기 효능감, 알코올 사용, HIV 공개, 안전한 성행위, 관계 요인 및 ART 준수 행동과 같은 영역을 측정합니다. 또한 각 참가자는 연구 방문 중에 MR 타당성 인터뷰를 완료하고 사후 개입에서 완료될 타당성 조사를 수행합니다.

건강하세요: 관심 일치 컨트롤 암에는 SMS를 통해 참가자 스마트폰으로 전송되는 일반 건강 비디오 링크와 HIV와 관련되지 않은 일반 건강 및 웰빙에 대한 단방향 정보 SMS가 포함됩니다. 비디오 및 SMS 콘텐츠는 남아프리카 보건부가 운영하는 BWise 온라인 웹사이트를 기반으로 합니다. 주의 일치 제어 참가자는 중재 부문과 동일한 바이러스 부하 및 행동 측정을 완료하지만 참가자는 MR 타당성 인터뷰 및 설문 조사를 완료하지 않습니다.

데이터 분석: 정성적 인터뷰 데이터는 식별된 주제에서 연령, 성별, HIV 진단 날짜 및 인터뷰 시간(기준선, 중간, 개입 후)을 기준으로 비교하는 지속적인 비교 접근법을 사용하여 분석됩니다. 조사관은 단변량 통계를 사용하여 타당성 조사 및 MR 파라데이터(CommCare 및 Zoom)를 분석하고 유의성에 대한 적절한 통계 테스트를 사용하여 연령, 성별, HIV 진단 날짜 및 연구 그룹별로 유병률/평균(범위)을 비교합니다. 행동 결과에 대해 조사관은 단변량 특성(빈도 및 범위)을 조사하고 유의성에 대한 적절한 통계 테스트를 사용하여 연령, 성별, HIV 진단 날짜 및 연구 그룹별로 유병률/평균(범위)을 비교합니다. 조사관은 중재 및 주의 일치 팔에 걸쳐 이러한 변수의 유병률 및 평균(범위)에 대한 추가 분석을 수행하여 중재 전후에 이러한 변수의 변화에서 상당한 차이를 식별하는 데 중점을 둡니다. 바이러스 부하의 경우, 이 설정에서 MSM의 바이러스 부하에 대한 중재의 영향에 대한 지식이 제한되어 있으므로 조사관은 각 팔 내에서 바이러스 부하의 단변량 속성(빈도 및 범위)을 조사하고 유병률 평균(범위)을 연령, 성별로 비교할 것입니다. , HIV 진단 날짜, 연구 그룹 및 ART 준수 패턴. 감지할 수 없는 HIV 바이러스 양(혈액 밀리미터당 HIV 사본 50개 미만)은 이 연구에서 예상되는 결과가 아니지만 분석을 통해 바이러스 양 범위를 제공하여 대규모 임상 시험에 정보를 제공할 것입니다.