Адаптация здоровых отношений для улучшения исходов ВИЧ

Этот проект адаптирует интервенцию «Здоровые отношения» (HR), а затем проведет пилотную проверку интервенции в Восточной Капской провинции, Южная Африка, с ВИЧ-положительными мужчинами, имеющими половые контакты с мужчинами (МСМ). HR — это групповое вмешательство, предназначенное для развития у участников навыков оценки стресса, вызванного ВИЧ, и коммуникативных навыков для раскрытия информации и безопасного секса. Это оригинальное вмешательство было разработано с участием МСМ и впоследствии адаптировано для проведения видеоконференций (ВК) с женщинами в США. Адаптация будет включать в себя обновленное просвещение по вопросам ВИЧ и фокус на МСМ в отношениях, поскольку ограниченное раскрытие информации о ВИЧ и оценка рисков профилактики, а также коммуникативные навыки связаны с более низкими соблюдение режима АРТ, и вмешательство будет называться MPowered in Relationships (MR). Как и в версии VC для женщин, следователи будут проводить MR через Zoom, а затем также три групповые проверки через Zoom. В ходе проверок будут рассмотрены приобретенные и примененные навыки MR, включая оценку индивидуальных планов действий в этих областях. Кроме того, в рамках этого проекта исследователи создадут общественный консультативный совет, который будет руководить адаптацией вмешательства. Результаты пилотного испытания должны оценить осуществимость, приемлемость, готовность и безопасность МР, а также оценить потенциальное влияние вмешательства на поведенческие показатели, приверженность АРТ и вирусную нагрузку. Наша гипотеза состоит в том, что раскрытие информации о ВИЧ и навыки профилактики будут осуществимы и продемонстрируют предварительное влияние на поведенческие и биомедицинские меры, которые будут способствовать клиническим испытаниям вмешательства.

После адаптации вмешательства «Здоровые отношения» (HR) с расширенными компонентами для МСМ (Цель 1), а затем пилотное тестирование вмешательства, чтобы определить, осуществимо ли оно в Восточном Кейптауне, Южная Африка (Цель 2). Название этого вмешательства будет MR. Предлагаемый проект основан на предварительном исследовании, проведенном основными исследователями, и этому исследованию способствует сотрудничество с Фондом профессионального развития в Восточной Капской провинции, Южная Африка.

Адаптация вмешательства (Цель 1) будет использовать смешанные методы, включая интервью с МСМ и экспертами в области здравоохранения, чтобы интегрировать обновленное обучение по профилактике и лечению ВИЧ (PrEP, U=U) и контекстуальные компоненты для обеспечения развития навыков общения с ВИЧ и оценки риска раскрытия информации. Эта цель будет включать тест на удобство использования, чтобы обеспечить концептуальное понимание содержания вмешательства МСМ для завершения адаптации. Это технико-экономическое обоснование (Цель 2) будет пилотным испытанием с использованием рандомизированного контролируемого исследования.

В рамках Конкретной цели 2 исследователи проведут пилотное тестирование адаптированного вмешательства MR на ВИЧ-позитивных МСМ в Восточной Капской провинции, Южная Африка. Результаты этого пилотного проекта заключаются в том, чтобы понять осуществимость (выполнимость, приемлемость, готовность и безопасность) и предварительное влияние на поведенческие и биомедицинские результаты вмешательства для этой группы. Результаты этого пилотного исследования будут использованы для более крупного клинического исследования, чтобы определить эффективность МР в снижении раскрытия информации о ВИЧ, профилактике и результатах лечения МСМ в этой среде. Пилотное исследование будет представлять собой рандомизированное контролируемое исследование с участием участников, набранных из специально предназначенных для МСМ мероприятий по борьбе с ВИЧ в Восточной Капской провинции, а затем исследователи будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Дизайн исследования будет включать в себя контроль с согласованным вниманием, чтобы уменьшить влияние других инструментов mHealth, с которыми МСМ могут столкнуться во время исследования. Вмешательство завершит MR, а контрольная рука с согласованным вниманием завершит Be Well.

MR: Один сеанс MR будет проводиться в неделю в течение пяти недель через Zoom, а затем будут проводиться три групповые проверки в течение восьми, двенадцати и шестнадцати недель. Каждая из пяти первоначальных сессий HR будет разделена на две часовые сессии и будет проводиться через Zoom, где участники будут получать доступ со своих личных смартфонов. Во время вмешательства участники будут проходить тесты на вирусную нагрузку в начале и после вмешательства. Кроме того, участники будут проходить поведенческие оценки на исходном уровне, в середине исследования, после вмешательства и последующего наблюдения через 16 месяцев. На исходном уровне и после вмешательства поведенческая оценка будет измерять такие области, как знания о лечении ВИЧ, интернализированная стигма в связи с ВИЧ, самоэффективность ухода за ВИЧ, употребление алкоголя, раскрытие информации о ВИЧ, практика безопасного секса, факторы взаимоотношений и поведение, связанное с АРТ. Кроме того, каждый участник пройдет технико-экономическое обоснование MR во время учебного визита с технико-экономическим обоснованием, которое будет завершено после вмешательства.

Будьте здоровы: Контрольная группа с согласованным вниманием будет включать в себя видеоссылки на общее состояние здоровья, отправляемые с помощью SMS на смартфоны участников, и, в одном случае, информационные SMS об общем состоянии здоровья и благополучии, не связанные с ВИЧ. Видео и SMS-контент будут основаны на онлайн-сайте BWise, который находится в ведении Министерства здравоохранения Южной Африки. Участники контрольной группы с согласованным вниманием выполнят те же показатели вирусной нагрузки и поведенческих показателей, что и группа вмешательства, но участники не будут проходить технико-экономическое интервью и опрос МРТ.

Анализ данных: Качественные данные интервью будут проанализированы с использованием подхода постоянного сравнения со сравнением по возрасту, половой принадлежности, дате постановки диагноза ВИЧ и времени интервью (исходный уровень, середина, после вмешательства) по определенным темам. Исследователи проанализируют технико-экономическое обоснование и параданные МРТ (CommCare и Zoom), используя одномерную статистику, и сравнят распространенность/среднее значение (диапазон) по возрасту, половой принадлежности, дате постановки диагноза ВИЧ и исследовательской группе, используя соответствующие статистические тесты значимости. Что касается поведенческих исходов, исследователи изучат одномерные характеристики (частота и диапазон) и сравнивают распространенность/среднее значение (диапазон) по возрасту, половой принадлежности, дате постановки диагноза ВИЧ и исследовательской группе, используя соответствующие статистические тесты на значимость. Исследователи проведут дополнительный анализ распространенности и средних значений (диапазонов) этих переменных в группах вмешательства и групп с одинаковым вниманием, уделяя особое внимание выявлению существенных различий в изменениях этих переменных до и после вмешательства. Что касается вирусной нагрузки, поскольку в этих условиях имеются ограниченные данные о влиянии вмешательств на вирусную нагрузку у МСМ, исследователи изучат однофакторные характеристики (частота и диапазон) вирусной нагрузки в каждой группе и сравнит средний показатель распространенности (диапазон) по возрасту, половой принадлежности. , дата постановки диагноза ВИЧ, исследуемая группа и характер приверженности АРТ. Неопределяемая вирусная нагрузка ВИЧ (менее 50 копий ВИЧ на миллиметр крови) не будет ожидаемым результатом для этого исследования, но анализ предоставит диапазон вирусной нагрузки для информирования более крупного клинического испытания.