Dostosowanie zdrowych relacji w celu poprawy wyników leczenia HIV

Ten projekt dostosuje interwencję, Zdrowe relacje (HR), a następnie przeprowadzi pilotażowy test interwencji w Prowincji Przylądkowej Wschodniej w Południowej Afryce, z mężczyznami zakażonymi wirusem HIV, którzy uprawiają seks z mężczyznami (MSM). HR to interwencja grupowa mająca na celu rozwijanie umiejętności uczestników w zakresie oceny stresu związanego z HIV i umiejętności komunikacyjnych w celu ujawnienia i bezpiecznego seksu. Ta oryginalna interwencja została opracowana z MSM, a następnie dostosowana do prowadzenia wideokonferencji (VC) z kobietami w USA. Adaptacja będzie obejmować zaktualizowaną edukację w zakresie HIV i skupi się na MSM w związku, ponieważ ograniczone ujawnienie i ocena ryzyka związanego z profilaktyką HIV oraz umiejętności komunikacyjne są związane z obniżonymi przestrzeganie ART, a interwencja zostanie nazwana MPowered in Relationships (MR). Podobnie jak w przypadku wersji VC HR dla kobiet, śledczy przeprowadzą MR przez Zoom, a następnie trzy grupy kontrolne również przez Zoom. Weryfikacje będą dotyczyły nabytych i zastosowanych umiejętności MR, w tym oceny indywidualnych planów działania w tych obszarach. Ponadto w ramach tego projektu badacze opracują społeczność doradczą, która będzie kierować adaptacją interwencji. Wyniki testu pilotażowego mają na celu ocenę wykonalności, akceptowalności, chęci i bezpieczeństwa MR, a także ocenę potencjalnego wpływu interwencji na środki behawioralne, przestrzeganie ART i miano wirusa. Naszą hipotezą jest to, że umiejętności ujawniania i zapobiegania HIV będą wykonalne i wykażą wstępny wpływ na środki behawioralne i biomedyczne, które będą wspierać badanie kliniczne interwencji.

Po adaptacji interwencji, Zdrowe Relacje (HR), z ulepszonymi komponentami dla MSM (Cel 1), a następnie test pilotażowy interwencji w celu ustalenia, czy jest ona wykonalna w Prowincji Przylądkowej Wschodniej w RPA (Cel 2). Nazwą tej interwencji będzie MR. Proponowany projekt opiera się na wstępnych badaniach przeprowadzonych przez głównych badaczy, a badanie korzysta ze współpracy z Fundacją Rozwoju Zawodowego w Eastern Cape w Południowej Afryce.

Adaptacja interwencji (Cel 1) będzie wykorzystywać metody mieszane, w tym wywiady z MSM i ekspertami ds. zdrowia w celu zintegrowania zaktualizowanej edukacji w zakresie profilaktyki i leczenia HIV (PrEP, U=U) oraz elementów kontekstowych, aby zapewnić budowanie umiejętności w zakresie komunikacji i oceny ryzyka ujawnienia HIV. Cel ten będzie obejmował test użyteczności, aby zapewnić koncepcyjne zrozumienie treści interwencji przez MSM w celu sfinalizowania adaptacji. To studium wykonalności (Cel 2) będzie testem pilotażowym z wykorzystaniem randomizowanego, kontrolowanego projektu próbnego.

W ramach celu szczegółowego 2 badacze przetestują pilotażowo dostosowaną interwencję, MR, z MSM zakażonym wirusem HIV w Prowincji Przylądkowej Wschodniej w Afryce Południowej. Wynikiem tego pilotażu jest zrozumienie wykonalności (wykonalności, akceptowalności, chęci i bezpieczeństwa) oraz wstępnego wpływu na behawioralne i biomedyczne wyniki interwencji dla tej grupy. Wyniki tego badania pilotażowego zostaną wykorzystane w większym badaniu klinicznym w celu określenia skuteczności MR w zmniejszaniu ujawniania wirusa HIV, profilaktyki i wyników leczenia MSM w tej sytuacji. Badanie pilotażowe będzie randomizowaną, kontrolowaną próbą z uczestnikami rekrutowanymi z działań MSM związanych z HIV w Prowincji Przylądkowej Wschodniej, a następnie badacze zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych lub kontrolnych. Projekt badania będzie obejmował kontrolę skupioną na uwadze, aby zmniejszyć wpływ innych narzędzi m-zdrowia, których MSM może doświadczać podczas badania. Interwencja zakończy MR, a ramię kontrolne z dopasowaną uwagą zakończy Be Well.

MR: Jedna sesja MR będzie prowadzona tygodniowo przez pięć tygodni przez Zoom, a następnie zostaną przeprowadzone trzy kontrole grupowe w ośmiu, dwunastu i szesnastu tygodniach. Każda z pięciu pierwotnych sesji HR zostanie podzielona na dwie godzinne sesje i prowadzona za pośrednictwem Zoom, do którego uczestnicy będą mieli dostęp za pomocą osobistego smartfona. Podczas interwencji uczestnicy wykonają testy obciążenia wirusem na początku i po interwencji. Ponadto uczestnicy przeprowadzą oceny behawioralne na początku badania, w trakcie badania, po interwencji i po 16 miesiącach. W przypadku interwencji początkowej i po niej, ocena behawioralna będzie mierzyć obszary takie jak wiedza na temat leczenia HIV, zinternalizowane piętno HIV, samoskuteczność w opiece nad HIV, spożywanie alkoholu, ujawnianie HIV, bezpieczne praktyki seksualne, czynniki związane z relacjami i zachowania zgodne z ART. Ponadto każdy uczestnik przeprowadzi wywiad wykonalności MR podczas wizyty studyjnej z ankietą wykonalności, która zostanie wypełniona po interwencji.

Be Well: Ramię kontrolne dopasowane pod kątem uwagi będzie obejmować łącza wideo dotyczące ogólnego stanu zdrowia wysyłane SMS-em na smartfony uczestników oraz jednokierunkowe SMS-y informacyjne na temat ogólnego stanu zdrowia i dobrego samopoczucia, które nie są związane z HIV. Filmy i treści SMS będą oparte na stronie internetowej BWise prowadzonej przez Ministerstwo Zdrowia Republiki Południowej Afryki. Uczestnicy kontrolni z dopasowaniem uwagi wykonają te same miana wirusa i miary behawioralne, co grupa interwencyjna, ale uczestnicy nie wypełnią wywiadu ani ankiety dotyczącej wykonalności MR.

Analiza danych: Jakościowe dane z wywiadu będą analizowane przy użyciu stałego podejścia porównawczego, z porównaniami według wieku, seksualności, daty diagnozy HIV i czasu wywiadu (początkowy, w trakcie, po interwencji) w zidentyfikowanych tematach. Badacze przeanalizują ankietę wykonalności i paradane MR (CommCare i Zoom) za pomocą jednoczynnikowych statystyk i porównają rozpowszechnienie/średnią (zakres) według wieku, seksualności, daty rozpoznania HIV i grupy badawczej za pomocą odpowiednich testów statystycznych pod kątem istotności. W przypadku wyników behawioralnych badacze zbadają właściwości jednowymiarowe (częstotliwość i zakres) i porównają rozpowszechnienie/średnią (zakres) według wieku, seksualności, daty rozpoznania HIV i grupy badawczej, stosując odpowiednie testy statystyczne pod kątem istotności. Badacze przeprowadzą dodatkową analizę rozpowszechnienia i średnich (zakresów) tych zmiennych w całej interwencji i ramionach z dopasowaną uwagą, koncentrując się na identyfikacji znaczących różnic w zmianach tych zmiennych przed i po interwencji. W przypadku miana wirusa, ponieważ wiedza na temat wpływu interwencji na miano wirusa w przypadku MSM w tej sytuacji jest ograniczona, badacze zbadają jednoczynnikowe właściwości (częstotliwość i zakres) miana wirusa w każdej grupie i porównają średnią (zakres) rozpowszechnienia według wieku, seksualności , datę rozpoznania HIV, grupę badaną i wzorce przestrzegania zaleceń ART. Niewykrywalne miano wirusa HIV (mniej niż 50 kopii HIV na milimetr krwi) nie będzie oczekiwanym wynikiem tego badania, ale analiza zapewni zakres miana wirusa, który będzie przydatny w szerszym badaniu klinicznym.